- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01156935
Effekter av latteryoga-intervensjon på humør og livskvalitet blant onkologiske pasienter i en onkologisk klinikk.
9. juli 2010 oppdatert av: Wolfson Medical Center
Effekter av latter-yoga-intervensjon på humør og livskvalitet blant onkologiske pasienter
Tidligere studier rapporterer lave nivåer av humør og livskvalitet blant kreftpasienter.
Latter har vist seg å forbedre humøret og immunsystemets funksjon.
Etterforskerne foreslår å vurdere i en prospektiv randomisert case-kontrollstudie påvirkningen av latter-yoga-intervensjon på humørnivåer og livskvalitet blant kreftpasienter i en kreftklinikk.
Hovedhypotesen er at pasienter i latteryogagruppen vil rapportere høyere humør og livskvalitet etter intervensjon sammenlignet med ingen-intervensjonsgruppen.
Den andre hypotesen er at immunsystemet er formidleren av effektene av latter-yoga-intervensjon på humør og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- onkologiske pasienter behandlet i onkologisk klinikk i Wolfson MC,
- må kunne delta på Laugh Yoga økt
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk eller kognitiv svikt,
- forverring av fysisk status,
- behandlingsavbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Latteryoga
eksperimentell latteryoga
|
1 time inkludert latter, åndedrettsøvelser og veiledet fantasi av en gruppeinstruktør spesialisert på latteryoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for livskvalitet - QLQ-C30 & positiv-negativ påvirkning
Tidsramme: Deltakerne vil fylle QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt vil bli vurdert før intervensjon og etter tre latter - yogaøkter (det vil si etter tre uker)
|
Deltakerne vil fylle QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt vil bli vurdert før intervensjon og etter tre latter - yogaøkter (det vil si etter tre uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodanalyse for WBC, CRP, T&B lymfocytter
Tidsramme: Før intervensjon og etter tre latter-yoga-intervensjoner, altså etter tre uker.
|
Før intervensjon og etter tre latter-yoga-intervensjoner, altså etter tre uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0073-10-WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael