Stress-echo en elektrische impedantietomografie (EIT) Pilotstudie
26 november 2013 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Stress-echo en elektrische impedantietomografie (EIT) Pilotstudie om de invloed van cardiale output op parameters van het EIT te onderzoeken
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een techniek die is gebaseerd op het injecteren van kleine stroom- en spanningsmetingen met behulp van elektroden op het huidoppervlak, waardoor dwarsdoorsnedebeelden worden gegenereerd die impedantieveranderingen in een plak van de thorax weergeven. Het is een stralingsvrije, niet-invasieve en draagbare longbeeldvormingstechniek.
Impedantieveranderingen in zowel longventilatie als in longperfusie kunnen worden aangetoond.
Om longperfusie te onderzoeken door middel van EIT-metingen, wordt het hartminuutvolume gemeten door routinematig ondergaan stress-echocardiografie in rust en stress vergeleken met parameters gemeten door EIT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 15 patiënten die routinematig stress-echocardiografie moeten ondergaan, worden elektrische impedantietomografie (EIT)-metingen uitgevoerd parallel aan metingen van het hartminuutvolume in rust, lage stress veroorzaakt door een dosering van 10 µg dobutamine, bij piek gegenereerd door een dosering tussen 20-40 µg dobutamine ( individueel) en bij ontspanning (pols
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke patiënten >18 jaar die routinematig een stress-echocardiografie moeten ondergaan
- ejectiefractie >50%
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- restrictieve longziekten
- actieve implantaten en pacemakers en geïmplanteerde converter-defibrillatoren
- vreemde metalen voorwerpen in de thorax
- Onvoldoende beeldkwaliteit van stress-echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress-echo en EIT
Patiënten die routinematig stress-echocardiografie ondergaan, zullen bovendien worden gemeten door EIT met behulp van een rubberen band, die om hun borst wordt geplaatst
|
EIT-meting; gelijktijdig met stress-echocardiografie (ongeveer 45 minuten) EIT-metingen (1 minuut) worden uitgevoerd in rust, bij lage dobutaminestress, tijdens piekmomenten en bij ontspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed van cardiac output op EIT-metingen (haalbaarheid)
Tijdsspanne: enkele meting van 45 minuten
|
Onderzocht zal worden of een verandering in het hartminuutvolume, gemeten door middel van stress-echocardiografie met dobutamine, invloed heeft op de parameters bepaald door EIT-metingen.
|
enkele meting van 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Stress Echo - EIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .