Étude pilote sur l'écho de stress et la tomographie par impédance électrique (EIT)
26 novembre 2013 mis à jour par: RWTH Aachen University
Étude pilote sur l'écho de stress et la tomographie par impédance électrique (EIT) pour étudier l'influence du débit cardiaque sur les paramètres de l'EIT
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique basée sur l'injection de petits courants et de mesures de tension à l'aide d'électrodes à la surface de la peau générant des images en coupe représentant le changement d'impédance dans une tranche du thorax. C'est une technique sans rayonnement, non invasive et technique d'imagerie pulmonaire portable.
Les changements d'impédance dans la ventilation pulmonaire ainsi que dans la perfusion pulmonaire peuvent être montrés.
Pour étudier la perfusion pulmonaire par des mesures EIT, le débit cardiaque mesuré par une échocardiographie de stress régulièrement subie au repos et à l'effort est comparé aux paramètres mesurés par EIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez 15 patients qui doivent subir systématiquement une échocardiographie d'effort, des mesures de tomographie par impédance électrique (IET) sont réalisées parallèlement aux mesures du débit cardiaque au repos, faible stress généré par un dosage de 10µg de dobutamine, au pic généré par un dosage compris entre 20-40µg de dobutamine ( individuellement) et au repos (pouls
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin de plus de 18 ans qui doivent régulièrement subir une échocardiographie d'effort
- fraction d'éjection >50%
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladies pulmonaires restrictives
- implants actifs et stimulateurs cardiaques et défibrillateur convertisseur implanté
- objets métalliques étrangers dans le thorax
- Qualité insuffisante de l'imagerie de l'échocardiographie de stress
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stress-Echo et EIT
Les patients qui subissent régulièrement une échocardiographie d'effort seront en outre mesurés par EIT à l'aide d'une ceinture en caoutchouc, qui sera placée autour de leur poitrine
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Mesure EIT ; concomitant à l'échocardiographie d'effort (environ 45 minutes) les mesures EIT (1 minute) sont effectuées au repos, à faible stress de dobutamine, au pic et à la relaxation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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influence du débit cardiaque sur les mesures EIT (faisabilité)
Délai: mesure unique de 45 minutes
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Il sera recherché si une modification du débit cardiaque, qui est mesuré par échocardiographie d'effort à la dobutamine, a une influence sur les paramètres déterminés par les mesures EIT.
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mesure unique de 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Première publication (Estimation)
23 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Stress Echo - EIT
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