- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156935
Wpływ interwencji jogi śmiechu na nastrój i jakość życia pacjentów onkologicznych w warunkach kliniki onkologicznej.
9 lipca 2010 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center
Wpływ interwencji jogi śmiechu na nastrój i jakość życia pacjentów onkologicznych
Wcześniejsze badania wskazują na niski poziom nastroju i jakości życia wśród pacjentów z rakiem.
Udowodniono, że śmiech poprawia nastrój i funkcjonowanie układu odpornościowego.
Badacze proponują ocenę w prospektywnym randomizowanym badaniu kliniczno-kontrolnym wpływu interwencji jogi śmiechu na poziom nastroju i jakość życia pacjentów z rakiem w klinice onkologicznej.
Główną hipotezą jest to, że pacjenci w grupie jogi śmiechu będą zgłaszać wyższy poziom nastroju i jakości życia po interwencji w porównaniu z grupą bez interwencji.
Druga hipoteza głosi, że układ odpornościowy jest mediatorem wpływu interwencji jogi śmiechu na nastrój i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów onkologicznych leczonych w poradni onkologicznej w Wolfson MC,
- musi być w stanie uczestniczyć w sesji jogi śmiechu
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne lub poznawcze,
- pogorszenie stanu fizycznego,
- przerwanie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Joga śmiechu
eksperymentalna joga śmiechu
|
1 godzina, w tym śmiech, ćwiczenia oddechowe i kierowana wyobraźnią przez instruktora grupowego specjalizującego się w jodze śmiechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia - QLQ-C30 i Afekt Pozytywny-Negatywny
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią QLQ-C30 & Pozytywny - Negatywny Afekt zostanie oceniony przed interwencją i po trzech sesjach śmiechu - jogi (czyli po trzech tygodniach)
|
Uczestnicy wypełnią QLQ-C30 & Pozytywny - Negatywny Afekt zostanie oceniony przed interwencją i po trzech sesjach śmiechu - jogi (czyli po trzech tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza krwi na WBC, CRP, limfocyty T&B
Ramy czasowe: Przed interwencją i po trzech interwencjach jogi śmiechu, czyli po trzech tygodniach.
|
Przed interwencją i po trzech interwencjach jogi śmiechu, czyli po trzech tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0073-10-WOMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .