Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence užívání návykových látek u dospívajících psychiatrických pacientů (tCheckup)

28. července 2012 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Prevence zneužívání návykových látek u preadolescentů s psychickými poruchami

Čím dříve dítě zahájí užívání alkoholu a jiných drog (AOD), tím větší je riziko dlouhodobých problémů. Tato asociace přetrvává navzdory změnám v míře užívání látek v jednotlivých státech v průběhu času, což naznačuje její stabilitu a životaschopnost jako cíle prevence. Zároveň se rodičovské monitorování chování mládeže v průběhu dospívání snižuje, což vytváří zdroj rizika nejen pro brzký nástup užívání AOD, ale také pro eskalaci. Proto jsou potřebné programy v oblasti rodičovského chování a rodinných vztahů, které chrání předpubertální mládež, aby se vyhnula zahájení užívání a zneužívání AOD. To platí zejména pro děti s psychiatrickými poruchami, které jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje poruch AOD než děti nepsychiatricky narušené. Primárním cílem této studie je otestovat účinnost intervence zaměřené na rodinu ke snížení rizika užívání AOD u dětí v předpubertálním věku s anamnézou emocionálních/behaviorálních problémů. V této žádosti budou náhodně rozděleny rodiny 80 mladých lidí ve věku 12–14 let, kteří ještě nezačali užívat AOD, ale byli odesláni do péče o duševní zdraví kvůli psychiatrické symptomatologii, aby jim byl poskytnut buď individuálně přizpůsobený rodinný program, nebo standardní péče. . Experimentální intervence, která je založena na modelu Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek rodiny, protože souvisí s budoucím rizikem užívání AOD, stejně jako emočními/behaviorálními problémy, a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně. Následné rozhovory budou provedeny 6 a 12 měsíců po výchozím stavu, aby se posoudily změny v rodičovství, užívání AOD a další rizikové chování.

Přehled studie

Detailní popis

Čím dříve dítě zahájí užívání alkoholu a jiných drog (AOD), tím větší je riziko dlouhodobých problémů. Tato asociace přetrvává navzdory změnám v míře užívání látek v jednotlivých státech v průběhu času, což naznačuje její stabilitu a životaschopnost jako cíle prevence. Zároveň se rodičovské monitorování chování mládeže v průběhu dospívání snižuje, což vytváří zdroj rizika nejen pro brzký nástup užívání AOD, ale také pro eskalaci. Proto jsou potřebné programy v oblasti rodičovského chování a rodinných vztahů, které chrání předpubertální mládež, aby se vyhnula zahájení užívání a zneužívání AOD. To platí zejména pro děti s psychiatrickými poruchami, které jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje poruch AOD než děti nepsychiatricky narušené. Primárním cílem této studie je otestovat účinnost intervence zaměřené na rodinu ke snížení rizika užívání AOD u dětí v předpubertálním věku s anamnézou emocionálních/behaviorálních problémů. V této žádosti budou náhodně rozděleny rodiny 80 mladých lidí ve věku 12–14 let, kteří ještě nezačali užívat AOD, ale byli odesláni do péče o duševní zdraví kvůli psychiatrické symptomatologii, aby jim byl poskytnut buď individuálně přizpůsobený rodinný program, nebo standardní péče. . Experimentální intervence, která je založena na modelu Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek rodiny, protože souvisí s budoucím rizikem užívání AOD, stejně jako emočními/behaviorálními problémy, a využívá principy motivačního pohovoru k povzbuzení rodin ke změně. Následné rozhovory budou provedeny 6 a 12 měsíců po výchozím stavu, aby se posoudily změny v rodičovství, užívání AOD a další rizikové chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. cílové dítě je na začátku projektu ve věku 12–14 let a žije doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem
  2. cílovému dítěti musí být poskytnuty služby na klinice duševního zdraví a musí se prověřovat s t-skóre 70 nebo vyšším na jedné ze škál orientovaných na DSM (ADHD, ODD, CD, úzkostné problémy a afektivní problémy) dítěte. Kontrolní seznam chování (tj. dosáhnout klinického limitu)
  3. dítě nesmí hlásit předchozí použití AOD, a
  4. je získán souhlas rodičů a souhlas dítěte.

Kritéria vyloučení:

  1. cílové dítě je aktivně psychotické a
  2. rodina není schopna mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky natolik dobře, aby mohla absolvovat studijní procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná prohlídka
Motivační intervence ve dvou sezeních ke zlepšení monitorování rodičů a komunikace s ohledem na rizikové chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
Motivační intervence ve dvou sezeních ke zlepšení monitorování rodičů a komunikace s ohledem na rizikové chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
Ostatní jména:
  • Rodič motivační rozhovor
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukace
Dvě sezení psychoedukace pro rodiče týkající se rizikového chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
Dvě sezení psychoedukace pro rodiče týkající se rizikového chování adolescentů. zejména užívání látek
Ostatní jména:
  • Rodinná psychovýchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský monitoring/komunikace
Časové okno: 3 měsíce
Self-report a pozorovací hodnocení interakcí rodiče-dítě s ohledem na nastavení limitů, komunikaci a monitorování
3 měsíce
Rodičovský monitoring/komunikace
Časové okno: 6 měsíců
Self-report a pozorovací hodnocení interakcí rodiče-dítě s ohledem na nastavení limitů, komunikaci a monitorování
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
četnost a množství užívání marihuany za posledních 30 dní
3 měsíce
užívání marihuany
Časové okno: 6 měsíců
četnost a množství užívání marihuany za posledních 30 dní
6 měsíců
užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
četnost a množství konzumace alkoholu za posledních 30 dnů
3 měsíce
užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
četnost a množství konzumace alkoholu za posledních 30 dnů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21DA024207 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit