- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01170546
Reisilihasten harjoittelun vaikutukset eri muodoissa polvinivelten vakauttamiseksi etulaatikon löysällä
Kysymys: Selvittää, kuinka erilaiset reisilihaksia vahvistavat harjoitukset, joissa painotetaan polven sisäkiertolaitteita, voivat olla mahdollisimman tehokkaita parantamaan polvien staattista vakautta ja ketteryyttä etulaatikon löysällä.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Osallistujat ja interventiot:
Nuoret miehet, joilla oli polven etummainen löysyys, jaettiin satunnaisesti kolmeen kokeelliseen ryhmään eri vahvistuksilla: levykuormitettu kyykkypuristin (SP), levykuormitettu polvistuva jalkakiharus sisäisellä kiertymisellä (KLCIR) ja polvillaan jalkakierre (KLC). . Kontrolliryhmä, jolla oli vakaat polvet, ei saanut koulutusta.
Tulosmitat: staattinen ja dynaaminen polven vakaus, isokineettinen vahvuus. Tämän artikkelin tarkoituksena oli löytää optimaalinen ratkaisu polven staattisen ja dynaamisen vakauden lisäämiseen suuressa määrin.
Avainsanat: eturistiside; ketteryys; polven vakaus; Reisilihas; polven sisäinen rotaattori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä urheilijoiden keskuudessa, mikä lopulta vaikuttaa enemmän tai vähemmän tuhoisasti heidän suoritukseensa. Vaikka ACL-vammat voivat johtua polven törmäyksestä, 70 % niistä johtuu koskettamattomista liikkeistä, mukaan lukien äkilliset jarrutukset, suunnanmuutokset suurella nopeudella (esim. sivuleikkaukset ja ristikkäiset pistokkaat). Tällöin aksiaalijalka on ensin kiinnitettävä maahan, jotta se absorboi alkuperäisestä suunnasta suunnattua liikemäärää. Riittämättömät eksentrinen lihakset tai nivelsiteiden vahvuus aiheuttavat todennäköisesti lihas- ja nivelsiteiden vammoja.
Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että nivelsidevaurioiden riskiä voidaan vähentää vahvistamalla tiettyä lihasryhmää, jolla nivelen dynaamista vakautta voidaan parantaa ja nivelsiteen tuomaa staattista vakautta voidaan myös kompensoida. Perinteisesti ACL-kuntoutuksen vahvistavassa harjoituksessa on painotettu reisilihasta ja nelipäistä reisilihasta yrittämällä vähentää etulaatikon epävakautta sekä ACL:n leikkausvoimaa. Siitä huolimatta, edellä mainitun ACL-vammojen patomekanismin perusteella, polvinrotaattorit tulee arvostaa niin kuin niiden oletetaankin. Polvinivelen sisäiset rotaattorit (semitendinosus, semimembranosus ja gracilis) liittyvät vahvasti ACL-vammoihin5. Polven rotaattorin vahvuus jätetään kuitenkin usein huomiotta ja jopa uhrataan autograftina ACL-rekonstruktioon.
Progressiiviseen vastusharjoitukseen voidaan tehdä muutoksia polven sisäisten rotaattorien vahvistamiseksi. Tässä nykyisessä tutkimuksessa 20 koehenkilöä, joilla oli etulaatikon löysyys, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka käyttivät erilaisia harjoitusmuotoja: levykuormitettu kyykkypuristin (SP), levykuormitettu polvistuva jalkakiharus sisäisellä kiertoliikkeellä (KLCIR) ja levykuormitettu polvistuva jalka. kihara (KLC). Staattinen stabiilisuus, dynaaminen stabiilisuus ja isokineettinen lujuus mitattiin. Tämän artikkelin tarkoituksena oli löytää optimaalinen ratkaisu polven staattisen ja dynaamisen vakauden lisäämiseen suuressa määrin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Aiheet Tutkimusohjelman hyväksyi Taipein fyysisen kasvatusopiston Human Subject Committee. Polvinivelten löysyyttä tutkittiin KT-2000-testillä (MED Metric Co., San Diego, USA) Taipei Physical Education Collegen fyysisen kasvatuksen ja terveyden osastolla. Polvinivelen etuosan löysyys määriteltiin tässä tutkimuksessa KT-2000-testillä 20 punnan voimalla anteriorisena siirtymänä yli 3 mm:n poikkeamana kahdenvälisten polvinivelten välillä. Tämän kriteerin mukaan Dale M. et ai. osoitti, että 85 %:lla (33/39) tästä populaatiosta on täydellinen ACL-repeämä ja 15 %:lla (6/39) osittainen repeämä. Testattiin sataseitsemänkymmentäkolme opiskelijaa, joista 30 täytti kriteerin, mukaan lukien 22 miestä ja 8 naista, vaikka joillakin heistä ei ollut saatavilla ilmeistä traumahistoriaa. Kaksi miestä suljettiin pois muista syistä, jotka saattoivat vaikuttaa lihasvoimaan tai polven vakauteen, kuten alaraajojen murtuma ja niveltulehdus. Lisäksi kahdeksan naisopiskelijaa eliminoitiin mahdollisten sukupuolierojen välttämiseksi. Koeryhmään kuului 20 miesopiskelijaa. Toiset 8 miesopiskelijaa, joilla oli vakaat polvet ja joilla ei ollut polvivammoja, sisällytettiin vertailuryhmään. Sekä koe- että kontrolliryhmien osallistujat elivät istuvaa elämäntapaa. Vakaat polvet määriteltiin alle 1,5 mm:n eroksi kahdenvälisten polvien välillä KT-2000-testillä 20 punnan voimalla.
Virtausreitti Kaksikymmentä koeryhmän koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: SP (n=7), KLCIR (n=7) ja KLC (n=6). Kahdeksan kontrollikohdetta ei saanut koulutusta eikä harjoitellut omatoimisesti kehonrakennusta harjoitusjakson aikana. Jokaista koehenkilöä pyydettiin täyttämään perustiedot, mukaan lukien ikä, kehon pituus ja paino. Ennen kokeita virtausreitti selitettiin jokaiselle koehenkilölle, joka oli jo allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Kokeellinen menettely jaettiin kolmeen vaiheeseen. Ensimmäinen ja kolmas vaihe olivat testit ennen harjoittelua ja sen jälkeen, mukaan lukien KT-2000, agility ja isokineettinen vahvuus. Toinen vaihe oli koulutusvaihe.
Staattinen stabiilius (Löysyys) KT-2000 polvinivelnivelten artrometri (MED Metric Co., San Diego, USA) on suunniteltu arvioimaan polvinivelen etulaatikon löysyyttä. Äänipuolen ja leesion puolen anteriorisen siirtymän ero oli raportoitu ja sitä on sovellettu polven staattisen stabiilisuuden arvioinnissa, ja sitä käytettiin myös yhtenä referenssinä ACL-rekonstruktioleikkauksessa. Tässä nykyisessä tutkimuksessa alle 1,5 mm:n poikkeama hyväksyttiin normaalisti, kun 20 punnan etuvetovoima kohdistettiin sääriluun polvinivelen ollessa 20° taivutuksessa. Sitä vastoin ACL:n löysyys määriteltiin yli 3 mm:n poikkeavuudeksi, joka liittyi voimakkaasti ACL-vaurioon.
Dynaaminen vakaus (Agility) Polven dynaamista vakautta arvioitiin agilityllä, joka mitattiin 6 metrin sukkulassa vasemmalle ja oikealle. Hyvä dynaaminen polven vakaus on välttämätön liikesuunnan muuttamiseen. Jokainen koehenkilö alkoi juosta keskilinjalta vasemmalle terminaalille ja astui sitten neliöön vasemmalla jalallaan. Sitten kohde käytti vasenta jalkaa akselina ja kääntyi oikealle puolelle. Kohde juoksi sitten oikeaan terminaaliin. Kun etujalka ylitti keskilinjan, tämä oli ensimmäinen kierros vasemman polven ketteryyden testaamiseen. Kohde jatkoi juoksemista oikealle terminaalille pysähtymättä keskiviivalle, astui neliöön oikealla jalallaan, kääntyi vasemmalle puolelle ja juoksi kohti vasenta päätettä. Tämä oli oikean polven testin ensimmäinen kierros, kun kohteen etujalka ylitti keskilinjan. Aina kun etujalka ylitti keskilinjan, ajastin kellotettiin. Aikaväli sekunteina 1. ja 2. ajan välillä oli vasemman polven ketteryyden ensimmäinen mitta, ja 2. ja 3. ajan välinen aikaväli oli oikean polven ketteryyden ensimmäinen mitta ja niin edelleen. Oikean ja vasemman polven ketteryydestä tehtiin viisi kierrosta. Keskiviivalle, oikealle ja vasemmalle terminaalille määritettiin kolme arvioijaa. Yksisokkomenetelmä otettiin käyttöön. Toisin sanoen kaikki kolme arvioijaa eivät tienneet, mihin ryhmään aihe oli asetettu. Oikeassa tai vasemmassa terminaalin päässä oleva neliö oli 10 tuumaa leveä ja 3 metrin päässä keskiviivasta. Se tunnistetaan hyväksytyksi kierrokseksi, jos jalan plantaarinen pinta koskettaa koskaan neliön osaa; Muussa tapauksessa koehenkilöä pyydetään toistamaan koko sarja, joka koostuu viidestä kierroksesta. Kolme sarjaa kerättiin ja niistä laskettiin keskiarvo. Jokaisen sarjan välisen lepoajan tulee olla riittävän pitkä, jotta kokeensaaja tuntee olonsa rentoutuneeksi ennen seuraavaa sarjaa. Kohdetta pyydettiin juoksemaan mahdollisimman nopeasti. Vaikuttavan puolen ja äänipuolen keskimääräistä 3 sarjan aikaeroa pidettiin häiriöpuolen dynaamisena stabiilina. Mitä suurempi ero oli, sitä huonompi dynaaminen vakaus tai ketteryys olisi. Harjoittelu järjestettiin ennen varsinaista tutkimuksen alkua oppimisvaikutuksen välttämiseksi.
Ennen tutkimusta arvioitiin intrarater-testi-uudelleentestin luotettavuus. Yhdeksän koehenkilöä, joista neljä koeryhmissä ja viisi kontrolliryhmässä, suoritti agilitykokeen kahdesti eri päivinä. Luokan sisäinen korrelaatiokerroin oli 0,78.
Isokinetic Strength Cybex NORM:ia (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, U.S.A) käytettiin arvioimaan isokineettistä lihasvoimaa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Testit suoritettiin kahdessa eri liiketilassa, jotka sisälsivät fleksorin/extensorin ja sisäisen/ulkoisen rotaattorin. Edellisessä liikealue asetettiin alueelle 0-90°. Suurin samankeskinen voima oli suoritettu viisi kertaa kulmanopeudella 60°, 120° ja 180° sekunnissa, vastaavasti. Huippuvääntömomentti otettiin edustamaan lihasvoimaa. Vain tasaiset ja vastaavat käyrät, joiden vääntömomentin huippu on vähintään 90 % maksimista, otetaan. Sisäisen/ulkopuolisen rotaattorin isokineettisen lujuuden arviointi oli yleensä samanlainen kuin fleksorin/extensorin. Nilkkanivel kiinnitettiin 30° dorsifleksioon ilmajalustaisella nilkkatuella (Aircast, Summit, NJ) tarpeettoman inversion/käännön liikkeen rajoittamiseksi, mikä saattaa vaikuttaa polvinivelen kiertoliikkeen mittaukseen. Lisäksi polvi- ja lonkkanivelet pidettiin 90° kulmassa ja polven kiertoliikkeen liikealue asetettiin alueelle 25° sisäisesti ja 35° ulkoisesti.
Harjoitustilat Valittiin kolme harjoitustilaa. (Ⅰ) SP (tai kutsutaan kulmikkaaksi jalkapuristimeksi); (Ⅱ) KLCIR; (Ⅲ) KLC. Harjoitteluvaihe oli kestänyt 6 viikkoa, jolloin kukaan ei pudonnut. Jokaisen koehenkilön oli suoritettava kolme harjoitusta viikoittain lisensoitujen urheiluvalmentajien valvonnassa. Harjoitus sisälsi viisi sarjaa jokaiselle alaraajalle, jotka koostuivat 20 (toistosta) × 60% (1RM), 15 × 65% , 12 × 70%, 8 × 75% ja 20 × 60% kahden minuutin lepojaksolla. intervalli kunkin sarjan välillä. Kuuden viikon kuntoutuskurssin aikana he eivät saaneet harrastaa muuta säännöllistä kuntoilua tai urheilua.
Tietojen analyysi Tiedot ilmaistaan keskiarvona ± SEM. Tilastoanalyysiin käytettiin SPSS-versiota 12.0 Windows. Käytettiin ei-parametrista analyysiä, mukaan lukien Kruskal-Wallis-testi, Wilcoxon-testi ja Mann-Whitney-testi. Merkitsevyys määriteltiin P < 0,05. Intrarater luotettavuus arvioitiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen etuosan löysyys määriteltiin tässä tutkimuksessa KT-2000-testillä 20 punnan voimalla anteriorisena siirtymänä yli 3 mm:n poikkeamana kahdenvälisten polvinivelten välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- anteriorinen siirtymä alle 3 mm poikkeama molemminpuolisten polvinivelten välillä KT-2000-testillä 20 punnan voimalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KLCIR
levykuormitettu polvistuva jalkakihara, jossa on sisäkierto
|
Osallistujaa ohjeistettiin osoittamaan varpaat mediaalista puolta kohti polven taipuessa.
Tämä on avoimen kineettisen ketjun (OKC) harjoitus ja keskimmäistä reisilihasta korostettiin.
|
|
Kokeellinen: SP (squat Press)
levyllä ladattu kyykkypuristin
|
Tutkittavaa ohjeistettiin asettamaan selkänsä kunnolla selkänojaa vasten koneella jalat hieman erillään.
Häntä neuvottiin asettamaan jalkansa korkeammalle jalkalevylle ja vetämään kaksi polveaan mahdollisimman lähelle polvien taipuessa niin, että keskimmäinen reisilihas kantaisi enemmän jännitystä polven taivutuksen aikana.
Tämä on suljetun kineettisen ketjun (CKC) harjoitus, ja sen odotettiin vahvistavan nelipäistä reisilihasta ja takareisilihasta painottaen mediaalista reisilihasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KLC (Kneeling Leg Curl)
levykuormitettu polvistuva jalkakihara
|
Avoimen kineettisen ketjun (OKC) harjoituksen tarkoituksena oli vahvistaa reisilihasta ilman, että lateralisaatiota korostettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen polven vakaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
KT-2000 polvinivelsiteiden artrometri (MED Metric Co., San Diego, USA) on suunniteltu arvioimaan polvinivelen etummaisen vetolaatikon löysyyttä.
Polven staattisen vakauden arvioinnissa käytetään anteriorisen siirtymän eroa äänipuolen ja vauriopuolen välillä.
|
yksi vuosi
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
shuttle run agilitytesti
|
yksi vuosi
|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Cybex NORM:ia (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, U.S.A) käytettiin arvioimaan isokineettistä lihasvoimaa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
|
Ikä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Wei Chou, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 950101002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .