- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01156935
Влияние вмешательства йоги смеха на настроение и качество жизни онкологических пациентов в условиях онкологической клиники.
9 июля 2010 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Влияние вмешательства йоги смеха на настроение и качество жизни онкологических пациентов
Предыдущие исследования сообщают о низком уровне настроения и качества жизни среди больных раком.
Доказано, что смех улучшает настроение и работу иммунной системы.
Исследователи предлагают оценить в проспективном рандомизированном исследовании случай-контроль влияние вмешательства йоги смеха на уровень настроения и качество жизни больных раком в онкологической клинике.
Основная гипотеза заключается в том, что пациенты в группе смех-йоги будут сообщать о более высоком настроении и уровне качества жизни после вмешательства по сравнению с группой без вмешательства.
Вторая гипотеза состоит в том, что иммунная система является посредником в воздействии йоги смеха на настроение и качество жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- онкологические больные, проходящие лечение в онкологической клинике в МЦ Вольфсон,
- должен иметь возможность участвовать в сеансе Йоги Смеха
Критерий исключения:
- психические или когнитивные нарушения,
- ухудшение физического состояния,
- прекращение лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смех йога
экспериментальная йога смеха
|
1 час, включая смех, дыхательные упражнения и воображение под руководством группового инструктора, специализирующегося на йоге смеха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник качества жизни - QLQ-C30 и позитивно-негативное влияние
Временное ограничение: Участники будут заполнять QLQ-C30, а положительный - отрицательный эффект будет оцениваться до вмешательства и после трех занятий йогой смеха (то есть через три недели)
|
Участники будут заполнять QLQ-C30, а положительный - отрицательный эффект будет оцениваться до вмешательства и после трех занятий йогой смеха (то есть через три недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ крови на лейкоциты, СРБ, T&B-лимфоциты
Временное ограничение: До вмешательства и после трех занятий йогой смеха, то есть через три недели.
|
До вмешательства и после трех занятий йогой смеха, то есть через три недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0073-10-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .