- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170013
Prevención del uso de sustancias en pacientes psiquiátricos adolescentes (tCheckup)
28 de julio de 2012 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Prevención del abuso de sustancias para preadolescentes con trastornos psiquiátricos
Cuanto antes un niño inicie el consumo de alcohol y otras drogas (AOD), mayor será el riesgo de problemas a largo plazo.
Esta asociación persiste a pesar de los cambios en las tasas nacionales de uso de sustancias a lo largo del tiempo, lo que indica su estabilidad y viabilidad como objetivo para la prevención.
Al mismo tiempo, el control de los padres sobre el comportamiento de los jóvenes tiende a disminuir durante los años de la adolescencia, lo que crea una fuente de riesgo no solo para el inicio temprano del uso de AOD sino también para la escalada.
Por lo tanto, se necesitan programas en conductas de crianza y relaciones familiares que sean protectoras para ayudar a los jóvenes preadolescentes a evitar el inicio del uso y abuso de AOD.
Esto es particularmente cierto en el caso de los niños con trastornos psiquiátricos que tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos AOD que los niños sin trastornos psiquiátricos.
El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de una intervención centrada en la familia para reducir el riesgo de uso de AOD entre niños preadolescentes con antecedentes de problemas emocionales/conductuales.
En esta aplicación, las familias de 80 jóvenes de 12 a 14 años, que aún no han comenzado a usar AOD pero que han sido remitidos para atención de salud mental debido a sintomatología psiquiátrica, serán asignadas aleatoriamente para recibir un programa familiar personalizado o atención estándar. .
La intervención experimental, que se basa en el modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades de la familia en relación con el riesgo futuro de uso de AOD, así como con los problemas emocionales/conductuales, y utiliza principios de la entrevista motivacional para animar a las familias a cambiar.
Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la línea de base para evaluar los cambios en la crianza, el uso de AOD y otros comportamientos de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuanto antes un niño inicie el consumo de alcohol y otras drogas (AOD), mayor será el riesgo de problemas a largo plazo.
Esta asociación persiste a pesar de los cambios en las tasas nacionales de uso de sustancias a lo largo del tiempo, lo que indica su estabilidad y viabilidad como objetivo para la prevención.
Al mismo tiempo, el control de los padres sobre el comportamiento de los jóvenes tiende a disminuir durante los años de la adolescencia, lo que crea una fuente de riesgo no solo para el inicio temprano del uso de AOD sino también para la escalada.
Por lo tanto, se necesitan programas en conductas de crianza y relaciones familiares que sean protectoras para ayudar a los jóvenes preadolescentes a evitar el inicio del uso y abuso de AOD.
Esto es particularmente cierto en el caso de los niños con trastornos psiquiátricos que tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos AOD que los niños sin trastornos psiquiátricos.
El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de una intervención centrada en la familia para reducir el riesgo de uso de AOD entre niños preadolescentes con antecedentes de problemas emocionales/conductuales.
En esta aplicación, las familias de 80 jóvenes de 12 a 14 años, que aún no han comenzado a usar AOD pero que han sido remitidos para atención de salud mental debido a sintomatología psiquiátrica, serán asignadas aleatoriamente para recibir un programa familiar personalizado o atención estándar. .
La intervención experimental, que se basa en el modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades de la familia en relación con el riesgo futuro de uso de AOD, así como con los problemas emocionales/conductuales, y utiliza principios de la entrevista motivacional para animar a las familias a cambiar.
Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la línea de base para evaluar los cambios en la crianza, el uso de AOD y otros comportamientos de riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño objetivo tiene entre 12 y 14 años de edad al comienzo del proyecto y vive en casa con al menos un padre/tutor
- el niño objetivo debe estar recibiendo servicios en una clínica de salud mental y debe ser evaluado con una puntuación t de 70 o más en una de las escalas orientadas al DSM (TDAH, ODD, CD, problemas de ansiedad y problemas afectivos) en el Child Lista de verificación de comportamiento (es decir, alcanzar el corte clínico)
- el niño no debe informar el uso previo de AOD, y
- se obtiene el consentimiento de los padres y el asentimiento del niño.
Criterio de exclusión:
- el niño objetivo es activamente psicótico, y
- la familia no puede hablar ni entender inglés o español lo suficientemente bien como para completar los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Chequeo familiar
Intervención motivacional de dos sesiones para mejorar el control y la comunicación de los padres con respecto al comportamiento de riesgo de los adolescentes, especialmente el uso de sustancias
|
Intervención motivacional de dos sesiones para mejorar el control y la comunicación de los padres con respecto al comportamiento de riesgo de los adolescentes, especialmente el uso de sustancias
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Psicoeducación
Dos sesiones de psicoeducación a padres sobre conductas de riesgo de los adolescentes especialmente consumo de sustancias
|
Dos sesiones de psicoeducación para padres sobre conductas de riesgo de los adolescentes.
especialmente el uso de sustancias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervisión/comunicación de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calificaciones de observación y autoinforme de las interacciones entre padres e hijos con respecto al establecimiento de límites, la comunicación y el control
|
3 meses
|
|
Supervisión/comunicación de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calificaciones de observación y autoinforme de las interacciones entre padres e hijos con respecto al establecimiento de límites, la comunicación y el control
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia y cantidad de consumo de marihuana en los 30 días anteriores
|
3 meses
|
|
consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 6 meses
|
frecuencia y cantidad de consumo de marihuana en los 30 días anteriores
|
6 meses
|
|
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
frecuencia y cantidad de consumo de alcohol en los 30 días anteriores
|
3 meses
|
|
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
frecuencia y cantidad de consumo de alcohol en los 30 días anteriores
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DA024207 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .