- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01170013
Prévention de la consommation de substances chez les patients psychiatriques adolescents (tCheckup)
28 juillet 2012 mis à jour par: Anthony Spirito, Brown University
Prévention de la toxicomanie chez les préadolescents atteints de troubles psychiatriques
Plus un enfant commence tôt à consommer de l'alcool et d'autres drogues (AOD), plus le risque de problèmes à long terme est grand.
Cette association persiste malgré l'évolution des taux nationaux de consommation de substances au fil du temps, ce qui indique sa stabilité et sa viabilité en tant que cible de prévention.
Dans le même temps, la surveillance parentale du comportement des jeunes a tendance à diminuer au cours de l'adolescence, créant une source de risque non seulement pour l'apparition précoce de l'utilisation des AOD, mais aussi pour l'escalade.
Ainsi, des programmes sont nécessaires sur les comportements parentaux et les relations familiales qui sont protecteurs pour aider les jeunes préadolescents à éviter l'initiation à l'utilisation et à l'abus d'AOD.
Cela est particulièrement vrai pour les enfants atteints de troubles psychiatriques qui sont plus à risque de développer des troubles AOD que les enfants non psychiatriques.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention centrée sur la famille pour réduire le risque d'utilisation d'AOD chez les enfants préadolescents ayant des antécédents de problèmes émotionnels/comportementaux.
Dans cette application, les familles de 80 jeunes âgés de 12 à 14 ans, qui n'ont pas encore commencé à utiliser les AOD mais qui ont été référés pour des soins de santé mentale en raison de symptômes psychiatriques, seront assignées au hasard pour recevoir soit un programme familial personnalisé, soit des soins standard. .
L'intervention expérimentale, qui est basée sur le modèle Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fournit une évaluation approfondie des forces et des faiblesses de la famille en ce qui concerne le risque futur d'utilisation d'AOD ainsi que les problèmes émotionnels/comportementaux, et utilise principes de l'entretien motivationnel pour inciter les familles à changer.
Des entretiens de suivi seront menés à 6 et 12 mois après le départ pour évaluer les changements dans la parentalité, l'utilisation des AOD et d'autres comportements à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus un enfant commence tôt à consommer de l'alcool et d'autres drogues (AOD), plus le risque de problèmes à long terme est grand.
Cette association persiste malgré l'évolution des taux nationaux de consommation de substances au fil du temps, ce qui indique sa stabilité et sa viabilité en tant que cible de prévention.
Dans le même temps, la surveillance parentale du comportement des jeunes a tendance à diminuer au cours de l'adolescence, créant une source de risque non seulement pour l'apparition précoce de l'utilisation des AOD, mais aussi pour l'escalade.
Ainsi, des programmes sont nécessaires sur les comportements parentaux et les relations familiales qui sont protecteurs pour aider les jeunes préadolescents à éviter l'initiation à l'utilisation et à l'abus d'AOD.
Cela est particulièrement vrai pour les enfants atteints de troubles psychiatriques qui sont plus à risque de développer des troubles AOD que les enfants non psychiatriques.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention centrée sur la famille pour réduire le risque d'utilisation d'AOD chez les enfants préadolescents ayant des antécédents de problèmes émotionnels/comportementaux.
Dans cette application, les familles de 80 jeunes âgés de 12 à 14 ans, qui n'ont pas encore commencé à utiliser les AOD mais qui ont été référés pour des soins de santé mentale en raison de symptômes psychiatriques, seront assignées au hasard pour recevoir soit un programme familial personnalisé, soit des soins standard. .
L'intervention expérimentale, qui est basée sur le modèle Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fournit une évaluation approfondie des forces et des faiblesses de la famille en ce qui concerne le risque futur d'utilisation d'AOD ainsi que les problèmes émotionnels/comportementaux, et utilise principes de l'entretien motivationnel pour inciter les familles à changer.
Des entretiens de suivi seront menés à 6 et 12 mois après le départ pour évaluer les changements dans la parentalité, l'utilisation des AOD et d'autres comportements à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant cible est âgé de 12 à 14 ans au début du projet et vit à la maison avec au moins un parent/tuteur
- l'enfant cible doit recevoir des services dans une clinique de santé mentale et doit être sélectionné avec un score t de 70 ou plus sur l'une des échelles orientées DSM (TDAH, ODD, CD, problèmes d'anxiété et problèmes affectifs) sur l'enfant Liste de contrôle du comportement (c.-à-d. atteindre le seuil clinique)
- l'enfant ne doit pas signaler l'utilisation antérieure d'AOD, et
- le consentement parental et l'assentiment de l'enfant sont obtenus.
Critère d'exclusion:
- l'enfant cible est activement psychotique, et
- la famille n'est pas en mesure de parler et de comprendre suffisamment bien l'anglais ou l'espagnol pour mener à bien les procédures d'études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bilan familial
Intervention motivationnelle en deux séances pour améliorer le suivi et la communication des parents en ce qui concerne les comportements à risque des adolescents, en particulier la consommation de substances
|
Intervention motivationnelle en deux séances pour améliorer le suivi et la communication des parents en ce qui concerne les comportements à risque des adolescents, en particulier la consommation de substances
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoéducation
Deux séances de psychoéducation pour les parents concernant les comportements à risque chez les adolescents, en particulier la consommation de substances
|
Deux séances de psychoéducation pour les parents concernant les comportements à risque chez les adolescents.
en particulier la consommation de substances
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Surveillance/communication parentale
Délai: 3 mois
|
Évaluations d'auto-évaluation et d'observation des interactions parent-enfant en ce qui concerne l'établissement de limites, la communication et la surveillance
|
3 mois
|
Surveillance/communication parentale
Délai: 6 mois
|
Évaluations d'auto-évaluation et d'observation des interactions parent-enfant en ce qui concerne l'établissement de limites, la communication et la surveillance
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation de marijuana
Délai: 3 mois
|
fréquence et quantité de consommation de marijuana au cours des 30 jours précédents
|
3 mois
|
consommation de marijuana
Délai: 6 mois
|
fréquence et quantité de consommation de marijuana au cours des 30 jours précédents
|
6 mois
|
consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
fréquence et quantité de consommation d'alcool au cours des 30 jours précédents
|
3 mois
|
consommation d'alcool
Délai: 6 mois
|
fréquence et quantité de consommation d'alcool au cours des 30 jours précédents
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DA024207 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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