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Substanzkonsumprävention bei jugendlichen psychiatrischen Patienten (tCheckup)

28. Juli 2012 aktualisiert von: Anthony Spirito, Brown University

Drogenmissbrauchsprävention für Jugendliche mit psychiatrischen Störungen

Je früher ein Kind mit dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) beginnt, desto größer ist das Risiko von Langzeitproblemen. Diese Assoziation bleibt trotz Änderungen der nationalen Substanzkonsumraten im Laufe der Zeit bestehen, was auf ihre Stabilität und Lebensfähigkeit als Ziel für die Prävention hinweist. Gleichzeitig nimmt die elterliche Überwachung des Jugendverhaltens im Laufe der Jugend tendenziell ab, was eine Risikoquelle nicht nur für den frühen Beginn des AOD-Einsatzes, sondern auch für die Eskalation schafft. Daher werden Programme für das Erziehungsverhalten und die familiären Beziehungen benötigt, die vorpubertären Jugendlichen helfen, den Beginn des AOD-Gebrauchs und -Missbrauchs zu vermeiden. Dies gilt insbesondere für Kinder mit psychiatrischen Störungen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung von AOD-Störungen haben als nicht psychiatrisch gestörte Kinder. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer familienzentrierten Intervention zu testen, um das Risiko der Verwendung von AOD bei Kindern vor der Pubertät mit emotionalen/Verhaltensproblemen in der Vorgeschichte zu verringern. In diesem Antrag werden die Familien von 80 Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren, die noch nicht mit der Anwendung von AOD begonnen haben, aber aufgrund psychiatrischer Symptome an eine psychiatrische Versorgung überwiesen wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder einem individuell zugeschnittenen Familienprogramm oder einer Standardversorgung zugewiesen . Die experimentelle Intervention, die auf dem Familien-Check-Up-Modell (Dishion & Kavanagh, 2003) basiert, bietet eine gründliche Bewertung der Familienstärken und -schwächen in Bezug auf das zukünftige Risiko für AOD-Konsum sowie emotionale/Verhaltensprobleme und nutzt Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, um Familien zu Veränderungen zu ermutigen. Follow-up-Interviews werden 6 und 12 Monate nach der Baseline durchgeführt, um Veränderungen in der Erziehung, AOD-Nutzung und anderen riskanten Verhaltensweisen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Je früher ein Kind mit dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) beginnt, desto größer ist das Risiko von Langzeitproblemen. Diese Assoziation bleibt trotz Änderungen der nationalen Substanzkonsumraten im Laufe der Zeit bestehen, was auf ihre Stabilität und Lebensfähigkeit als Ziel für die Prävention hinweist. Gleichzeitig nimmt die elterliche Überwachung des Jugendverhaltens im Laufe der Jugend tendenziell ab, was eine Risikoquelle nicht nur für den frühen Beginn des AOD-Einsatzes, sondern auch für die Eskalation schafft. Daher werden Programme für das Erziehungsverhalten und die familiären Beziehungen benötigt, die vorpubertären Jugendlichen helfen, den Beginn des AOD-Gebrauchs und -Missbrauchs zu vermeiden. Dies gilt insbesondere für Kinder mit psychiatrischen Störungen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung von AOD-Störungen haben als nicht psychiatrisch gestörte Kinder. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer familienzentrierten Intervention zu testen, um das Risiko der Verwendung von AOD bei Kindern vor der Pubertät mit emotionalen/Verhaltensproblemen in der Vorgeschichte zu verringern. In diesem Antrag werden die Familien von 80 Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren, die noch nicht mit der Anwendung von AOD begonnen haben, aber aufgrund psychiatrischer Symptome an eine psychiatrische Versorgung überwiesen wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder einem individuell zugeschnittenen Familienprogramm oder einer Standardversorgung zugewiesen . Die experimentelle Intervention, die auf dem Familien-Check-Up-Modell (Dishion & Kavanagh, 2003) basiert, bietet eine gründliche Bewertung der Familienstärken und -schwächen in Bezug auf das zukünftige Risiko für AOD-Konsum sowie emotionale/Verhaltensprobleme und nutzt Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, um Familien zu Veränderungen zu ermutigen. Follow-up-Interviews werden 6 und 12 Monate nach der Baseline durchgeführt, um Veränderungen in der Erziehung, AOD-Nutzung und anderen riskanten Verhaltensweisen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Zielkind ist zu Projektbeginn zwischen 12 und 14 Jahre alt und lebt zu Hause bei mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten
  2. Das Zielkind muss in einer psychiatrischen Klinik behandelt werden und mit einem t-Score von 70 oder höher auf einer der DSM-orientierten Skalen (ADHS, ODD, CD, Angstprobleme und affektive Probleme) am Kind teilnehmen Verhaltens-Checkliste (d.h. den klinischen Grenzwert erreichen)
  3. das Kind darf keine frühere Verwendung von AOD melden, und
  4. elterliche Zustimmung und Zustimmung des Kindes eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. das Zielkind aktiv psychotisch ist, und
  2. die Familie nicht in der Lage ist, Englisch oder Spanisch gut genug zu sprechen und zu verstehen, um die Studienverfahren abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Familien-Check
Motivationsintervention in zwei Sitzungen zur Verbesserung der Überwachung und Kommunikation der Eltern in Bezug auf das Risikoverhalten von Jugendlichen, insbesondere den Substanzkonsum
Motivationsintervention in zwei Sitzungen zur Verbesserung der Überwachung und Kommunikation der Eltern in Bezug auf das Risikoverhalten von Jugendlichen, insbesondere den Substanzkonsum
Andere Namen:
  • Motivierende Elterngespräche
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukation
Zwei Psychoedukationssitzungen für Eltern zum Thema jugendliches Risikoverhalten, insbesondere Substanzkonsum
Zwei psychoedukative Sitzungen für Eltern zum Risikoverhalten von Jugendlichen. vor allem Substanzkonsum
Andere Namen:
  • Familienpsychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Überwachung/Kommunikation
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht und Beobachtungsbewertungen von Eltern-Kind-Interaktionen in Bezug auf Grenzwertsetzung, Kommunikation und Überwachung
3 Monate
Elterliche Überwachung/Kommunikation
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht und Beobachtungsbewertungen von Eltern-Kind-Interaktionen in Bezug auf Grenzwertsetzung, Kommunikation und Überwachung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marihuana verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums in den letzten 30 Tagen
3 Monate
Marihuana verwenden
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums in den letzten 30 Tagen
6 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen
3 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21DA024207 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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