Estudio piloto de ecografía de esfuerzo y tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
26 de noviembre de 2013 actualizado por: RWTH Aachen University
Estudio piloto de ecografía de estrés y tomografía de impedancia eléctrica (EIT) para investigar la influencia del gasto cardíaco en los parámetros de la EIT
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica basada en la inyección de pequeñas corrientes y mediciones de voltaje utilizando electrodos en la superficie de la piel que generan imágenes transversales que representan el cambio de impedancia en una porción del tórax. Es un método libre de radiación, no invasivo y técnica de imagen pulmonar portátil.
Se pueden mostrar los cambios de impedancia en la ventilación pulmonar así como en la perfusión pulmonar.
Para investigar la perfusión pulmonar mediante mediciones de EIT, se compara el gasto cardíaco medido mediante ecocardiografía de estrés en reposo y estrés con los parámetros medidos por EIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 15 pacientes que tienen que someterse rutinariamente a ecocardiografía de estrés, las mediciones de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) se realizan paralelamente a las mediciones de gasto cardíaco en reposo, bajo estrés generado por una dosis de 10 µg de dobutamina, en el pico generado por una dosis entre 20-40 µg de dobutamina ( individualmente) y en la relajación (pulso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos > 18 años que tienen que someterse rutinariamente a una ecocardiografía de estrés.
- fracción de eyección >50%
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedades pulmonares restrictivas
- implantes activos y marcapasos cardíacos y desfibrilador convertidor implantado
- objetos metálicos extraños en el tórax
- No es adecuada la calidad de imagen de la ecocardiografía de estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrés-Eco y EIT
Los pacientes que se someten de forma rutinaria a una ecocardiografía de estrés también se medirán mediante EIT con un cinturón de goma, que se colocará alrededor del pecho.
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Medición de TIE; concomitante con la ecocardiografía de estrés (alrededor de 45 minutos) las mediciones de EIT (1 minuto) se realizan en reposo, en estrés bajo con dobutamina, en el pico y en la relajación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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influencia del gasto cardíaco en las mediciones de EIT (factibilidad)
Periodo de tiempo: medición única de 45 minutos
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Se investigará si un cambio en el gasto cardíaco, que se mide por ecocardiografía de estrés con dobutamina, tiene influencia en los parámetros determinados por las mediciones de EIT.
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medición única de 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Stress Echo - EIT
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