- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168557
Stressin kaiku- ja sähköimpedanssitomografia (EIT) -pilottitutkimus
tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: RWTH Aachen University
Stressikaiku- ja sähköimpedanssitomografia (EIT) -pilottitutkimus sydämen tehon vaikutuksen tutkimiseksi EIT:n parametreihin
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on tekniikka, joka perustuu pienten virtojen ja jännitteiden injektointiin elektrodeilla ihon pinnalle, jolloin syntyy poikkileikkauskuvia, jotka kuvaavat impedanssin muutosta rintakehän siivussa. Se on säteilytön, ei-invasiivinen ja kannettava keuhkojen kuvantamistekniikka.
Impedanssin muutoksia keuhkojen ventilaatiossa sekä keuhkojen perfuusiossa voidaan osoittaa.
Keuhkojen perfuusion tutkimiseksi EIT-mittauksilla verrataan rutiininomaisesti suoritetulla jännitysekokardiografialla levossa ja rasituksessa mitattua sydämen minuuttitilavuutta EIT:n mittaamiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
15 potilaalla, joille on suoritettava rutiininomaisesti rasituskaikukardiografia, sähköimpedanssitomografia (EIT) -mittaukset tehdään rinnakkain sydämen minuuttitilavuuden mittausten kanssa levossa, matalan stressin aiheuttaman 10 µg:n dobutamiiniannoksen aiheuttaman huipussaan 20-40 µg dobutamiinin annos. yksilöllisesti) ja rentoutuessa (pulssi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat miespotilaat, joille on tehtävä rutiininomaisesti stressikardiografia
- poistofraktio > 50 %
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- rajoittavat keuhkosairaudet
- aktiiviset implantit ja sydämentahdistimet ja implantoitu muuntajadefibrillaattori
- vieraita metalliesineitä rintakehässä
- Ekokardiografian kuvanlaatu ei ole riittävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stress-Echo ja EIT
Potilaat, joille tehdään rutiininomaisesti stressi-kaikukardiografia, mitataan lisäksi EIT:ssä käyttämällä kumihihnaa, joka asetetaan heidän rinnalleen.
|
EIT mittaus; samanaikainen stressikaikukardiografia (noin 45 minuuttia) EIT-mittaukset (1 minuutti) tehdään levossa, alhaisessa dobutamiinistressissä, huipulla ja rentoutuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydämen minuuttitilavuuden vaikutus EIT-mittauksiin (toteutettavuus)
Aikaikkuna: yksi mittaus 45 minuuttia
|
Selvitetään, onko sydämen minuuttitilavuuden muutoksella, joka mitataan dobutamiinilla stressi-kaikukardiografialla, vaikutusta EIT-mittauksilla määritettyihin parametreihin.
|
yksi mittaus 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stress Echo - EIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .