- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01170013
Zapobieganie używaniu substancji u nastoletnich pacjentów psychiatrycznych (tCheckup)
28 lipca 2012 zaktualizowane przez: Anthony Spirito, Brown University
Zapobieganie nadużywaniu substancji dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami psychicznymi
Im wcześniej dziecko zainicjuje używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD), tym większe ryzyko długofalowych problemów.
To powiązanie utrzymuje się pomimo zmian krajowych wskaźników używania substancji w czasie, co wskazuje na jego stabilność i żywotność jako cel profilaktyki.
Jednocześnie monitorowanie zachowań młodzieży przez rodziców ma tendencję do zmniejszania się w okresie dorastania, stwarzając źródło ryzyka nie tylko wczesnego początku używania AOD, ale także eskalacji.
Dlatego potrzebne są programy dotyczące zachowań rodzicielskich i relacji rodzinnych, które chronią, pomagając młodzieży przed okresem dojrzewania uniknąć inicjacji używania i nadużyć AOD.
Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku dzieci z zaburzeniami psychicznymi, które są bardziej narażone na rozwój zaburzeń AOD niż dzieci bez zaburzeń psychicznych.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji skoncentrowanej na rodzinie w celu zmniejszenia ryzyka stosowania AOD wśród dzieci w wieku przed okresem dojrzewania z historią problemów emocjonalnych / behawioralnych.
W tej aplikacji rodziny 80 młodych ludzi w wieku 12-14 lat, którzy nie rozpoczęli jeszcze korzystania z AOD, ale zostali skierowani do opieki psychiatrycznej z powodu objawów psychiatrycznych, zostaną losowo przydzieleni do indywidualnie dopasowanego programu rodzinnego lub opieki standardowej .
Eksperymentalna interwencja, oparta na modelu sprawdzania rodziny (Dishion i Kavanagh, 2003), zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron rodziny w odniesieniu do przyszłego ryzyka używania AOD, jak również problemów emocjonalnych/behawioralnych, i wykorzystuje zasady wywiadu motywującego w celu zachęcenia rodzin do zmian.
Wywiady uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia, aby ocenić zmiany w rodzicielstwie, stosowaniu AOD i innych ryzykownych zachowaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Im wcześniej dziecko zainicjuje używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD), tym większe ryzyko długofalowych problemów.
To powiązanie utrzymuje się pomimo zmian krajowych wskaźników używania substancji w czasie, co wskazuje na jego stabilność i żywotność jako cel profilaktyki.
Jednocześnie monitorowanie zachowań młodzieży przez rodziców ma tendencję do zmniejszania się w okresie dorastania, stwarzając źródło ryzyka nie tylko wczesnego początku używania AOD, ale także eskalacji.
Dlatego potrzebne są programy dotyczące zachowań rodzicielskich i relacji rodzinnych, które chronią, pomagając młodzieży przed okresem dojrzewania uniknąć inicjacji używania i nadużyć AOD.
Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku dzieci z zaburzeniami psychicznymi, które są bardziej narażone na rozwój zaburzeń AOD niż dzieci bez zaburzeń psychicznych.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji skoncentrowanej na rodzinie w celu zmniejszenia ryzyka stosowania AOD wśród dzieci w wieku przed okresem dojrzewania z historią problemów emocjonalnych / behawioralnych.
W tej aplikacji rodziny 80 młodych ludzi w wieku 12-14 lat, którzy nie rozpoczęli jeszcze korzystania z AOD, ale zostali skierowani do opieki psychiatrycznej z powodu objawów psychiatrycznych, zostaną losowo przydzieleni do indywidualnie dopasowanego programu rodzinnego lub opieki standardowej .
Eksperymentalna interwencja, oparta na modelu sprawdzania rodziny (Dishion i Kavanagh, 2003), zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron rodziny w odniesieniu do przyszłego ryzyka używania AOD, jak również problemów emocjonalnych/behawioralnych, i wykorzystuje zasady wywiadu motywującego w celu zachęcenia rodzin do zmian.
Wywiady uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia, aby ocenić zmiany w rodzicielstwie, stosowaniu AOD i innych ryzykownych zachowaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- docelowe dziecko jest w wieku 12-14 lat na początku projektu i mieszka w domu z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem
- dziecko docelowe musi być objęte usługami w klinice zdrowia psychicznego i musi zostać poddane badaniu przesiewowemu z wynikiem t 70 lub wyższym w jednej ze skal zorientowanych na DSM (ADHD, ODD, CD, problemy lękowe i problemy afektywne) na Dziecku Lista kontrolna zachowania (tj. osiągnąć kliniczną granicę odcięcia)
- dziecko nie może zgłaszać wcześniejszego użycia AOD, oraz
- uzyskano zgodę rodziców i zgodę dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- docelowe dziecko jest aktywnie psychotyczne i
- rodzina nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego lub hiszpańskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola rodzinna
Dwusesyjna interwencja motywacyjna w celu poprawy monitorowania rodziców i komunikacji w odniesieniu do ryzykownych zachowań nastolatków, zwłaszcza używania substancji
|
Dwusesyjna interwencja motywacyjna w celu poprawy monitorowania rodziców i komunikacji w odniesieniu do ryzykownych zachowań nastolatków, zwłaszcza używania substancji
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja
Dwie sesje psychoedukacji dla rodziców dotyczące ryzykownych zachowań młodzieży, w szczególności używania substancji psychoaktywnych
|
Dwie sesje psychoedukacji dla rodziców dotyczące zachowań ryzykownych młodzieży.
zwłaszcza używanie substancji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitorowanie/komunikacja rodzicielska
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoopisowe i obserwacyjne oceny interakcji rodzic-dziecko w odniesieniu do ustalania limitów, komunikacji i monitorowania
|
3 miesiące
|
Monitorowanie/komunikacja rodzicielska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowe i obserwacyjne oceny interakcji rodzic-dziecko w odniesieniu do ustalania limitów, komunikacji i monitorowania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
używanie marihuany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstotliwość i ilość używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące
|
używanie marihuany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
częstotliwość i ilość używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
|
6 miesięcy
|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące
|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
częstotliwość i ilość spożywanego alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21DA024207 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie substancji przez młodzież
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Kontrola rodzinna
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNieznany
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Hipercholesterolemia | Ostre uszkodzenie nerek | Nadciśnienie tętnicze | Przewlekła choroba wątroby | Choroba sercowo-naczyniowaBelgia