Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van middelengebruik bij tienerpsychiatrische patiënten (tCheckup)

28 juli 2012 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University

Preventie van middelenmisbruik voor preadolescenten met psychiatrische stoornissen

Hoe eerder een kind begint met het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD), hoe groter het risico op langdurige problemen. Dit verband blijft bestaan ​​ondanks veranderingen in de nationale gebruikspercentages in de loop van de tijd, wat wijst op de stabiliteit en levensvatbaarheid ervan als doelwit voor preventie. Tegelijkertijd neemt het toezicht door ouders op het gedrag van jongeren af ​​tijdens de adolescentiejaren, wat niet alleen een bron van risico vormt voor het vroege begin van AOD-gebruik, maar ook voor escalatie. Er zijn dus programma's nodig op het gebied van opvoedgedrag en gezinsrelaties die beschermend zijn om pre-adolescente jongeren te helpen om het begin van AOD-gebruik en -misbruik te voorkomen. Dit geldt met name voor kinderen met psychiatrische stoornissen die een groter risico lopen op het ontwikkelen van AOD-stoornissen dan niet-psychiatrisch gestoorde kinderen. Het primaire doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een gezinsgerichte interventie om het risico op AOD-gebruik te verminderen bij pre-adolescente kinderen met een voorgeschiedenis van emotionele/gedragsproblemen. In deze aanvraag worden de gezinnen van 80 jongeren van 12-14 jaar, die nog niet zijn begonnen met het gebruik van AOD, maar vanwege psychiatrische symptomen zijn doorverwezen voor GGZ, willekeurig toegewezen aan een individueel op maat gemaakt gezinsprogramma of standaardzorg . De experimentele interventie, die is gebaseerd op het Family Check-Up-model (Dishion & Kavanagh, 2003), biedt een grondige beoordeling van de sterke en zwakke punten van het gezin, aangezien deze betrekking hebben op toekomstig risico op AOD-gebruik en op emotionele/gedragsproblemen. principes van motiverende gespreksvoering om gezinnen aan te moedigen om te veranderen. Vervolginterviews zullen 6 en 12 maanden na baseline worden gehouden om veranderingen in ouderschap, AOD-gebruik en ander risicovol gedrag te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoe eerder een kind begint met het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD), hoe groter het risico op langdurige problemen. Dit verband blijft bestaan ​​ondanks veranderingen in de nationale gebruikspercentages in de loop van de tijd, wat wijst op de stabiliteit en levensvatbaarheid ervan als doelwit voor preventie. Tegelijkertijd neemt het toezicht door ouders op het gedrag van jongeren af ​​tijdens de adolescentiejaren, wat niet alleen een bron van risico vormt voor het vroege begin van AOD-gebruik, maar ook voor escalatie. Er zijn dus programma's nodig op het gebied van opvoedgedrag en gezinsrelaties die beschermend zijn om pre-adolescente jongeren te helpen om het begin van AOD-gebruik en -misbruik te voorkomen. Dit geldt met name voor kinderen met psychiatrische stoornissen die een groter risico lopen op het ontwikkelen van AOD-stoornissen dan niet-psychiatrisch gestoorde kinderen. Het primaire doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een gezinsgerichte interventie om het risico op AOD-gebruik te verminderen bij pre-adolescente kinderen met een voorgeschiedenis van emotionele/gedragsproblemen. In deze aanvraag worden de gezinnen van 80 jongeren van 12-14 jaar, die nog niet zijn begonnen met het gebruik van AOD, maar vanwege psychiatrische symptomen zijn doorverwezen voor GGZ, willekeurig toegewezen aan een individueel op maat gemaakt gezinsprogramma of standaardzorg . De experimentele interventie, die is gebaseerd op het Family Check-Up-model (Dishion & Kavanagh, 2003), biedt een grondige beoordeling van de sterke en zwakke punten van het gezin, aangezien deze betrekking hebben op toekomstig risico op AOD-gebruik en op emotionele/gedragsproblemen. principes van motiverende gespreksvoering om gezinnen aan te moedigen om te veranderen. Vervolginterviews zullen 6 en 12 maanden na baseline worden gehouden om veranderingen in ouderschap, AOD-gebruik en ander risicovol gedrag te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. het beoogde kind is tussen de 12 en 14 jaar oud bij aanvang van het project en woont thuis bij ten minste één ouder/voogd
  2. het beoogde kind moet diensten ontvangen in een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg en moet worden gescreend met een t-score van 70 of hoger op een van de DSM-georiënteerde schalen (ADHD, ODD, CD, angstproblemen en affectieve problemen) op het kind Gedragschecklist (d.w.z. de klinische cut-off bereiken)
  3. het kind mag eerder gebruik van AOD niet melden, en
  4. ouderlijke toestemming en instemming van het kind zijn verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. het doelkind is actief psychotisch, en
  2. het gezin is niet in staat om Engels of Spaans goed genoeg te spreken en te begrijpen om de studieprocedures te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezinscontrole
Motiverende interventie van twee sessies om oudermonitoring en communicatie met betrekking tot risicogedrag van adolescenten, met name middelengebruik, te verbeteren
Gedragsmatig: Gezinscontrole
Motiverende interventie van twee sessies om oudermonitoring en communicatie met betrekking tot risicogedrag van adolescenten, met name middelengebruik, te verbeteren
Andere namen:
  • Motiverende oudergesprekken
ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-educatie
Twee sessies psycho-educatie voor ouders over risicogedrag van adolescenten, met name middelengebruik
Gedragsmatig: Ouderlijke psycho-educatie
Twee sessies psycho-educatie voor ouders over risicogedrag van adolescenten. vooral middelengebruik
Andere namen:
  • Gezinspsycho-educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijk toezicht/communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfrapportage en observatiebeoordelingen van ouder-kindinteracties met betrekking tot het stellen van grenzen, communicatie en monitoring
3 maanden
Ouderlijk toezicht/communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage en observatiebeoordelingen van ouder-kindinteracties met betrekking tot het stellen van grenzen, communicatie en monitoring
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marihuana gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie en hoeveelheid marihuanagebruik in de voorafgaande 30 dagen
3 maanden
marihuana gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
frequentie en hoeveelheid marihuanagebruik in de voorafgaande 30 dagen
6 maanden
alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie en hoeveelheid alcoholgebruik in de voorafgaande 30 dagen
3 maanden
alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
frequentie en hoeveelheid alcoholgebruik in de voorafgaande 30 dagen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21DA024207 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren