Stressekko og elektrisk impedanstomografi (EIT) pilotstudie
26. november 2013 oppdatert av: RWTH Aachen University
Stressekko og elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotstudie for å undersøke påvirkningen av hjerteutgang på parametere til EIT
Electric Impedance Tomography (EIT) er en teknikk basert på injeksjon av små strømmer og spenningsmålinger ved bruk av elektroder på hudoverflaten som genererer tverrsnittsbilder som representerer impedansendringer i et stykke av thorax. Det er en strålingsfri, ikke-invasiv og bærbar lungebildeteknikk.
Impedansendringer i lungeventilasjon så vel som i lungeperfusjon kan vises.
For å undersøke lungeperfusjon ved EIT-målinger, sammenlignes hjertevolum målt ved rutinemessig gjennomgått stressekkokardiografi i hvile og stress med parametere målt av EIT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos 15 pasienter som rutinemessig må gjennomgå stressekkokardiografi, utføres elektrisk impedanstomografi (EIT) målinger parallelt med målinger av hjertevolum i hvile, lavt stress generert av en dose på 10 µg dobutamin, ved topp generert av en dosering mellom 20-40 µg dobutamin ( individuelt) og ved avslapning (puls
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige pasienter >18 år som rutinemessig må gjennom stressekkokardiografi
- ejeksjonsfraksjon >50 %
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- restriktive lungesykdommer
- aktive implantater og pacemakere og implantert omformerdefibrillator
- fremmede metalliske gjenstander i thorax
- Ikke tilstrekkelig kvalitet på avbildning av stressekkokardiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress-Echo og EIT
Pasienter som rutinemessig gjennomgår stress-ekkokardiografi vil i tillegg bli målt av EIT ved hjelp av et gummibelte som plasseres rundt brystet.
|
EIT måling; samtidig med stressekkokardiografi (ca. 45 minutter) utføres EIT-målinger (1 minutt) i hvile, ved lavt dobutaminstress, ved topp og ved avspenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkning av hjertevolum på EIT-målinger (gjennomførbarhet)
Tidsramme: enkeltmåling på 45 minutter
|
Det vil bli undersøkt om en endring i hjertevolum, som måles ved stress-ekkokardiografi med dobutamin, har innflytelse på parametrene bestemt ved EIT-målinger.
|
enkeltmåling på 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Stress Echo - EIT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .