- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01170013
Päihteiden käytön ehkäisy teinin psykiatrisilla potilailla (tCheckup)
lauantai 28. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Anthony Spirito, Brown University
Päihteiden väärinkäytön ehkäisy psykiatrisista häiriöistä kärsiville nuorille
Mitä aikaisemmin lapsi aloittaa alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön, sitä suurempi on pitkäaikaisten ongelmien riski.
Tämä yhteys säilyy huolimatta kansallisten päihteiden käyttöasteiden muutoksista ajan mittaan, mikä osoittaa sen vakauden ja kannattavuuden ehkäisyn kohteena.
Samaan aikaan nuorten käyttäytymisen vanhempien seurannalla on taipumus vähentyä murrosiän aikana, mikä luo riskinlähteen paitsi AOD:n käytön varhaiselle alkamiselle myös lisääntymiselle.
Siksi vanhemmuuden käyttäytymisessä ja perhesuhteissa tarvitaan ohjelmia, jotka ovat suojaavia auttamaan esiteini-ikäisiä nuoria välttämään AOD:n käytön ja väärinkäytön aloittamista.
Tämä pätee erityisesti lapsiin, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joilla on suurempi riski saada AOD-häiriöitä kuin lapsilla, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata perhekeskeisen hoidon tehokkuutta AOD:n käytön riskin vähentämiseksi murrosikäisillä lapsilla, joilla on ollut tunne-/käyttäytymisongelmia.
Tässä hakemuksessa 80 12-14-vuotiaan nuoren perheet, jotka eivät ole vielä aloittaneet AOD:n käyttöä, mutta jotka on lähetetty mielenterveyshuoltoon psykiatristen oireiden vuoksi, valitaan satunnaisesti joko yksilöllisesti räätälöidyn perheohjelman tai normaalihoidon piiriin. .
Kokeellinen interventio, joka perustuu Family Check-Up -malliin (Dishion & Kavanagh, 2003), tarjoaa perusteellisen arvion perheen vahvuuksista ja heikkouksista, koska ne liittyvät AOD:n käytön tulevaisuuden riskiin sekä tunne-/käyttäytymisongelmiin. motivoivan haastattelun periaatteet perheiden muutoksen rohkaisemiseksi.
Seurantahaastattelut suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan arvioida muutoksia vanhemmuudessa, AOD:n käytössä ja muussa riskikäyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä aikaisemmin lapsi aloittaa alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön, sitä suurempi on pitkäaikaisten ongelmien riski.
Tämä yhteys säilyy huolimatta kansallisten päihteiden käyttöasteiden muutoksista ajan mittaan, mikä osoittaa sen vakauden ja kannattavuuden ehkäisyn kohteena.
Samaan aikaan nuorten käyttäytymisen vanhempien seurannalla on taipumus vähentyä murrosiän aikana, mikä luo riskinlähteen paitsi AOD:n käytön varhaiselle alkamiselle myös lisääntymiselle.
Siksi vanhemmuuden käyttäytymisessä ja perhesuhteissa tarvitaan ohjelmia, jotka ovat suojaavia auttamaan esiteini-ikäisiä nuoria välttämään AOD:n käytön ja väärinkäytön aloittamista.
Tämä pätee erityisesti lapsiin, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joilla on suurempi riski saada AOD-häiriöitä kuin lapsilla, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata perhekeskeisen hoidon tehokkuutta AOD:n käytön riskin vähentämiseksi murrosikäisillä lapsilla, joilla on ollut tunne-/käyttäytymisongelmia.
Tässä hakemuksessa 80 12-14-vuotiaan nuoren perheet, jotka eivät ole vielä aloittaneet AOD:n käyttöä, mutta jotka on lähetetty mielenterveyshuoltoon psykiatristen oireiden vuoksi, valitaan satunnaisesti joko yksilöllisesti räätälöidyn perheohjelman tai normaalihoidon piiriin. .
Kokeellinen interventio, joka perustuu Family Check-Up -malliin (Dishion & Kavanagh, 2003), tarjoaa perusteellisen arvion perheen vahvuuksista ja heikkouksista, koska ne liittyvät AOD:n käytön tulevaisuuden riskiin sekä tunne-/käyttäytymisongelmiin. motivoivan haastattelun periaatteet perheiden muutoksen rohkaisemiseksi.
Seurantahaastattelut suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan arvioida muutoksia vanhemmuudessa, AOD:n käytössä ja muussa riskikäyttäytymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdelapsi on hankkeen alkaessa 12-14-vuotias ja asuu kotona vähintään toisen vanhemman/huoltajan kanssa
- kohdelapsen on saatava palveluja mielenterveysklinikalla ja hänen on tutkittava lapsen t-pisteellä 70 tai enemmän jollakin DSM-suuntautuneesta asteikosta (ADHD, ODD, CD, ahdistuneisuusongelmat ja mielialaongelmat). Käyttäytymisen tarkistuslista (esim. saavuttaa kliinisen rajan)
- lapsi ei saa ilmoittaa aiemmasta AOD:n käytöstä, ja
- vanhempien suostumus ja lapsen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdelapsi on aktiivisesti psykoottinen ja
- perhe ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin opiskelumenettelyjen suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perhetarkastus
Kahden istunnon motivoiva interventio parantaa vanhempien seurantaa ja viestintää liittyen nuorten riskikäyttäytymiseen, erityisesti päihteiden käyttöön
|
Kahden istunnon motivoiva interventio parantaa vanhempien seurantaa ja viestintää liittyen nuorten riskikäyttäytymiseen, erityisesti päihteiden käyttöön
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatus
Kaksi psykokasvatustilaisuutta vanhemmille koskien nuorten riskikäyttäytymistä, erityisesti päihteiden käyttöä
|
Kaksi psykovalistustuntia vanhemmille koskien nuorten riskikäyttäytymistä.
varsinkin päihteiden käyttöä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien valvonta/viestintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen itseraportointi ja havainnointiarvot rajojen asettamisen, viestinnän ja valvonnan osalta
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien valvonta/viestintä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen itseraportointi ja havainnointiarvot rajojen asettamisen, viestinnän ja valvonnan osalta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marihuanan käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
marihuanan käytön tiheys ja määrä edellisten 30 päivän aikana
|
3 kuukautta
|
|
marihuanan käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
marihuanan käytön tiheys ja määrä edellisten 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
|
alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
alkoholin käytön tiheys ja määrä edellisten 30 päivän aikana
|
3 kuukautta
|
|
alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alkoholin käytön tiheys ja määrä edellisten 30 päivän aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DA024207 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .