- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01170546
Effecten van hamstringtraining in verschillende modi op het stabiliseren van kniegewrichten met laxiteit van de voorste lade
Vraag: Onderzoeken hoe verschillende soorten dijspieren versterkende oefeningen die de nadruk leggen op de interne rotatoren van de knie zo effectief mogelijk kunnen zijn bij het verbeteren van de statische stabiliteit en behendigheid van de knieën met laxiteit van de voorste lade.
Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Deelnemers en interventies:
Jonge mannen met laxiteit van de voorste lade van de knie werden willekeurig toegewezen aan drie experimentele groepen in verschillende versterkingsmodi: plate-loaded squat press (SP), plate-loaded kneeling leg curl met interne rotatie (KLCIR) en kneeling leg curl (KLC) . De controlegroep met stabiele knieën kreeg geen training.
Uitkomstmaten: statische en dynamische kniestabiliteit, isokinetische kracht. Het doel van dit artikel was om een optimale oplossing te vinden om de statische en dynamische kniestabiliteit in hoge mate te verbeteren.
Trefwoorden: voorste kruisband; wendbaarheid; kniestabiliteit; hamstring; interne rotator van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING Blessures aan de voorste kruisband (VKB) komen vaak voor bij sporters, wat uiteindelijk min of meer verwoestende gevolgen heeft voor hun prestaties. Hoewel VKB-blessures het gevolg kunnen zijn van de kniebotsing, is 70% daarvan te wijten aan contactloze bewegingen, waaronder abrupt remmen, van richting veranderen met hoge snelheid (d.w.z. zijwaartse stekken en kruisende stekken). Daarbij moet men eerst zijn of haar axiale voet op de grond hebben gefixeerd om het vanuit de oorspronkelijke richting georiënteerde momentum op te vangen. Onvoldoende excentrische spieren of ligamentsterkte zullen waarschijnlijk spier- en ligamentblessures veroorzaken.
Men is het er algemeen over eens dat het risico op bandblessures kan worden verkleind door een specifieke spiergroep te versterken, waardoor de dynamische stabiliteit van het gewricht kan worden verbeterd en de statische stabiliteit van de band kan worden gecompenseerd. Traditioneel legde de versterkende oefening van ACL-revalidatie de nadruk op de hamstring en quadriceps met een poging om de instabiliteit van de voorste lade en de afschuifkracht van ACL te verminderen. Desalniettemin, vanwege het bovengenoemde pathomechanisme van VKB-blessures, moeten de knierotators worden gewaardeerd zoals ze zouden moeten. De interne rotatoren van het kniegewricht (semitendinosus, semimembranosus en gracilis) zijn sterk gerelateerd aan VKB-letsels5. De kracht van de knierotator wordt echter vaak verwaarloosd en zelfs opgeofferd als autotransplantaat voor de VKB-reconstructie.
Er kunnen wijzigingen worden aangebracht in progressieve weerstandsoefeningen voor het versterken van interne rotators van de knie. In deze huidige studie werden 20 proefpersonen met laxiteit van de voorste lade willekeurig toegewezen aan drie groepen die verschillende trainingsmodi gebruikten: plate-loaded squat press (SP), plate-loaded kneeling leg curl met interne rotatie (KLCIR) en plate-loaded kneeling leg krul (KLC). Statische stabiliteit, dynamische stabiliteit en isokinetische sterkte werden gemeten. Het doel van dit artikel was om een optimale oplossing te vinden om de statische en dynamische kniestabiliteit in hoge mate te verbeteren.
MATERIALEN EN METHODEN Onderwerpen Het onderzoeksprogramma werd goedgekeurd door de Human Subject Committee van het Taipei Physical Education College. De laxiteit van het kniegewricht werd onderzocht door een KT-2000-test (MED Metric Co., San Diego, VS) bij de afdeling Lichamelijke Opvoeding en Gezondheid van het Taipei Physical Education College. De laxiteit van de voorste lade van het kniegewricht in deze studie werd gedefinieerd als anterieure verplaatsing over een verschil van 3 mm tussen bilaterale kniegewrichten door een KT-2000-test onder een kracht van 20 pond. Volgens dit criterium, Dale M. et al. toonde aan dat 85% (33/39) van deze populatie volledige VKB-scheuren heeft en 15% (6/39) een gedeeltelijke scheur. Honderddrieënzeventig studenten werden getest en 30 voldeden aan het criterium, waaronder 22 mannen en 8 vrouwen, hoewel bij sommige van hen geen duidelijke traumageschiedenis beschikbaar was. Twee mannen werden uitgesloten vanwege andere oorzaken die de spierkracht of kniestabiliteit zouden kunnen beïnvloeden, zoals fracturen van de onderste ledematen en artritis. Bovendien werden acht vrouwelijke studenten geëlimineerd om mogelijke geslachtsverschillen te voorkomen. Twintig mannelijke studenten werden opgenomen in de experimentele groep. Nog eens 8 mannelijke studenten met stabiele knieën zonder enige medische voorgeschiedenis van knieblessures werden opgenomen in de controlegroep. De deelnemers aan zowel experimentele als controlegroepen leefden een sedentaire levensstijl. Stabiele knieën werden gedefinieerd als een discrepantie van minder dan 1,5 mm tussen bilaterale knieën door een KT-2000-test onder een kracht van 20 pond.
Stroompad Twintig proefpersonen in de experimentele groep werden willekeurig ingedeeld in drie groepen: SP (n=7), KLCIR (n=7) en KLC (n=6). Acht controlepersonen kregen tijdens de trainingsperiode geen enkele training en waren ook niet alleen bezig met bodybuilding. Elk onderwerp werd gevraagd om basisinformatie in te vullen, waaronder leeftijd, lichaamslengte en lichaamsgewicht. Voorafgaand aan de experimenten werd het stroompad uitgelegd aan elke proefpersoon die al een formulier voor geïnformeerde toestemming had ondertekend.
De experimentele procedure was verdeeld in drie fasen. De eerste en de derde fase waren de tests voor respectievelijk na de training, waaronder KT-2000, behendigheid en isokinetische krachtbeoordeling. De tweede fase was de trainingsfase.
Statische stabiliteit (laksheid) De KT-2000 artrometer voor de kniebanden (MED Metric Co., San Diego, VS) is ontworpen om de laxiteit van de voorste lade van het kniegewricht te beoordelen. De discrepantie van anterieure verplaatsing tussen de niet-aangedane zijde en de laesiezijde was gerapporteerd en toegepast bij het evalueren van de statische stabiliteit van de knie, en werd ook gebruikt als een van de referenties voor de VKB-reconstructieoperatie. In dit huidige onderzoek werd een afwijking van minder dan 1,5 mm normaal aanvaard wanneer 20-pond anterieure trekkracht werd uitgeoefend op het scheenbeen met het kniegewricht in 20° flexie. ACL-laxiteit daarentegen werd gedefinieerd als een discrepantie van meer dan 3 mm, wat sterk verband hield met ACL-letsel.
Dynamische stabiliteit (behendigheid) Dynamische kniestabiliteit werd beoordeeld aan de hand van behendigheid, die werd gemeten door een 6 meter lange shuttle-run naar links en rechts. Een goede dynamische kniestabiliteit is noodzakelijk voor het veranderen van de bewegingsrichting. Elke proefpersoon begon van de middellijn naar de linkerterminal te rennen en stapte toen met zijn linkervoet op het vierkant. Vervolgens gebruikte de proefpersoon het linkerbeen als as en draaide zich om naar de rechterkant. Het onderwerp rende vervolgens naar de juiste terminal. Toen de voorste voet de middellijn passeerde, was dit de eerste ronde om de behendigheid van de linkerknie te testen. De proefpersoon bleef naar de rechterterminal rennen zonder op de middellijn te stoppen, stapte met zijn rechtervoet op het vierkant, draaide zich om naar de linkerkant en rende naar de linkerterminal. Dit was de eerste ronde van de rechterknietest toen de voorste voet van de proefpersoon de middellijn passeerde. Telkens wanneer de voorste voet de middellijn overschreed, werd een timer geklokt. Het tijdsinterval in seconden tussen de 1e en de 2e geklokte tijd was de 1e maat voor de behendigheid van de linkerknie, en het tijdsinterval tussen de 2e en de 3e was de eerste maat voor de behendigheid van de rechterknie, enzovoort. Er waren tests van vijf ronden voor respectievelijk de behendigheid van de rechter- en linkerknie. Drie beoordelaars werden toegewezen aan respectievelijk de middellijn, rechter en linker terminals. De enkelblinde methode werd toegepast. Dat wil zeggen, alle drie de beoordelaars wisten niet aan welke groep het onderwerp was toegewezen. Het vierkant aan de rechter- of linkeruiteinden was 10 inch breed en 3 meter verwijderd van de middellijn. Het zou worden herkend als een gekwalificeerde ronde als het plantaire oppervlak van de voet ooit in contact zou komen met een deel van het vierkant; anders zou de proefpersoon worden gevraagd om de hele set, bestaande uit vijf ronden, te herhalen. Drie sets werden verzameld en gemiddeld. Het rustinterval tussen elke set moet lang genoeg zijn zodat de proefpersoon zich ontspannen kan voelen voor de volgende set. De proefpersoon werd gevraagd zo snel mogelijk te rennen. Het gemiddelde tijdsverschil van 3 sets tussen de aangedane zijde en de niet-aangedane zijde werd beschouwd als de dynamische stabiliteit van de aangedane zijde. Hoe groter het verschil was, hoe slechter de dynamische stabiliteit of de wendbaarheid zou zijn. Voorafgaand aan de daadwerkelijke start van de studie is een oefensessie gegeven om leereffect te voorkomen.
Voorafgaand aan het onderzoek werd de intrabeoordelaarstest-hertestbetrouwbaarheid vastgesteld. Negen proefpersonen, waaronder vier in de experimentele groepen en vijf in de controlegroep, legden het behendigheidsexamen tweemaal in gescheiden dagen af. De intraclass-correlatiecoëfficiënt was 0,78.
Isokinetische kracht Cybex NORM (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, VS) werd gebruikt om de isokinetische spierkracht voor en na de training te evalueren. De tests werden uitgevoerd in twee verschillende bewegingsmodi, waaronder de flexor/extensor en de interne/externe rotator. In de eerste werd het bewegingsbereik ingesteld in het bereik van 0-90°. Maximale concentrische kracht was vijf keer uitgeoefend met een hoeksnelheid van respectievelijk 60°, 120° en 180° per seconde. Piekkoppel werd genomen om de spierkracht weer te geven. Alleen vloeiende en soortgelijke bochten met een piekkoppel van maar liefst 90% van het maximum zouden worden genomen. De beoordeling van de isokinetische kracht van de interne/externe rotator was over het algemeen vergelijkbaar met die van de flexor/extensor. Het enkelgewricht werd gefixeerd in 30° dorsaalflexie met een enkelbrace met luchtstijgbeugel (Aircast, Summit, NJ) om onnodige inversie/eversiebewegingen te beperken, die de meting van de rotatie van het kniegewricht zouden kunnen beïnvloeden. Bovendien werden de knie- en heupgewrichten in 90° gehouden en werd het bewegingsbereik van de knierotatie ingesteld tussen 25° inwendig en 35° uitwendig.
Trainingsmodi Er is gekozen voor drie trainingsmodi. (Ⅰ) SP (of gehoekte legpressen genoemd); (Ⅱ) KLCIR; (Ⅲ) KL. De trainingsfase duurde 6 weken waarin niemand uitviel. Elke proefpersoon moest wekelijks drie trainingsoefeningen volbrengen onder toezicht van gediplomeerde atletische trainers. Een training bevatte vijf sets voor elke onderste extremiteit, die waren samengesteld uit 20 (herhalingen) × 60% (1RM), 15 × 65%, 12 × 70%, 8 × 75% en 20 × 60% met een rustperiode van twee minuten interval tussen elke set. Tijdens de zes weken durende revalidatiecursus mochten ze niet deelnemen aan andere reguliere fitness- of sportactiviteiten.
Gegevensanalyse Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SEM. SPSS versie 12.0 Windows werd gebruikt voor statistische analyse. Niet-parametrische analyse, waaronder de Kruskal-Wallis-test, de Wilcoxon-test en de Mann-Whitney-test, werd toegepast. Significantie werd gedefinieerd als P<0,05. De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid werd beoordeeld met de intraclasscorrelatiecoëfficiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De laxiteit van de voorste lade van het kniegewricht in deze studie werd gedefinieerd als anterieure verplaatsing over een verschil van 3 mm tussen bilaterale kniegewrichten door een KT-2000-test onder een kracht van 20 pond.
Uitsluitingscriteria:
- anterieure verplaatsing minder dan 3 mm discrepantie tussen bilaterale kniegewrichten door een KT-2000-test onder een kracht van 20 pond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KLCIR
plaatbelaste knielende leg curl met interne rotatie
|
De deelnemer kreeg de instructie om de tenen naar de mediale zijde te wijzen als kniebuiging.
Dit is een oefening met een open kinetische ketting (OKC) en de mediale hamstring werd benadrukt.
|
|
Experimenteel: SP (hurkpers)
plaatbelaste squatpers
|
De proefpersoon kreeg de instructie om zijn rug goed tegen de rugleuning van een machine te plaatsen, met de voeten iets uit elkaar.
Hij kreeg de instructie om zijn voeten hoger op de voetplaat te plaatsen en zijn twee knieën zo dicht mogelijk bij elkaar te trekken terwijl de knieën gebogen waren, zodat de mediale hamstring zogenaamd meer spanning zou dragen tijdens knieflexie.
Dit is een oefening met een gesloten kinetische ketting (CKC) en zou naar verwachting de quadriceps en de hamstring versterken met de nadruk op de mediale hamstring.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KLC (knielende beenkrul)
plaatbelaste knielende leg curl
|
Een oefening met een open kinetische ketting (OKC) was bedoeld om de hamstringspier te versterken zonder nadruk op lateralisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische kniestabiliteit
Tijdsspanne: een jaar
|
De KT-2000 artrometer voor kniebanden (MED Metric Co., San Diego, VS) is ontworpen om de laxiteit van de voorste lade van het kniegewricht te beoordelen.
De discrepantie van anterieure verplaatsing tussen de niet-aangedane zijde en de laesiezijde wordt toegepast bij het evalueren van de statische stabiliteit van de knie.
|
een jaar
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: een jaar
|
shuttle run behendigheidstest
|
een jaar
|
|
Isokinetische sterkte
Tijdsspanne: een jaar
|
Cybex NORM (Cybex International, Inc, Ronkonkoma, New York, VS) werd gebruikt om de isokinetische spierkracht voor en na de training te evalueren.
|
een jaar
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: voor het trainen
|
voor het trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Wei Chou, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 950101002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .