- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168557
Stressekko og elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotundersøgelse
26. november 2013 opdateret af: RWTH Aachen University
Stressekko og elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotundersøgelse for at undersøge indflydelsen af hjerteoutput på parametre for EIT
Electric Impedance Tomography (EIT) er en teknik baseret på injektion af små strømme og spændingsmålinger ved hjælp af elektroder på hudoverfladen, der genererer tværsnitsbilleder, der repræsenterer impedansændringer i et stykke af thorax. Det er en strålingsfri, ikke-invasiv og bærbar lunge billeddannelsesteknik.
Impedansændringer i lungeventilation såvel som i lungeperfusion kan påvises.
For at undersøge lungeperfusion ved EIT-målinger sammenlignes hjertevolumen målt ved rutinemæssigt undergået stressekkokardiografi i hvile og stress med parametre målt af EIT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos 15 patienter, som rutinemæssigt skal gennemgå stressekkokardiografi, udføres elektrisk impedanstomografi (EIT) målinger parallelt med målinger af hjertevolumen i hvile, lav stress genereret af en dosis på 10 µg dobutamin, ved peak genereret af en dosis mellem 20-40 µg dobutamin ( individuelt) og ved afslapning (puls
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige patienter >18 år, som rutinemæssigt skal gennemgå stressekkokardiografi
- udstødningsfraktion >50 %
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- restriktive lungesygdomme
- aktive implantater og pacemakere og implanteret konverterdefibrillator
- fremmede metalgenstande i thorax
- Ikke tilstrækkelig kvalitet af billeddannelse af stressekkokardiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress-Echo og EIT
Patienter, der rutinemæssigt gennemgår stress-ekkokardiografi, vil desuden blive målt af EIT ved hjælp af et gummibælte, som placeres omkring deres bryst.
|
EIT måling; samtidig med stressekkokardiografi (ca. 45 minutter) udføres EIT-målinger (1 minut) i hvile, ved lav dobutaminstress, ved peak og ved afslapning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse af hjerteoutput på EIT-målinger (gennemførlighed)
Tidsramme: enkelt måling på 45 minutter
|
Det vil blive undersøgt, om en ændring i hjertevolumen, som måles ved stress-ekkokardiografi med dobutamin, har indflydelse på parametrene bestemt ved EIT-målinger.
|
enkelt måling på 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2010
Først opslået (Skøn)
23. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress Echo - EIT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med EIT (Electrical Impedance Tomography)
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig