Studio pilota di stress eco e tomografia ad impedenza elettrica (EIT).
26 novembre 2013 aggiornato da: RWTH Aachen University
Studio pilota con ecografia da stress e tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per studiare l'influenza della gittata cardiaca sui parametri dell'EIT
La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica basata sull'iniezione di piccole correnti e misure di voltaggio utilizzando elettrodi sulla superficie della pelle che generano immagini in sezione trasversale che rappresentano il cambiamento di impedenza in una sezione del torace. tecnica di imaging polmonare portatile.
Possono essere mostrati i cambiamenti di impedenza nella ventilazione polmonare così come nella perfusione polmonare.
Per studiare la perfusione polmonare mediante misurazioni EIT, la gittata cardiaca misurata dall'ecocardiografia da sforzo sottoposta di routine a riposo e sotto stress viene confrontata con i parametri misurati dall'EIT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In 15 pazienti che di routine devono sottoporsi a ecocardiografia da sforzo, le misurazioni della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) vengono eseguite parallelamente alle misurazioni della gittata cardiaca a riposo, a basso stress generato da un dosaggio di 10 µg di dobutamina, al picco generato da un dosaggio compreso tra 20-40 µg di dobutamina ( individualmente) e in fase di rilassamento (pulse
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile >18 anni che devono sottoporsi routinariamente a ecocardiografia da sforzo
- frazione di eiezione >50%
- in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattie polmonari restrittive
- impianti attivi e pacemaker cardiaci e defibrillatore convertitore impiantato
- oggetti metallici estranei nel torace
- Qualità non adeguata dell'imaging dell'ecocardiografia da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stress-Echo e EIT
I pazienti sottoposti regolarmente a ecocardiografia da sforzo saranno inoltre misurati dall'EIT utilizzando una cintura di gomma, che verrà posizionata intorno al petto
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Misurazione EIT; in concomitanza con l'ecocardiografia da sforzo (circa 45 minuti) le misurazioni dell'EIT (1 minuto) vengono eseguite a riposo, a basso stress da dobutamina, al picco e al rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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influenza della gittata cardiaca sulle misurazioni EIT (fattibilità)
Lasso di tempo: singola misurazione di 45 minuti
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Verrà indagato se una variazione della gittata cardiaca, misurata mediante ecocardiografia da sforzo mediante dobutamina, abbia un'influenza sui parametri determinati dalle misurazioni dell'EIT.
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singola misurazione di 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stress Echo - EIT
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