Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af stofbrug hos teenpsykiatriske patienter (tCheckup)

28. juli 2012 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Forebyggelse af stofmisbrug for præadolescents med psykiatriske lidelser

Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer. Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse. Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering. Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug. Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig. Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Jo tidligere et barn begynder at bruge alkohol og andre stoffer (AOD), jo større er risikoen for langvarige problemer. Denne sammenhæng fortsætter på trods af ændringer i nationale stofforbrugsrater over tid, hvilket indikerer dens stabilitet og levedygtighed som et mål for forebyggelse. Samtidig har forældreovervågning af unges adfærd en tendens til at falde i løbet af de unge år, hvilket skaber en kilde til risiko for ikke kun den tidlige begyndelse af AOD-brug, men også eskalering. Derfor er der behov for programmer i forældreadfærd og familieforhold, som er beskyttende for at hjælpe præ-teenagere med at undgå påbegyndelse af AOD-brug og misbrug. Dette gælder især børn med psykiatriske lidelser, som har højere risiko for at udvikle AOD-lidelser end ikke-psykiatrisk forstyrrede børn. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en familiecentreret intervention for at reducere risikoen for AOD-brug blandt præ-adolescente børn med en historie med følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer. I denne ansøgning vil familierne til 80 unge i alderen 12-14 år, som endnu ikke er begyndt at bruge AOD, men som er blevet henvist til mental sundhedspleje på grund af psykiatrisk symptomatologi, tilfældigt tildelt til at modtage enten et individuelt tilpasset familieprogram eller standardbehandling . Den eksperimentelle intervention, som er baseret på Family Check-Up-modellen (Dishion & Kavanagh, 2003), giver en grundig vurdering af familiens styrker og svagheder, da de relaterer til fremtidig risiko for AOD-brug samt følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, og udnytter principper for motiverende samtaler for at tilskynde familier til at ændre sig. Opfølgningsinterviews vil blive udført 6 og 12 måneder efter baseline for at vurdere ændringer i forældreskab, AOD-brug og anden risikofyldt adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. målbarnet er i alderen 12-14 år ved projektets start og bor hjemme med mindst én forælder/værge
  2. målbarnet skal modtage tjenester på en psykiatrisk klinik og skal screene ind med en t-score på 70 eller derover på en af ​​de DSM-orienterede skalaer (ADHD, ODD, CD, angstproblemer og affektive problemer) på barnet Adfærdstjekliste (dvs. nå den kliniske cut-off)
  3. barnet må ikke indberette tidligere AOD-brug, og
  4. forældrenes samtykke og barnets samtykke indhentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. målbarnet er aktivt psykotisk, og
  2. familien er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre studieprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familietjek
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug
Andre navne:
  • Motiverende forældresamtale
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd, især stofbrug
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd. især stofbrug
Andre navne:
  • Familie psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
3 måneder
Forældreovervågning/kommunikation
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering og observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner med hensyn til grænsesætning, kommunikation og overvågning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af marihuana
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
3 måneder
brug af marihuana
Tidsramme: 6 måneder
hyppighed og mængde af marihuanabrug i de foregående 30 dage
6 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
3 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
hyppighed og mængde af alkoholbrug i de foregående 30 dage
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2010

Først opslået (SKØN)

27. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21DA024207 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner