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Pilotstudie zu Stressecho und elektrischer Impedanztomographie (EIT).

26. November 2013 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Pilotstudie zu Stressecho und elektrischer Impedanztomographie (EIT) zur Untersuchung des Einflusses des Herzzeitvolumens auf Parameter der EIT

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine Technik, die auf der Injektion von kleinen Strömen und Spannungsmessungen mit Elektroden auf der Hautoberfläche basiert und Querschnittsbilder erzeugt, die die Impedanzänderung in einer Scheibe des Brustkorbs darstellen. Es ist eine strahlungsfreie, nicht-invasive und tragbare bildgebende Technik der Lunge. Impedanzänderungen in der Lungenventilation sowie in der Lungenperfusion können gezeigt werden. Um die Lungenperfusion durch EIT-Messungen zu untersuchen, wird das Herzzeitvolumen, das durch routinemäßige Belastungsechokardiographie in Ruhe und Belastung gemessen wird, mit Parametern verglichen, die durch EIT gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 15 Patienten, die sich routinemäßig einer Belastungs-Echokardiographie unterziehen müssen, werden Messungen der elektrischen Impedanz-Tomographie (EIT) parallel zur Messung des Herzzeitvolumens in Ruhe, niedriger Belastung, erzeugt durch eine Dosierung von 10 µg Dobutamin, in der Spitze, erzeugt durch eine Dosierung zwischen 20-40 µg Dobutamin ( individuell) und bei Entspannung (Puls

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52074
        • Medical Clinic I, University Hospital Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Patienten > 18 Jahre, die sich routinemäßig einer Belastungsechokardiographie unterziehen müssen
  • Auswurffraktion >50%
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • restriktive Lungenerkrankungen
  • aktive Implantate und Herzschrittmacher und implantierte Konverter-Defibrillatoren
  • metallische Fremdkörper im Thorax
  • Unzureichende Bildqualität der Stressechokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress-Echo und EIT
Patienten, die sich routinemäßig einer Stress-Echokardiographie unterziehen, werden zusätzlich mittels EIT mit einem Gummigürtel gemessen, der um ihre Brust gelegt wird
Gerät: EIT (Elektrische Impedanztomographie)
EIT-Messung; Begleitend zur Stress-Echokardiographie (ca. 45 Minuten) werden EIT-Messungen (1 Minute) in Ruhe, bei niedriger Dobutamin-Belastung, bei Spitzenbelastung und bei Entspannung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Herzzeitvolumens auf EIT-Messungen (Machbarkeit)
Zeitfenster: Einzelmessung von 45 Minuten
Es soll untersucht werden, ob eine Veränderung des Herzzeitvolumens, das mittels Stress-Echokardiographie durch Dobutamin gemessen wird, einen Einfluss auf die durch EIT-Messungen ermittelten Parameter hat.
Einzelmessung von 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stress Echo - EIT

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