Badanie pilotażowe echa wysiłkowego i tomografii impedancji elektrycznej (EIT).
26 listopada 2013 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Echo wysiłkowe i tomografia impedancji elektrycznej (EIT) Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu rzutu serca na parametry EIT
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest techniką polegającą na wstrzykiwaniu małych prądów i pomiarach napięcia za pomocą elektrod na powierzchnię skóry, generując obrazy przekrojowe przedstawiające zmiany impedancji w wycinku klatki piersiowej. Jest to bezpromieniowa, nieinwazyjna i przenośna technika obrazowania płuc.
Można pokazać zmiany impedancji wentylacji płuc oraz perfuzji płuc.
Aby zbadać perfuzję płuc za pomocą pomiarów EIT, pojemność minutową serca mierzoną za pomocą rutynowo wykonywanej echokardiografii wysiłkowej w spoczynku i wysiłku porównuje się z parametrami mierzonymi za pomocą EIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 15 pacjentów, którzy rutynowo muszą być poddawani echokardiografii wysiłkowej, wykonuje się pomiary elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) równolegle z pomiarami pojemności minutowej serca w spoczynku, przy niskim obciążeniu generowanym przez dawkę 10 µg dobutaminy, w szczycie generowanym przez dawkę 20-40 µg dobutaminy ( indywidualnie) i relaksacyjnych (puls
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn w wieku >18 lat, którzy rutynowo muszą być poddawani wysiłkowej echokardiografii
- frakcja wyrzutowa >50%
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- restrykcyjne choroby płuc
- aktywne implanty i rozruszniki serca oraz wszczepiony konwerter-defibrylator
- obce metalowe przedmioty w klatce piersiowej
- Nieodpowiednia jakość obrazowania echokardiografii wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Echo stresu i EIT
Pacjenci rutynowo poddawani echokardiografii wysiłkowej będą dodatkowo mierzeni metodą EIT za pomocą gumowego pasa, który zostanie umieszczony wokół klatki piersiowej
|
Pomiar EIT; równolegle z echokardiografią wysiłkową (około 45 minut) pomiary EIT (1 minuta) wykonywane są w spoczynku, przy niskim obciążeniu dobutaminowym, w szczycie i relaksacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ rzutu serca na pomiary EIT (wykonalność)
Ramy czasowe: pojedynczy pomiar 45 minut
|
Zbadane zostanie, czy zmiana rzutu serca, mierzona metodą echokardiografii wysiłkowej z użyciem dobutaminy, ma wpływ na parametry określane pomiarami EIT.
|
pojedynczy pomiar 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress Echo - EIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .