Pilotní studie stresového echa a elektrické impedanční tomografie (EIT).
26. listopadu 2013 aktualizováno: RWTH Aachen University
Pilotní studie stresového echa a elektrické impedanční tomografie (EIT) ke zkoumání vlivu srdečního výdeje na parametry EIT
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je technika založená na vstřikování malých proudů a měření napětí pomocí elektrod na povrch kůže, které generují průřezové obrazy představující změnu impedance v řezu hrudníku. Je to bezzáření, neinvazivní a přenosná technika zobrazování plic.
Mohou být zobrazeny impedanční změny v plicní ventilaci i v perfuzi plic.
Pro vyšetření plicní perfuze pomocí měření EIT se srdeční výdej měřený rutinně podstupovanou zátěžovou echokardiografií v klidu a při zátěži porovnává s parametry měřenými pomocí EIT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U 15 pacientů, kteří musí rutinně podstupovat zátěžovou echokardiografii, měření elektrické impedanční tomografie (EIT) se provádí souběžně s měřením srdečního výdeje v klidu, nízký stres generovaný dávkou 10 µg dobutaminu, ve špičce generovaný dávkou mezi 20-40 µg dobutaminu ( individuálně) a při relaxaci (puls
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži > 18 let, kteří musí běžně podstupovat zátěžovou echokardiografii
- ejekční frakce > 50 %
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- restriktivní onemocnění plic
- aktivní implantáty a kardiostimulátory a implantovaný konvertor defibrilátor
- cizí kovové předměty v hrudníku
- Nedostatečná kvalita zobrazení zátěžové echokardiografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stres-Echo a EIT
Pacienti, kteří běžně podstupují zátěžovou echokardiografii, budou navíc měřeni EIT pomocí gumového pásu, který jim bude umístěn kolem hrudníku
|
Měření EIT; současně se zátěžovou echokardiografií (asi 45 minut) měření EIT (1 minuta) se provádějí v klidu, při nízké dobutaminové zátěži, ve špičce a při relaxaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv srdečního výdeje na měření EIT (proveditelnost)
Časové okno: jedno měření 45 minut
|
Bude zkoumáno, zda změna srdečního výdeje, která je měřena zátěžovou echokardiografií dobutaminem, má vliv na parametry stanovené měřeními EIT.
|
jedno měření 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Stress Echo - EIT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .