- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01170013
Substanzkonsumprävention bei jugendlichen psychiatrischen Patienten (tCheckup)
28. Juli 2012 aktualisiert von: Anthony Spirito, Brown University
Drogenmissbrauchsprävention für Jugendliche mit psychiatrischen Störungen
Je früher ein Kind mit dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) beginnt, desto größer ist das Risiko von Langzeitproblemen.
Diese Assoziation bleibt trotz Änderungen der nationalen Substanzkonsumraten im Laufe der Zeit bestehen, was auf ihre Stabilität und Lebensfähigkeit als Ziel für die Prävention hinweist.
Gleichzeitig nimmt die elterliche Überwachung des Jugendverhaltens im Laufe der Jugend tendenziell ab, was eine Risikoquelle nicht nur für den frühen Beginn des AOD-Einsatzes, sondern auch für die Eskalation schafft.
Daher werden Programme für das Erziehungsverhalten und die familiären Beziehungen benötigt, die vorpubertären Jugendlichen helfen, den Beginn des AOD-Gebrauchs und -Missbrauchs zu vermeiden.
Dies gilt insbesondere für Kinder mit psychiatrischen Störungen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung von AOD-Störungen haben als nicht psychiatrisch gestörte Kinder.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer familienzentrierten Intervention zu testen, um das Risiko der Verwendung von AOD bei Kindern vor der Pubertät mit emotionalen/Verhaltensproblemen in der Vorgeschichte zu verringern.
In diesem Antrag werden die Familien von 80 Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren, die noch nicht mit der Anwendung von AOD begonnen haben, aber aufgrund psychiatrischer Symptome an eine psychiatrische Versorgung überwiesen wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder einem individuell zugeschnittenen Familienprogramm oder einer Standardversorgung zugewiesen .
Die experimentelle Intervention, die auf dem Familien-Check-Up-Modell (Dishion & Kavanagh, 2003) basiert, bietet eine gründliche Bewertung der Familienstärken und -schwächen in Bezug auf das zukünftige Risiko für AOD-Konsum sowie emotionale/Verhaltensprobleme und nutzt Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, um Familien zu Veränderungen zu ermutigen.
Follow-up-Interviews werden 6 und 12 Monate nach der Baseline durchgeführt, um Veränderungen in der Erziehung, AOD-Nutzung und anderen riskanten Verhaltensweisen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Je früher ein Kind mit dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) beginnt, desto größer ist das Risiko von Langzeitproblemen.
Diese Assoziation bleibt trotz Änderungen der nationalen Substanzkonsumraten im Laufe der Zeit bestehen, was auf ihre Stabilität und Lebensfähigkeit als Ziel für die Prävention hinweist.
Gleichzeitig nimmt die elterliche Überwachung des Jugendverhaltens im Laufe der Jugend tendenziell ab, was eine Risikoquelle nicht nur für den frühen Beginn des AOD-Einsatzes, sondern auch für die Eskalation schafft.
Daher werden Programme für das Erziehungsverhalten und die familiären Beziehungen benötigt, die vorpubertären Jugendlichen helfen, den Beginn des AOD-Gebrauchs und -Missbrauchs zu vermeiden.
Dies gilt insbesondere für Kinder mit psychiatrischen Störungen, die ein höheres Risiko für die Entwicklung von AOD-Störungen haben als nicht psychiatrisch gestörte Kinder.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer familienzentrierten Intervention zu testen, um das Risiko der Verwendung von AOD bei Kindern vor der Pubertät mit emotionalen/Verhaltensproblemen in der Vorgeschichte zu verringern.
In diesem Antrag werden die Familien von 80 Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren, die noch nicht mit der Anwendung von AOD begonnen haben, aber aufgrund psychiatrischer Symptome an eine psychiatrische Versorgung überwiesen wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder einem individuell zugeschnittenen Familienprogramm oder einer Standardversorgung zugewiesen .
Die experimentelle Intervention, die auf dem Familien-Check-Up-Modell (Dishion & Kavanagh, 2003) basiert, bietet eine gründliche Bewertung der Familienstärken und -schwächen in Bezug auf das zukünftige Risiko für AOD-Konsum sowie emotionale/Verhaltensprobleme und nutzt Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, um Familien zu Veränderungen zu ermutigen.
Follow-up-Interviews werden 6 und 12 Monate nach der Baseline durchgeführt, um Veränderungen in der Erziehung, AOD-Nutzung und anderen riskanten Verhaltensweisen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Zielkind ist zu Projektbeginn zwischen 12 und 14 Jahre alt und lebt zu Hause bei mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten
- Das Zielkind muss in einer psychiatrischen Klinik behandelt werden und mit einem t-Score von 70 oder höher auf einer der DSM-orientierten Skalen (ADHS, ODD, CD, Angstprobleme und affektive Probleme) am Kind teilnehmen Verhaltens-Checkliste (d.h. den klinischen Grenzwert erreichen)
- das Kind darf keine frühere Verwendung von AOD melden, und
- elterliche Zustimmung und Zustimmung des Kindes eingeholt werden.
Ausschlusskriterien:
- das Zielkind aktiv psychotisch ist, und
- die Familie nicht in der Lage ist, Englisch oder Spanisch gut genug zu sprechen und zu verstehen, um die Studienverfahren abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Familien-Check
Motivationsintervention in zwei Sitzungen zur Verbesserung der Überwachung und Kommunikation der Eltern in Bezug auf das Risikoverhalten von Jugendlichen, insbesondere den Substanzkonsum
|
Motivationsintervention in zwei Sitzungen zur Verbesserung der Überwachung und Kommunikation der Eltern in Bezug auf das Risikoverhalten von Jugendlichen, insbesondere den Substanzkonsum
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukation
Zwei Psychoedukationssitzungen für Eltern zum Thema jugendliches Risikoverhalten, insbesondere Substanzkonsum
|
Zwei psychoedukative Sitzungen für Eltern zum Risikoverhalten von Jugendlichen.
vor allem Substanzkonsum
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elterliche Überwachung/Kommunikation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstbericht und Beobachtungsbewertungen von Eltern-Kind-Interaktionen in Bezug auf Grenzwertsetzung, Kommunikation und Überwachung
|
3 Monate
|
|
Elterliche Überwachung/Kommunikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstbericht und Beobachtungsbewertungen von Eltern-Kind-Interaktionen in Bezug auf Grenzwertsetzung, Kommunikation und Überwachung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Marihuana verwenden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums in den letzten 30 Tagen
|
3 Monate
|
|
Marihuana verwenden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Häufigkeit und Menge des Marihuanakonsums in den letzten 30 Tagen
|
6 Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
|
Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen
|
3 Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums in den letzten 30 Tagen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21DA024207 (NIH)
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