- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168557
Stresseko och elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotstudie
26 november 2013 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Stresseko och elektrisk impedanstomografi (EIT) Pilotstudie för att undersöka inverkan av hjärtminutvolym på parametrar hos EIT
Electric Impedance Tomography (EIT) är en teknik baserad på injektion av små strömmar och spänningsmätningar med hjälp av elektroder på hudytan som genererar tvärsnittsbilder som representerar impedansförändringar i en del av bröstkorgen. Det är en strålningsfri, icke-invasiv och bärbar lungavbildningsteknik.
Impedansförändringar i lungventilation såväl som i lungperfusion kan visas.
För att undersöka lungperfusion med EIT-mätningar, jämförs hjärtminutvolymen mätt med rutinmässigt genomgått stressekokardiografi i vila och stress med parametrar som mäts av EIT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos 15 patienter som rutinmässigt måste genomgå stressekokardiografi utförs mätningar av elektrisk impedanstomografi (EIT) parallellt med mätningar av hjärtminutvolym i vila, låg stress genererad av en dos på 10 µg dobutamin, vid topp genererad av en dos mellan 20-40 µg dobutamin ( individuellt) och vid avkoppling (puls
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
- Medical Clinic I, University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga patienter >18 år som rutinmässigt måste genomgå stressekokardiografi
- ejektionsfraktion >50 %
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- restriktiva lungsjukdomar
- aktiva implantat och pacemakers och implanterad omvandlardefibrillator
- främmande metallföremål i bröstkorgen
- Otillräcklig kvalitet på avbildning av stressekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stress-Echo och EIT
Patienter som rutinmässigt genomgår stressekokardiografi kommer dessutom att mätas av EIT med ett gummibälte, som kommer att placeras runt bröstet
|
EIT-mätning; samtidigt med stressekokardiografi (ca 45 minuter) utförs EIT-mätningar (1 minut) i vila, vid låg dobutaminstress, vid topp och vid avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påverkan av hjärtminutvolymen på EIT-mätningar (genomförbarhet)
Tidsram: enkel mätning på 45 minuter
|
Det kommer att undersökas om en förändring i hjärtminutvolymen, som mäts med stress-ekokardiografi med dobutamin, har inverkan på de parametrar som bestäms av EIT-mätningar.
|
enkel mätning på 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Krueger, MD, Assoc. Prof., RWTH Aachen University of Cardiology, Pneumology and Angiology, Aachen, NRW, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Stress Echo - EIT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityAvslutad