- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01170013
Forebygging av rusmiddelbruk hos psykiatriske tenåringspasienter (tCheckup)
28. juli 2012 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University
Rusmiddelforebygging for preadolescents med psykiatriske lidelser
Jo tidligere et barn starter bruk av alkohol og andre stoffer (AOD), desto større er risikoen for langvarige problemer.
Denne assosiasjonen vedvarer til tross for endringer i nasjonale stoffbruksrater over tid, noe som indikerer stabilitet og levedyktighet som et mål for forebygging.
Samtidig har foreldreovervåking av ungdomsatferd en tendens til å avta i løpet av ungdomsårene, noe som skaper en kilde til risiko for ikke bare tidlig utbrudd av AOD-bruk, men også eskalering.
Derfor er det behov for programmer i foreldreatferd og familieforhold som er beskyttende for å hjelpe ungdommer før ungdomsårene til å unngå initiering av AOD-bruk og misbruk.
Dette gjelder spesielt barn med psykiatriske lidelser som har høyere risiko for å utvikle AOD-lidelser enn ikke-psykiatrisk forstyrrede barn.
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en familiesentrert intervensjon for å redusere risikoen for AOD-bruk blant barn før ungdom med en historie med emosjonelle/atferdsproblemer.
I denne søknaden vil familiene til 80 ungdommer i alderen 12-14 år, som ennå ikke har begynt bruk av AOD, men som har blitt henvist til psykisk helsevern på grunn av psykiatrisk symptomatologi, bli tilfeldig tildelt enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling .
Den eksperimentelle intervensjonen, som er basert på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), gir en grundig vurdering av familiens styrker og svakheter når de relaterer seg til fremtidig risiko for AOD-bruk samt emosjonelle/atferdsproblemer, og utnytter prinsipper for motiverende intervjuer for å oppmuntre familier til å endre seg.
Oppfølgingsintervjuer vil bli utført 6 og 12 måneder etter baseline for å vurdere endringer i foreldreskap, AOD-bruk og annen risikoatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jo tidligere et barn starter bruk av alkohol og andre stoffer (AOD), desto større er risikoen for langvarige problemer.
Denne assosiasjonen vedvarer til tross for endringer i nasjonale stoffbruksrater over tid, noe som indikerer stabilitet og levedyktighet som et mål for forebygging.
Samtidig har foreldreovervåking av ungdomsatferd en tendens til å avta i løpet av ungdomsårene, noe som skaper en kilde til risiko for ikke bare tidlig utbrudd av AOD-bruk, men også eskalering.
Derfor er det behov for programmer i foreldreatferd og familieforhold som er beskyttende for å hjelpe ungdommer før ungdomsårene til å unngå initiering av AOD-bruk og misbruk.
Dette gjelder spesielt barn med psykiatriske lidelser som har høyere risiko for å utvikle AOD-lidelser enn ikke-psykiatrisk forstyrrede barn.
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en familiesentrert intervensjon for å redusere risikoen for AOD-bruk blant barn før ungdom med en historie med emosjonelle/atferdsproblemer.
I denne søknaden vil familiene til 80 ungdommer i alderen 12-14 år, som ennå ikke har begynt bruk av AOD, men som har blitt henvist til psykisk helsevern på grunn av psykiatrisk symptomatologi, bli tilfeldig tildelt enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling .
Den eksperimentelle intervensjonen, som er basert på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), gir en grundig vurdering av familiens styrker og svakheter når de relaterer seg til fremtidig risiko for AOD-bruk samt emosjonelle/atferdsproblemer, og utnytter prinsipper for motiverende intervjuer for å oppmuntre familier til å endre seg.
Oppfølgingsintervjuer vil bli utført 6 og 12 måneder etter baseline for å vurdere endringer i foreldreskap, AOD-bruk og annen risikoatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- målbarnet er i alderen 12-14 år ved starten av prosjektet og bor hjemme med minst én forelder/foresatt
- målbarnet må motta tjenester på en psykisk helseklinikk og må screene inn med en t-score på 70 eller høyere på en av de DSM-orienterte skalaene (ADHD, ODD, CD, angstproblemer og affektive problemer) på barnet Atferdssjekkliste (dvs. nå den kliniske grensen)
- barnet skal ikke rapportere tidligere AOD-bruk, og
- samtykke fra foreldre og samtykke fra barn innhentes.
Ekskluderingskriterier:
- målbarnet er aktivt psykotisk, og
- familien er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk godt nok til å fullføre studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Familiesjekk
Motiverende intervensjon i to økter for å forbedre foreldreovervåking og kommunikasjon med hensyn til ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
|
Motiverende intervensjon i to økter for å forbedre foreldreovervåking og kommunikasjon med hensyn til ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukasjon
To økter med psykoedukasjon for foreldre angående ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
|
To økter med psykoedukasjon for foreldre angående ungdomsrisikoatferd.
spesielt rusmiddelbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreovervåking/kommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportering og observasjonsvurderinger av foreldre-barn-interaksjoner med hensyn til grensesetting, kommunikasjon og overvåking
|
3 måneder
|
|
Foreldreovervåking/kommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering og observasjonsvurderinger av foreldre-barn-interaksjoner med hensyn til grensesetting, kommunikasjon og overvåking
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppighet og mengde marihuanabruk de siste 30 dagene
|
3 måneder
|
|
bruk av marihuana
Tidsramme: 6 måneder
|
hyppighet og mengde marihuanabruk de siste 30 dagene
|
6 måneder
|
|
alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppighet og mengde alkoholbruk de siste 30 dagene
|
3 måneder
|
|
alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
hyppighet og mengde alkoholbruk de siste 30 dagene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21DA024207 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .