- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01170013
Forebyggelse af stofbrug hos teenpsykiatriske patienter (tCheckup)
28. juli 2012 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University
Forebyggelse af stofmisbrug for præadolescents med psykiatriske lidelser
Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer.
Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse.
Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering.
Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug.
Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn.
Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer.
I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling .
Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig.
Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer.
Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse.
Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering.
Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug.
Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn.
Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer.
I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling .
Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig.
Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- målbarnet er i alderen 12-14 år ved projektets start og bor hjemme med mindst én forælder/værge
- målbarnet skal modtage tjenester på en psykiatrisk klinik og skal screene ind med en t-score på 70 eller derover på en af de DSM-orienterede skalaer (ADHD, ODD, CD, angstproblemer og affektive problemer) på barnet Adfærdstjekliste (dvs. nå den kliniske cut-off)
- barnet må ikke indberette tidligere AOD-brug, og
- forældrenes samtykke og barnets samtykke indhentes.
Ekskluderingskriterier:
- målbarnet er aktivt psykotisk, og
- familien er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre studieprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Familietjek
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
|
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd, især stofbrug
|
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd.
især stofbrug
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
|
3 måneder
|
|
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
|
3 måneder
|
|
brug af marihuana
Tidsramme: 6 måneder
|
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
|
6 måneder
|
|
alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
|
3 måneder
|
|
alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2010
Først opslået (SKØN)
27. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21DA024207 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .