Prevenzione dell'uso di sostanze nei pazienti psichiatrici adolescenti (tCheckup)
28 luglio 2012 aggiornato da: Anthony Spirito, Brown University
Prevenzione dell'abuso di sostanze per i preadolescenti con disturbi psichiatrici
Prima un bambino inizia l'uso di alcol e altre droghe (AOD), maggiore è il rischio di problemi a lungo termine.
Questa associazione persiste nonostante i cambiamenti nei tassi nazionali di consumo di sostanze nel tempo, indicando la sua stabilità e fattibilità come obiettivo per la prevenzione.
Allo stesso tempo, il monitoraggio del comportamento dei giovani da parte dei genitori tende a diminuire durante gli anni dell'adolescenza, creando una fonte di rischio non solo per l'inizio precoce dell'uso di AOD ma anche per l'escalation.
Pertanto, sono necessari programmi nei comportamenti genitoriali e nelle relazioni familiari che siano protettivi nell'aiutare i giovani preadolescenti a evitare l'inizio dell'uso e dell'abuso di AOD.
Ciò è particolarmente vero per i bambini con disturbi psichiatrici che sono a più alto rischio di sviluppare disturbi AOD rispetto ai bambini con disturbi non psichiatrici.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia di un intervento centrato sulla famiglia per ridurre il rischio di uso di AOD tra i bambini preadolescenti con una storia di problemi emotivi/comportamentali.
In questa domanda, le famiglie di 80 giovani di età compresa tra 12 e 14 anni, che non hanno ancora iniziato l'uso di AOD ma sono stati indirizzati per cure di salute mentale a causa di sintomatologia psichiatrica, saranno assegnate in modo casuale a ricevere un programma familiare personalizzato o cure standard .
L'intervento sperimentale, che si basa sul modello Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fornisce una valutazione approfondita dei punti di forza e di debolezza della famiglia in relazione al rischio futuro per l'uso di AOD così come ai problemi emotivi/comportamentali, e utilizza principi del colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a cambiare.
Le interviste di follow-up saranno condotte a 6 e 12 mesi dopo il basale per valutare i cambiamenti nella genitorialità, l'uso di AOD e altri comportamenti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima un bambino inizia l'uso di alcol e altre droghe (AOD), maggiore è il rischio di problemi a lungo termine.
Questa associazione persiste nonostante i cambiamenti nei tassi nazionali di consumo di sostanze nel tempo, indicando la sua stabilità e fattibilità come obiettivo per la prevenzione.
Allo stesso tempo, il monitoraggio del comportamento dei giovani da parte dei genitori tende a diminuire durante gli anni dell'adolescenza, creando una fonte di rischio non solo per l'inizio precoce dell'uso di AOD ma anche per l'escalation.
Pertanto, sono necessari programmi nei comportamenti genitoriali e nelle relazioni familiari che siano protettivi nell'aiutare i giovani preadolescenti a evitare l'inizio dell'uso e dell'abuso di AOD.
Ciò è particolarmente vero per i bambini con disturbi psichiatrici che sono a più alto rischio di sviluppare disturbi AOD rispetto ai bambini con disturbi non psichiatrici.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia di un intervento centrato sulla famiglia per ridurre il rischio di uso di AOD tra i bambini preadolescenti con una storia di problemi emotivi/comportamentali.
In questa domanda, le famiglie di 80 giovani di età compresa tra 12 e 14 anni, che non hanno ancora iniziato l'uso di AOD ma sono stati indirizzati per cure di salute mentale a causa di sintomatologia psichiatrica, saranno assegnate in modo casuale a ricevere un programma familiare personalizzato o cure standard .
L'intervento sperimentale, che si basa sul modello Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fornisce una valutazione approfondita dei punti di forza e di debolezza della famiglia in relazione al rischio futuro per l'uso di AOD così come ai problemi emotivi/comportamentali, e utilizza principi del colloquio motivazionale per incoraggiare le famiglie a cambiare.
Le interviste di follow-up saranno condotte a 6 e 12 mesi dopo il basale per valutare i cambiamenti nella genitorialità, l'uso di AOD e altri comportamenti a rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il bambino target ha un'età compresa tra i 12 e i 14 anni all'inizio del progetto e vive a casa con almeno un genitore/tutore
- il bambino target deve ricevere servizi presso una clinica di salute mentale e deve effettuare lo screening con un punteggio t di 70 o superiore su una delle scale orientate al DSM (ADHD, ODD, CD, problemi di ansia e problemi affettivi) sul bambino Lista di controllo del comportamento (es. raggiungere il cut-off clinico)
- il bambino non deve segnalare l'uso precedente di AOD, e
- si ottiene il consenso dei genitori e il consenso del figlio.
Criteri di esclusione:
- il bambino bersaglio è attivamente psicotico, e
- la famiglia non è in grado di parlare e comprendere abbastanza bene l'inglese o lo spagnolo per completare le procedure di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Controllo della famiglia
Intervento motivazionale in due sessioni per migliorare il monitoraggio e la comunicazione dei genitori rispetto al comportamento a rischio degli adolescenti, in particolare l'uso di sostanze
|
Intervento motivazionale in due sessioni per migliorare il monitoraggio e la comunicazione dei genitori rispetto al comportamento a rischio degli adolescenti, in particolare l'uso di sostanze
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Psicoeducazione
Due sessioni di psicoeducazione per i genitori sui comportamenti a rischio degli adolescenti in particolare sull'uso di sostanze
|
Due incontri di psicoeducazione per genitori sui comportamenti a rischio adolescenziali.
in particolare l'uso di sostanze
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio/comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazioni di autovalutazione e osservazione delle interazioni genitore-figlio rispetto all'impostazione dei limiti, alla comunicazione e al monitoraggio
|
3 mesi
|
|
Monitoraggio/comunicazione dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazioni di autovalutazione e osservazione delle interazioni genitore-figlio rispetto all'impostazione dei limiti, alla comunicazione e al monitoraggio
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
uso di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi
|
frequenza e quantità di consumo di marijuana nei 30 giorni precedenti
|
3 mesi
|
|
uso di marijuana
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza e quantità di consumo di marijuana nei 30 giorni precedenti
|
6 mesi
|
|
consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
|
frequenza e quantità di consumo di alcol nei 30 giorni precedenti
|
3 mesi
|
|
consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza e quantità di consumo di alcol nei 30 giorni precedenti
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21DA024207 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .