- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01170013
Prevenção do Uso de Substâncias em Pacientes Psiquiátricos Adolescentes (tCheckup)
28 de julho de 2012 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Prevenção do abuso de substâncias para pré-adolescentes com transtornos psiquiátricos
Quanto mais cedo uma criança inicia o uso de álcool e outras drogas (AOD), maior o risco de problemas de longo alcance.
Essa associação persiste apesar das mudanças nas taxas nacionais de uso de substâncias ao longo do tempo, indicando sua estabilidade e viabilidade como alvo de prevenção.
Ao mesmo tempo, o monitoramento do comportamento dos jovens pelos pais tende a diminuir durante a adolescência, criando uma fonte de risco não apenas para o início precoce do uso de AOD, mas também para a escalada.
Assim, são necessários programas nos comportamentos parentais e nas relações familiares que sejam protetores para ajudar os jovens pré-adolescentes a evitar o início do uso e abuso de AOD.
Isso é particularmente verdadeiro para crianças com transtornos psiquiátricos que correm maior risco de desenvolver transtornos AOD do que crianças sem distúrbios psiquiátricos.
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção centrada na família para reduzir o risco de uso de AOD entre crianças pré-adolescentes com histórico de problemas emocionais/comportamentais.
Neste aplicativo, as famílias de 80 jovens de 12 a 14 anos, que ainda não iniciaram o uso de AOD, mas foram encaminhados para atendimento de saúde mental devido a sintomatologia psiquiátrica, serão designadas aleatoriamente para receber um programa familiar individualizado ou atendimento padrão .
A intervenção experimental, que se baseia no modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fornece uma avaliação completa dos pontos fortes e fracos da família em relação ao risco futuro de uso de AOD, bem como problemas emocionais/comportamentais, e utiliza princípios da entrevista motivacional para encorajar as famílias a mudar.
Entrevistas de acompanhamento serão realizadas 6 e 12 meses após o início do estudo para avaliar as mudanças na parentalidade, uso de AOD e outros comportamentos de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quanto mais cedo uma criança inicia o uso de álcool e outras drogas (AOD), maior o risco de problemas de longo alcance.
Essa associação persiste apesar das mudanças nas taxas nacionais de uso de substâncias ao longo do tempo, indicando sua estabilidade e viabilidade como alvo de prevenção.
Ao mesmo tempo, o monitoramento do comportamento dos jovens pelos pais tende a diminuir durante a adolescência, criando uma fonte de risco não apenas para o início precoce do uso de AOD, mas também para a escalada.
Assim, são necessários programas nos comportamentos parentais e nas relações familiares que sejam protetores para ajudar os jovens pré-adolescentes a evitar o início do uso e abuso de AOD.
Isso é particularmente verdadeiro para crianças com transtornos psiquiátricos que correm maior risco de desenvolver transtornos AOD do que crianças sem distúrbios psiquiátricos.
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção centrada na família para reduzir o risco de uso de AOD entre crianças pré-adolescentes com histórico de problemas emocionais/comportamentais.
Neste aplicativo, as famílias de 80 jovens de 12 a 14 anos, que ainda não iniciaram o uso de AOD, mas foram encaminhados para atendimento de saúde mental devido a sintomatologia psiquiátrica, serão designadas aleatoriamente para receber um programa familiar individualizado ou atendimento padrão .
A intervenção experimental, que se baseia no modelo Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), fornece uma avaliação completa dos pontos fortes e fracos da família em relação ao risco futuro de uso de AOD, bem como problemas emocionais/comportamentais, e utiliza princípios da entrevista motivacional para encorajar as famílias a mudar.
Entrevistas de acompanhamento serão realizadas 6 e 12 meses após o início do estudo para avaliar as mudanças na parentalidade, uso de AOD e outros comportamentos de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança-alvo tem entre 12 e 14 anos no início do projeto e mora com pelo menos um dos pais/responsável
- a criança-alvo deve estar recebendo serviços em uma clínica de saúde mental e deve fazer a triagem com uma pontuação t de 70 ou superior em uma das escalas orientadas pelo DSM (TDAH, TOD, CD, problemas de ansiedade e problemas afetivos) na Criança Lista de verificação de comportamento (ou seja, atingir o ponto de corte clínico)
- a criança não deve relatar o uso anterior de AOD, e
- consentimento dos pais e assentimento da criança são obtidos.
Critério de exclusão:
- a criança-alvo é ativamente psicótica, e
- a família não é capaz de falar e entender inglês ou espanhol bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Check-up familiar
Intervenção motivacional de duas sessões para melhorar o monitoramento e a comunicação dos pais com relação ao comportamento de risco do adolescente, especialmente o uso de substâncias
|
Intervenção motivacional de duas sessões para melhorar o monitoramento e a comunicação dos pais com relação ao comportamento de risco do adolescente, especialmente o uso de substâncias
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psicoeducação
Duas sessões de psicoeducação para pais sobre comportamentos de risco na adolescência, especialmente uso de substâncias
|
Duas sessões de psicoeducação para pais sobre comportamentos de risco na adolescência.
especialmente o uso de substâncias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento/comunicação dos pais
Prazo: 3 meses
|
Auto-relato e avaliações observacionais das interações pais-filhos com relação ao estabelecimento de limites, comunicação e monitoramento
|
3 meses
|
|
Monitoramento/comunicação dos pais
Prazo: 6 meses
|
Auto-relato e avaliações observacionais das interações pais-filhos com relação ao estabelecimento de limites, comunicação e monitoramento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de maconha
Prazo: 3 meses
|
frequência e quantidade de uso de maconha nos últimos 30 dias
|
3 meses
|
|
uso de maconha
Prazo: 6 meses
|
frequência e quantidade de uso de maconha nos últimos 30 dias
|
6 meses
|
|
uso de álcool
Prazo: 3 meses
|
frequência e quantidade de uso de álcool nos últimos 30 dias
|
3 meses
|
|
uso de álcool
Prazo: 6 meses
|
frequência e quantidade de uso de álcool nos últimos 30 dias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DA024207 (NIH)
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