- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170013
Prevence užívání návykových látek u dospívajících psychiatrických pacientů (tCheckup)
28. července 2012 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University
Prevence zneužívání návykových látek u preadolescentů s psychickými poruchami
Čím dříve dítě zahájí užívání alkoholu a jiných drog (AOD), tím větší je riziko dlouhodobých problémů.
Tato asociace přetrvává navzdory změnám v míře užívání látek v jednotlivých státech v průběhu času, což naznačuje její stabilitu a životaschopnost jako cíle prevence.
Zároveň se rodičovské monitorování chování mládeže v průběhu dospívání snižuje, což vytváří zdroj rizika nejen pro brzký nástup užívání AOD, ale také pro eskalaci.
Proto jsou potřebné programy v oblasti rodičovského chování a rodinných vztahů, které chrání předpubertální mládež, aby se vyhnula zahájení užívání a zneužívání AOD.
To platí zejména pro děti s psychiatrickými poruchami, které jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje poruch AOD než děti nepsychiatricky narušené.
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost intervence zaměřené na rodinu ke snížení rizika užívání AOD u dětí v předpubertálním věku s anamnézou emocionálních/behaviorálních problémů.
V této žádosti budou náhodně rozděleny rodiny 80 mladých lidí ve věku 12–14 let, kteří ještě nezačali užívat AOD, ale byli odesláni do péče o duševní zdraví kvůli psychiatrické symptomatologii, aby jim byl poskytnut buď individuálně přizpůsobený rodinný program, nebo standardní péče. .
Experimentální intervence, která je založena na modelu Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek rodiny, protože souvisí s budoucím rizikem užívání AOD, stejně jako emočními/behaviorálními problémy, a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně.
Následné rozhovory budou provedeny 6 a 12 měsíců po výchozím stavu, aby se posoudily změny v rodičovství, užívání AOD a další rizikové chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čím dříve dítě zahájí užívání alkoholu a jiných drog (AOD), tím větší je riziko dlouhodobých problémů.
Tato asociace přetrvává navzdory změnám v míře užívání látek v jednotlivých státech v průběhu času, což naznačuje její stabilitu a životaschopnost jako cíle prevence.
Zároveň se rodičovské monitorování chování mládeže v průběhu dospívání snižuje, což vytváří zdroj rizika nejen pro brzký nástup užívání AOD, ale také pro eskalaci.
Proto jsou potřebné programy v oblasti rodičovského chování a rodinných vztahů, které chrání předpubertální mládež, aby se vyhnula zahájení užívání a zneužívání AOD.
To platí zejména pro děti s psychiatrickými poruchami, které jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje poruch AOD než děti nepsychiatricky narušené.
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost intervence zaměřené na rodinu ke snížení rizika užívání AOD u dětí v předpubertálním věku s anamnézou emocionálních/behaviorálních problémů.
V této žádosti budou náhodně rozděleny rodiny 80 mladých lidí ve věku 12–14 let, kteří ještě nezačali užívat AOD, ale byli odesláni do péče o duševní zdraví kvůli psychiatrické symptomatologii, aby jim byl poskytnut buď individuálně přizpůsobený rodinný program, nebo standardní péče. .
Experimentální intervence, která je založena na modelu Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek rodiny, protože souvisí s budoucím rizikem užívání AOD, stejně jako emočními/behaviorálními problémy, a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně.
Následné rozhovory budou provedeny 6 a 12 měsíců po výchozím stavu, aby se posoudily změny v rodičovství, užívání AOD a další rizikové chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cílové dítě je na začátku projektu ve věku 12–14 let a žije doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem
- cílovému dítěti musí být poskytnuty služby na klinice duševního zdraví a musí se prověřovat s t-skóre 70 nebo vyšším na jedné ze škál orientovaných na DSM (ADHD, ODD, CD, úzkostné problémy a afektivní problémy) dítěte. Kontrolní seznam chování (tj. dosáhnout klinického limitu)
- dítě nesmí hlásit předchozí použití AOD, a
- je získán souhlas rodičů a souhlas dítěte.
Kritéria vyloučení:
- cílové dítě je aktivně psychotické a
- rodina není schopna mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky natolik dobře, aby mohla absolvovat studijní procedury.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná prohlídka
Motivační intervence ve dvou sezeních ke zlepšení monitorování rodičů a komunikace s ohledem na rizikové chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
|
Motivační intervence ve dvou sezeních ke zlepšení monitorování rodičů a komunikace s ohledem na rizikové chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukace
Dvě sezení psychoedukace pro rodiče týkající se rizikového chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
|
Dvě sezení psychoedukace pro rodiče týkající se rizikového chování adolescentů.
zejména užívání látek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský monitoring/komunikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Self-report a pozorovací hodnocení interakcí rodiče-dítě s ohledem na nastavení limitů, komunikaci a monitorování
|
3 měsíce
|
|
Rodičovský monitoring/komunikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-report a pozorovací hodnocení interakcí rodiče-dítě s ohledem na nastavení limitů, komunikaci a monitorování
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
|
četnost a množství užívání marihuany za posledních 30 dní
|
3 měsíce
|
|
užívání marihuany
Časové okno: 6 měsíců
|
četnost a množství užívání marihuany za posledních 30 dní
|
6 měsíců
|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
četnost a množství konzumace alkoholu za posledních 30 dnů
|
3 měsíce
|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
četnost a množství konzumace alkoholu za posledních 30 dnů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21DA024207 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .