- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170546
Účinky tréninku hamstringů v různých režimech na stabilizaci kolenních kloubů s ochablostí přední zásuvky
Otázka: Zkoumat, jak mohou být různé způsoby posilování stehenních svalů s důrazem na vnitřní rotátory kolena co nejúčinnější při zlepšování statické stability a hbitosti kolen s volností předního šuplíku.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Účastníci a intervence:
Mladí muži s přední laxitou kolena byli náhodně rozděleni do tří experimentálních skupin v různých režimech posilování: dřepový tlak s dřepem (SP), klečový kleč s vnitřní rotací (KLCIR) a klečový kleč (KLC). . Kontrolní skupina se stabilními koleny neprošla žádným tréninkem.
Výsledky měření: statická a dynamická stabilita kolena, izokinetická síla. Účelem této práce bylo najít optimální řešení, jak do značné míry zvýšit statickou a dynamickou stabilitu kolena.
Klíčová slova: přední zkřížený vaz; hbitost; stabilita kolena; ochromit; vnitřní rotátor kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚVOD Poranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou mezi sportovci běžně k vidění, což má nakonec více či méně zničující dopady na jejich výkony. Přestože zranění ACL může být důsledkem kolize kolena, 70 % z nich je způsobeno bezkontaktními pohyby, včetně prudkých brzd, změnou směru při vysoké rychlosti (tj. vedlejší řízky a příčné řízky). Při tom musí mít člověk nejprve své axiální chodidlo upevněné na zemi, aby absorbovalo hybnost orientovanou z původního směru. Nedostatečné excentrické svaly nebo síla vazů pravděpodobně způsobí poranění svalů a vazů.
Všeobecně panuje shoda v tom, že riziko poranění vazů lze snížit posilováním konkrétní svalové skupiny, kterým lze posílit dynamickou stabilitu kloubu a kompenzovat statickou stabilitu vazu. Posilovací cvičení rehabilitace ACL tradičně klade důraz na hamstringy a kvadricepsy se snahou snížit nestabilitu přední zásuvky a také střižnou sílu ACL. Nicméně, z výše uvedeného patomechanismu poranění ACL, by měly být rotátory kolena hodnoceny tak, jak se předpokládá. Vnitřní rotátory kolenního kloubu (semitendinosus, semimembranosus a gracilis) mají vysokou souvislost s poraněním ACL5. Síla rotátoru kolena je však často zanedbávána a dokonce obětována jako autograft pro rekonstrukci ACL.
Úpravy lze provést v progresivním odporovém cvičení pro posílení vnitřních rotátorů kolena. V této současné studii bylo 20 subjektů s laxitou předního šuplíku náhodně rozděleno do tří skupin, které přijaly různé tréninkové režimy: dřepový tlak s dřepem (SP), klečení na kleče s vnitřní rotací (KLCIR) a klečící noha se zátěží. curl (KLC). Byla měřena statická stabilita, dynamická stabilita a izokinetická pevnost. Účelem této práce bylo najít optimální řešení, jak do značné míry zvýšit statickou a dynamickou stabilitu kolena.
MATERIÁLY A METODY Předměty Výzkumný program byl schválen Human Subject Committee na Taipei Physical Education College. Laxita kolenního kloubu byla zkoumána testem KT-2000 (MED Metric Co., San Diego, USA) na katedře tělesné výchovy a zdraví na Taipei Physical Education College. Přední zásuvková laxita kolenního kloubu v této studii byla definována jako přední posunutí přes 3 mm diskrepanci mezi bilaterálními kolenními klouby testem KT-2000 při síle 20 liber. Podle tohoto kritéria Dale M. et al. prokázali, že 85 % (33/39) této populace má úplné natržení ACL a 15 % (6/39) částečné natržení. Bylo testováno 173 studentů a 30 splnilo kritérium, včetně 22 mužů a 8 žen, ačkoli u některých z nich nebyla k dispozici žádná zjevná traumatická historie. Dva muži byli vyloučeni z důvodu jiných příčin, které by mohly ovlivnit svalovou sílu nebo stabilitu kolen, jako je zlomenina dolních končetin a artritida. Kromě toho bylo vyloučeno osm studentek, aby se předešlo možnému genderovému rozdílu. Do experimentální skupiny bylo zahrnuto dvacet studentů mužského pohlaví. Dalších 8 studentů mužů se stabilními koleny bez jakékoli anamnézy poranění kolena bylo zahrnuto do kontrolní skupiny. Účastníci experimentální i kontrolní skupiny žili sedavým způsobem života. Stabilní kolena byla definována jako nesoulad menší než 1,5 mm mezi bilaterálními koleny testem KT-2000 při síle 20 liber.
Průtoková dráha Dvacet subjektů v experimentální skupině bylo náhodně rozděleno do tří skupin: SP (n=7), KLCIR (n=7) a KLC (n=6). Osm kontrolních subjektů během tréninkového období neprošlo žádným školením ani se nezabývalo kulturistikou samostatně. Každý subjekt byl požádán, aby vyplnil základní informace, včetně věku, tělesné výšky a tělesné hmotnosti. Před experimenty byla každému subjektu, který již podepsal informovaný souhlas, vysvětlena cesta toku.
Experimentální postup byl rozdělen do tří fází. První a třetí fází byly testy před a po tréninku, včetně hodnocení KT-2000, agility a izokinetické síly. Druhá fáze byla tréninková.
Statická stabilita (Laxita) Artrometr kolenního vazu KT-2000 (MED Metric Co., San Diego, USA) je navržen tak, aby vyhodnotil laxitu přední zásuvky kolenního kloubu. Nesoulad předního posunu mezi zvukovou stranou a stranou léze byl popsán a aplikován při hodnocení statické stability kolena a byl také použit jako jeden z odkazů pro rekonstrukční operaci ACL. V této současné studii byl běžně akceptován nesoulad menší než 1,5 mm, když byla na tibii vyvíjena přední tažná síla 20 liber s kolenním kloubem ve 20° flexi. Naproti tomu laxita ACL byla definována jako nesrovnalost nad 3 mm, která vysoce souvisela s poraněním ACL.
Dynamická stabilita (Agility) Dynamická stabilita kolena byla hodnocena pomocí agility, která byla měřena 6metrovým kyvadlovým během vlevo a vpravo. Pro změnu směru pohybu je nutná dobrá dynamická stabilita kolena. Každý subjekt začal běžet od střední čáry k levému terminálu a poté vykročil levou nohou na čtverec. Poté subjekt použil levou nohu jako osu a otočil se na pravou stranu. Subjekt poté běžel k pravému terminálu. Jakmile přední noha překročila střední čáru, bylo to první kolo pro testování agility levého kolena. Subjekt stále běžel k pravému terminálu, aniž by se zastavil na střední čáře, šlápl na čtverec pravou nohou, otočil se na levou stranu a běžel směrem k levému terminálu. Toto bylo první kolo testu pravého kolena, když přední noha subjektu překročila střední čáru. Kdykoli přední noha překročila střední čáru, časovač se nastavil. Časový interval v sekundách mezi 1. a 2. časem byl 1. měřením agility levého kolena a časový interval mezi 2. a 3. byl 1. měřením agility pravého kolena a tak dále. Proběhly pětikolové testy na obratnost pravého a levého kolena. Tři hodnotitelé byli přiděleni na střední, pravý a levý terminál. Byla přijata metoda single-blind. To znamená, že všichni tři hodnotitelé nevěděli, do které skupiny je předmět zařazen. Čtverec na pravém nebo levém konci byl 10 palců široký a 3 metry od střední čáry. Bylo by uznáno jako kvalifikované kolo, kdyby se chodidlový povrch chodidla kdy dotkl jakékoli části čtverce; jinak by byl subjekt požádán, aby opakoval celou sadu skládající se z pěti kol. Byly shromážděny tři soubory a zprůměrovány. Odpočinkový interval mezi každou sérií by měl být dostatečně dlouhý, aby se vyšetřovaná osoba cítila uvolněná před další sérií. Subjekt byl požádán, aby běžel co nejrychleji. Průměrný časový rozdíl 3 sad mezi postiženou a zvukovou stranou byl považován za dynamickou stabilitu postižené strany. Čím větší byl rozdíl, tím horší by byla dynamická stabilita nebo agilita. Před skutečným začátkem studie bylo provedeno praktické sezení, aby se zabránilo efektu učení.
Před studií byla stanovena spolehlivost intrarater test-retest. Devět subjektů, včetně čtyř v experimentálních skupinách a pěti v kontrolní skupině, složilo zkoušku agility dvakrát v oddělených dnech. Vnitrotřídní korelační koeficient byl 0,78.
Isokinetic Strength Cybex NORM (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, U.S.A.) byl použit k hodnocení izokinetické svalové síly před a po tréninku. Testy byly provedeny ve dvou různých režimech pohybu, které zahrnovaly flexor/extensor a vnitřní/externí rotátor. V prvním případě byl rozsah pohybu nastaven v rozsahu 0-90°. Maximální soustředná síla byla provedena pětkrát při úhlové rychlosti 60°, 120° a 180° za sekundu. Vrchol točivého momentu byl vzat jako vyjádření svalové síly. Byly použity pouze hladké a podobné křivky se špičkovým točivým momentem, který nebyl menší než 90 % maxima. Hodnocení izokinetické síly vnitřního/vnějšího rotátoru bylo obecně podobné jako u flexoru/extenzoru. Hlezenní kloub byl fixován do 30° dorzální flexe pomocí vzduchové třmenové ortézy (Aircast, Summit, NJ), aby se omezil zbytečný inverzní/everzní pohyb, který by mohl ovlivnit měření rotace kolenního kloubu. Kromě toho byly kolenní a kyčelní klouby udržovány v úhlu 90° a rozsah rotace kolena byl nastaven v rozsahu mezi 25° interně a 35° externě.
Tréninkové režimy Byly zvoleny tři tréninkové režimy. (Ⅰ) SP (nebo nazývané úhlové leg pressy); (Ⅱ) KLCIR; (Ⅲ) KLC. Tréninková fáze trvala 6 týdnů, během kterých žádný neodpadl. Každý subjekt musel absolvovat tři tréninkové tréninky týdně pod dohledem licencovaných atletických trenérů. Cvičení obsahovalo pět sérií pro každou dolní končetinu, které byly složeny z 20 (opakování) × 60 % (1RM), 15 × 65 % , 12 × 70 % , 8 × 75 % a 20 × 60 % s dvouminutovým odpočinkem. interval mezi jednotlivými sadami. Během šestitýdenního rehabilitačního kurzu se nesměli zapojovat do jiných pravidelných fitness aktivit nebo sportů.
Analýza dat Data jsou vyjádřena jako průměr ± SEM. Pro statistickou analýzu byl použit SPSS verze 12.0 Windows. Byla použita neparametrická analýza zahrnující Kruskal-Wallisův test, Wilcoxonův test a Mann-Whitneyho test. Významnost byla definována jako P<0,05. Spolehlivost uvnitř třídy byla hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední zásuvková laxita kolenního kloubu v této studii byla definována jako přední posunutí přes 3 mm diskrepanci mezi bilaterálními kolenními klouby testem KT-2000 při síle 20 liber.
Kritéria vyloučení:
- anteriorní posun menší než 3 mm rozdíl mezi bilaterálními kolenními klouby testem KT-2000 při síle 20 liber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KLCIR
klečící noha curl s vnitřní rotací
|
Účastník byl instruován, aby při ohýbání kolena ukazoval prsty na mediální stranu.
Jedná se o cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem (OKC) a důraz byl kladen na mediální hamstring.
|
|
Experimentální: SP (squat Press)
plate-loaded squat press
|
Subjekt byl instruován, aby se správně opřel o opěradlo na stroji, s nohama mírně od sebe.
Byl instruován, aby položil chodidla výše na plosku chodidel a přitáhl si obě kolena co nejblíže, zatímco kolena se ohýbala, aby mediální hamstring údajně snesl větší napětí v průběhu ohýbání kolena.
Toto je cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC) a očekávalo se, že posílí kvadricepsy a hamstring se zdůrazněním mediálních hamstringů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: KLC (kneeling Leg Curl)
talířem nabitá klečí noha curl
|
Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem (OKC) bylo určeno k posílení hamstringového svalu bez zdůraznění lateralizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická stabilita kolena
Časové okno: jeden rok
|
Artrometr kolenního vazu KT-2000 (MED Metric Co., San Diego, USA) je určen k hodnocení laxity přední zásuvky kolenního kloubu.
Nesoulad předního posunu mezi zvukovou stranou a stranou léze se uplatňuje při hodnocení statické stability kolena.
|
jeden rok
|
|
Hbitost
Časové okno: jeden rok
|
test agility raketoplánu
|
jeden rok
|
|
Izokinetická síla
Časové okno: jeden rok
|
Cybex NORM (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, U.S.A.) byl použit k hodnocení izokinetické svalové síly před a po tréninku.
|
jeden rok
|
|
Stáří
Časové okno: před tréninkem
|
před tréninkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shih-Wei Chou, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 950101002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .