Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av rusmiddelbruk hos psykiatriske tenåringspasienter (tCheckup)

28. juli 2012 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University

Rusmiddelforebygging for preadolescents med psykiatriske lidelser

Jo tidligere et barn starter bruk av alkohol og andre stoffer (AOD), desto større er risikoen for langvarige problemer. Denne assosiasjonen vedvarer til tross for endringer i nasjonale stoffbruksrater over tid, noe som indikerer stabilitet og levedyktighet som et mål for forebygging. Samtidig har foreldreovervåking av ungdomsatferd en tendens til å avta i løpet av ungdomsårene, noe som skaper en kilde til risiko for ikke bare tidlig utbrudd av AOD-bruk, men også eskalering. Derfor er det behov for programmer i foreldreatferd og familieforhold som er beskyttende for å hjelpe ungdommer før ungdomsårene til å unngå initiering av AOD-bruk og misbruk. Dette gjelder spesielt barn med psykiatriske lidelser som har høyere risiko for å utvikle AOD-lidelser enn ikke-psykiatrisk forstyrrede barn. Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en familiesentrert intervensjon for å redusere risikoen for AOD-bruk blant barn før ungdom med en historie med emosjonelle/atferdsproblemer. I denne søknaden vil familiene til 80 ungdommer i alderen 12-14 år, som ennå ikke har begynt bruk av AOD, men som har blitt henvist til psykisk helsevern på grunn av psykiatrisk symptomatologi, bli tilfeldig tildelt enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervensjonen, som er basert på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), gir en grundig vurdering av familiens styrker og svakheter når de relaterer seg til fremtidig risiko for AOD-bruk samt emosjonelle/atferdsproblemer, og utnytter prinsipper for motiverende intervjuer for å oppmuntre familier til å endre seg. Oppfølgingsintervjuer vil bli utført 6 og 12 måneder etter baseline for å vurdere endringer i foreldreskap, AOD-bruk og annen risikoatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jo tidligere et barn starter bruk av alkohol og andre stoffer (AOD), desto større er risikoen for langvarige problemer. Denne assosiasjonen vedvarer til tross for endringer i nasjonale stoffbruksrater over tid, noe som indikerer stabilitet og levedyktighet som et mål for forebygging. Samtidig har foreldreovervåking av ungdomsatferd en tendens til å avta i løpet av ungdomsårene, noe som skaper en kilde til risiko for ikke bare tidlig utbrudd av AOD-bruk, men også eskalering. Derfor er det behov for programmer i foreldreatferd og familieforhold som er beskyttende for å hjelpe ungdommer før ungdomsårene til å unngå initiering av AOD-bruk og misbruk. Dette gjelder spesielt barn med psykiatriske lidelser som har høyere risiko for å utvikle AOD-lidelser enn ikke-psykiatrisk forstyrrede barn. Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en familiesentrert intervensjon for å redusere risikoen for AOD-bruk blant barn før ungdom med en historie med emosjonelle/atferdsproblemer. I denne søknaden vil familiene til 80 ungdommer i alderen 12-14 år, som ennå ikke har begynt bruk av AOD, men som har blitt henvist til psykisk helsevern på grunn av psykiatrisk symptomatologi, bli tilfeldig tildelt enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervensjonen, som er basert på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), gir en grundig vurdering av familiens styrker og svakheter når de relaterer seg til fremtidig risiko for AOD-bruk samt emosjonelle/atferdsproblemer, og utnytter prinsipper for motiverende intervjuer for å oppmuntre familier til å endre seg. Oppfølgingsintervjuer vil bli utført 6 og 12 måneder etter baseline for å vurdere endringer i foreldreskap, AOD-bruk og annen risikoatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. målbarnet er i alderen 12-14 år ved starten av prosjektet og bor hjemme med minst én forelder/foresatt
  2. målbarnet må motta tjenester på en psykisk helseklinikk og må screene inn med en t-score på 70 eller høyere på en av de DSM-orienterte skalaene (ADHD, ODD, CD, angstproblemer og affektive problemer) på barnet Atferdssjekkliste (dvs. nå den kliniske grensen)
  3. barnet skal ikke rapportere tidligere AOD-bruk, og
  4. samtykke fra foreldre og samtykke fra barn innhentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. målbarnet er aktivt psykotisk, og
  2. familien er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk godt nok til å fullføre studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familiesjekk
Motiverende intervensjon i to økter for å forbedre foreldreovervåking og kommunikasjon med hensyn til ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
Motiverende intervensjon i to økter for å forbedre foreldreovervåking og kommunikasjon med hensyn til ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
Andre navn:
  • Motiverende foreldresamtaler
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukasjon
To økter med psykoedukasjon for foreldre angående ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
To økter med psykoedukasjon for foreldre angående ungdomsrisikoatferd. spesielt rusmiddelbruk
Andre navn:
  • Familie psykoedukasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreovervåking/kommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportering og observasjonsvurderinger av foreldre-barn-interaksjoner med hensyn til grensesetting, kommunikasjon og overvåking
3 måneder
Foreldreovervåking/kommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering og observasjonsvurderinger av foreldre-barn-interaksjoner med hensyn til grensesetting, kommunikasjon og overvåking
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet og mengde marihuanabruk de siste 30 dagene
3 måneder
bruk av marihuana
Tidsramme: 6 måneder
hyppighet og mengde marihuanabruk de siste 30 dagene
6 måneder
alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet og mengde alkoholbruk de siste 30 dagene
3 måneder
alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
hyppighet og mengde alkoholbruk de siste 30 dagene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21DA024207 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere