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Prevención del uso de sustancias en pacientes psiquiátricos adolescentes (tCheckup)

28 de julio de 2012 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Prevención del abuso de sustancias para preadolescentes con trastornos psiquiátricos

Cuanto antes un niño inicie el consumo de alcohol y otras drogas (AOD), mayor será el riesgo de problemas a largo plazo. Esta asociación persiste a pesar de los cambios en las tasas nacionales de uso de sustancias a lo largo del tiempo, lo que indica su estabilidad y viabilidad como objetivo para la prevención. Al mismo tiempo, el control de los padres sobre el comportamiento de los jóvenes tiende a disminuir durante los años de la adolescencia, lo que crea una fuente de riesgo no solo para el inicio temprano del uso de AOD sino también para la escalada. Por lo tanto, se necesitan programas en conductas de crianza y relaciones familiares que sean protectoras para ayudar a los jóvenes preadolescentes a evitar el inicio del uso y abuso de AOD. Esto es particularmente cierto en el caso de los niños con trastornos psiquiátricos que tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos AOD que los niños sin trastornos psiquiátricos. El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de una intervención centrada en la familia para reducir el riesgo de uso de AOD entre niños preadolescentes con antecedentes de problemas emocionales/conductuales. En esta aplicación, las familias de 80 jóvenes de 12 a 14 años, que aún no han comenzado a usar AOD pero que han sido remitidos para atención de salud mental debido a sintomatología psiquiátrica, serán asignadas aleatoriamente para recibir un programa familiar personalizado o atención estándar. . La intervención experimental, que se basa en el modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades de la familia en relación con el riesgo futuro de uso de AOD, así como con los problemas emocionales/conductuales, y utiliza principios de la entrevista motivacional para animar a las familias a cambiar. Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la línea de base para evaluar los cambios en la crianza, el uso de AOD y otros comportamientos de riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuanto antes un niño inicie el consumo de alcohol y otras drogas (AOD), mayor será el riesgo de problemas a largo plazo. Esta asociación persiste a pesar de los cambios en las tasas nacionales de uso de sustancias a lo largo del tiempo, lo que indica su estabilidad y viabilidad como objetivo para la prevención. Al mismo tiempo, el control de los padres sobre el comportamiento de los jóvenes tiende a disminuir durante los años de la adolescencia, lo que crea una fuente de riesgo no solo para el inicio temprano del uso de AOD sino también para la escalada. Por lo tanto, se necesitan programas en conductas de crianza y relaciones familiares que sean protectoras para ayudar a los jóvenes preadolescentes a evitar el inicio del uso y abuso de AOD. Esto es particularmente cierto en el caso de los niños con trastornos psiquiátricos que tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos AOD que los niños sin trastornos psiquiátricos. El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de una intervención centrada en la familia para reducir el riesgo de uso de AOD entre niños preadolescentes con antecedentes de problemas emocionales/conductuales. En esta aplicación, las familias de 80 jóvenes de 12 a 14 años, que aún no han comenzado a usar AOD pero que han sido remitidos para atención de salud mental debido a sintomatología psiquiátrica, serán asignadas aleatoriamente para recibir un programa familiar personalizado o atención estándar. . La intervención experimental, que se basa en el modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades de la familia en relación con el riesgo futuro de uso de AOD, así como con los problemas emocionales/conductuales, y utiliza principios de la entrevista motivacional para animar a las familias a cambiar. Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la línea de base para evaluar los cambios en la crianza, el uso de AOD y otros comportamientos de riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. el niño objetivo tiene entre 12 y 14 años de edad al comienzo del proyecto y vive en casa con al menos un padre/tutor
  2. el niño objetivo debe estar recibiendo servicios en una clínica de salud mental y debe ser evaluado con una puntuación t de 70 o más en una de las escalas orientadas al DSM (TDAH, ODD, CD, problemas de ansiedad y problemas afectivos) en el Child Lista de verificación de comportamiento (es decir, alcanzar el corte clínico)
  3. el niño no debe informar el uso previo de AOD, y
  4. se obtiene el consentimiento de los padres y el asentimiento del niño.

Criterio de exclusión:

  1. el niño objetivo es activamente psicótico, y
  2. la familia no puede hablar ni entender inglés o español lo suficientemente bien como para completar los procedimientos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Chequeo familiar
Intervención motivacional de dos sesiones para mejorar el control y la comunicación de los padres con respecto al comportamiento de riesgo de los adolescentes, especialmente el uso de sustancias
Intervención motivacional de dos sesiones para mejorar el control y la comunicación de los padres con respecto al comportamiento de riesgo de los adolescentes, especialmente el uso de sustancias
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional para padres
COMPARADOR_ACTIVO: Psicoeducación
Dos sesiones de psicoeducación a padres sobre conductas de riesgo de los adolescentes especialmente consumo de sustancias
Dos sesiones de psicoeducación para padres sobre conductas de riesgo de los adolescentes. especialmente el uso de sustancias
Otros nombres:
  • Psicoeducación familiar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervisión/comunicación de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
Calificaciones de observación y autoinforme de las interacciones entre padres e hijos con respecto al establecimiento de límites, la comunicación y el control
3 meses
Supervisión/comunicación de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
Calificaciones de observación y autoinforme de las interacciones entre padres e hijos con respecto al establecimiento de límites, la comunicación y el control
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
frecuencia y cantidad de consumo de marihuana en los 30 días anteriores
3 meses
consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 6 meses
frecuencia y cantidad de consumo de marihuana en los 30 días anteriores
6 meses
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
frecuencia y cantidad de consumo de alcohol en los 30 días anteriores
3 meses
consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
frecuencia y cantidad de consumo de alcohol en los 30 días anteriores
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21DA024207 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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