十代の精神病患者における薬物使用の防止 (tCheckup)
2012年7月28日 更新者:Anthony Spirito、Brown University
精神障害のある思春期前の若者の薬物乱用防止
子供がアルコールやその他の薬物 (AOD) の使用を開始する時期が早ければ早いほど、長期的な問題が発生するリスクが高くなります。
この関連性は、国の物質使用率が経時的に変化しても持続し、予防の対象としての安定性と実行可能性を示しています。
同時に、青少年の行動を親が監視することは思春期に減少する傾向があり、AOD 使用の早期発症だけでなくエスカレーションのリスク源も生み出します。
したがって、思春期前の若者が AOD の使用や乱用の開始を避けるのを助ける保護的な子育て行動や家族関係におけるプログラムが必要です。
これは、精神障害のない子供よりも AOD 障害を発症するリスクが高い精神障害のある子供に特に当てはまります。
この研究の主な目的は、家族中心の介入の有効性をテストして、感情的/行動的問題の病歴を持つ思春期前の子供たちの間で AOD 使用のリスクを減らすことです。
このアプリケーションでは、まだ AOD の使用を開始していないが、精神症状のためにメンタル ヘルス ケアに紹介された 12 ~ 14 歳の 80 人の若者の家族が、個別に調整された家族プログラムまたは標準ケアのいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 .
Family Check-Up モデル (Dishion & Kavanagh, 2003) に基づく実験的介入は、AOD 使用の将来のリスクや感情的/行動的問題に関連する家族の長所と短所の徹底的な評価を提供し、家族に変化を促すための動機付け面接の原則。
ベースライン後 6 か月および 12 か月にフォローアップ インタビューを実施し、子育て、AOD の使用、およびその他の危険な行動の変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
子供がアルコールやその他の薬物 (AOD) の使用を開始する時期が早ければ早いほど、長期的な問題が発生するリスクが高くなります。
この関連性は、国の物質使用率が経時的に変化しても持続し、予防の対象としての安定性と実行可能性を示しています。
同時に、青少年の行動を親が監視することは思春期に減少する傾向があり、AOD 使用の早期発症だけでなくエスカレーションのリスク源も生み出します。
したがって、思春期前の若者が AOD の使用や乱用の開始を避けるのを助ける保護的な子育て行動や家族関係におけるプログラムが必要です。
これは、精神障害のない子供よりも AOD 障害を発症するリスクが高い精神障害のある子供に特に当てはまります。
この研究の主な目的は、家族中心の介入の有効性をテストして、感情的/行動的問題の病歴を持つ思春期前の子供たちの間で AOD 使用のリスクを減らすことです。
このアプリケーションでは、まだ AOD の使用を開始していないが、精神症状のためにメンタル ヘルス ケアに紹介された 12 ~ 14 歳の 80 人の若者の家族が、個別に調整された家族プログラムまたは標準ケアのいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 .
Family Check-Up モデル (Dishion & Kavanagh, 2003) に基づく実験的介入は、AOD 使用の将来のリスクや感情的/行動的問題に関連する家族の長所と短所の徹底的な評価を提供し、家族に変化を促すための動機付け面接の原則。
ベースライン後 6 か月および 12 か月にフォローアップ インタビューを実施し、子育て、AOD の使用、およびその他の危険な行動の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる子供は、プロジェクトの開始時に12〜14歳で、少なくとも1人の親/保護者と一緒に家に住んでいます
- 対象となる子供は精神保健クリニックでサービスを受けている必要があり、子供の DSM 指向のスケール (ADHD、ODD、CD、不安障害、情緒障害) のいずれかで 70 以上の t スコアでスクリーニングする必要があります。行動チェックリスト(つまり 臨床カットオフに達する)
- 子供は以前の AOD の使用を報告してはならず、
- 親の同意と子供の同意が得られます。
除外基準:
- 対象の子供は積極的に精神病であり、
- 家族が英語またはスペイン語を十分に話し、理解することができず、学習手順を完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:家族健診
思春期のリスク行動、特に物質使用に関する親の監視とコミュニケーションを改善するための2セッションの動機付け介入
|
思春期のリスク行動、特に物質使用に関する親の監視とコミュニケーションを改善するための2セッションの動機付け介入
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:心理教育
思春期のリスク行動、特に物質使用に関する親のための心理教育の 2 つのセッション
|
思春期のリスク行動に関する親向けの心理教育の 2 つのセッション。
特に物質使用
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ペアレンタルモニタリング/コミュニケーション
時間枠:3ヶ月
|
制限の設定、コミュニケーション、および監視に関する親子の相互作用の自己報告および観察による評価
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3ヶ月
|
ペアレンタルモニタリング/コミュニケーション
時間枠:6ヵ月
|
制限の設定、コミュニケーション、および監視に関する親子の相互作用の自己報告および観察による評価
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マリファナの使用
時間枠:3ヶ月
|
過去 30 日間のマリファナ使用の頻度と量
|
3ヶ月
|
マリファナの使用
時間枠:6ヵ月
|
過去 30 日間のマリファナ使用の頻度と量
|
6ヵ月
|
アルコール使用
時間枠:3ヶ月
|
過去 30 日間の飲酒の頻度と量
|
3ヶ月
|
アルコール使用
時間枠:6ヵ月
|
過去 30 日間の飲酒の頻度と量
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月28日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族健診の臨床試験
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Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbH完了
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Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbH完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea募集
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集