- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156935
Effets de l'intervention de yoga du rire sur l'humeur et la qualité de vie chez les patients oncologiques dans une clinique d'oncologie.
9 juillet 2010 mis à jour par: Wolfson Medical Center
Effets de l'intervention de yoga du rire sur l'humeur et la qualité de vie chez les patients oncologiques
Des études antérieures font état de faibles niveaux d'humeur et de qualité de vie chez les patients atteints de cancer.
Il a été prouvé que le rire améliore l'humeur et le fonctionnement du système immunitaire.
Les chercheurs proposent d'évaluer dans une étude cas-témoin prospective randomisée les effets de l'intervention de yoga du rire sur les niveaux d'humeur et la qualité de vie chez les patients atteints de cancer dans une clinique de cancérologie.
L'hypothèse principale est que les patients du groupe rire-yoga rapporteront une humeur et une qualité de vie plus élevées après l'intervention par rapport au groupe sans intervention.
La deuxième hypothèse est que le système immunitaire est le médiateur des effets de l'intervention de yoga du rire sur l'humeur et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients oncologiques traités dans une clinique oncologique à Wolfson MC,
- doit pouvoir participer à une séance de Yoga du Rire
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques ou cognitifs,
- détérioration de l'état physique,
- arrêt du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Yoga du rire
yoga du rire expérimental
|
1 heure incluant rire, exercices respiratoires et imagination guidée par un instructeur de groupe spécialisé en yoga du rire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire sur la qualité de vie - QLQ-C30 & Affect positif-négatif
Délai: Les participants rempliront le QLQ-C30 et l'affect positif-négatif sera évalué avant l'intervention et après trois séances de rire - yoga (c'est-à-dire après trois semaines)
|
Les participants rempliront le QLQ-C30 et l'affect positif-négatif sera évalué avant l'intervention et après trois séances de rire - yoga (c'est-à-dire après trois semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse sanguine pour les lymphocytes WBC, CRP, T&B
Délai: Avant intervention et après trois interventions de yoga du rire, soit après trois semaines.
|
Avant intervention et après trois interventions de yoga du rire, soit après trois semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0073-10-WOMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .