- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168557
Estudo Piloto de Eco de Estresse e Tomografia de Impedância Elétrica (EIT)
26 de novembro de 2013 atualizado por: RWTH Aachen University
Estudo Piloto de Eco de Estresse e Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) para Investigar a Influência do Débito Cardíaco nos Parâmetros da TIE
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é uma técnica baseada na injeção de pequenas correntes e medições de tensão por meio de eletrodos na superfície da pele gerando imagens transversais que representam a mudança de impedância em uma fatia do tórax. técnica de imagem pulmonar portátil.
Mudanças de impedância na ventilação pulmonar, bem como na perfusão pulmonar, podem ser mostradas.
Para investigar a perfusão pulmonar por medições de EIT, o débito cardíaco medido por ecocardiografia de estresse submetido rotineiramente em repouso e estresse é comparado com parâmetros medidos por EIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 15 pacientes que rotineiramente têm que fazer ecocardiografia de estresse, as medidas de Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) são realizadas paralelamente às medidas de débito cardíaco em repouso, baixo estresse gerado por uma dosagem de 10µg de dobutamina, no pico gerado por uma dosagem entre 20-40µg de dobutamina ( individualmente) e no relaxamento (pulso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino >18 anos que rotineiramente precisam realizar ecocardiograma de estresse
- fração de ejeção > 50%
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares restritivas
- implantes ativos e marcapassos cardíacos e desfibrilador conversor implantado
- objetos metálicos estranhos no tórax
- Qualidade não adequada da imagem da ecocardiografia de estresse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Stress-Echo e EIT
Os pacientes que se submetem rotineiramente à ecocardiografia de estresse serão adicionalmente medidos por EIT usando um cinto de borracha, que será colocado ao redor do tórax
|
Medição EIT; concomitante à ecocardiografia de estresse (cerca de 45 minutos) as medições de EIT (1 minuto) são realizadas em repouso, em estresse de baixa dobutamina, no pico e no relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
influência do débito cardíaco nas medidas de EIT (viabilidade)
Prazo: medição única de 45 minutos
|
Será investigado se a alteração do débito cardíaco, medida por ecocardiograma sob estresse com dobutamina, influencia os parâmetros determinados pelas medidas do TIE.
|
medição única de 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Stress Echo - EIT
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