Nahrazení masa houbami pro kontrolu tělesné hmotnosti
30. března 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Nahrazení masa houbami: Kontrolovaná klinická studie ke kontrole tělesné hmotnosti
Toto je jednoroční klinická studie k posouzení úbytku hmotnosti, udržení hmotnosti a biochemických parametrů po dietě na kontrolu hmotnosti za použití buď standardní pyramidy potravinových průvodců samotné, nebo standardní pyramidy potravinových pokynů s náhradou masa houbami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie má primární cíl zhodnotit schopnost všežravých dospělých mužů a žen kontrolovat svou váhu po dobu 1 roku.
Kontrolní skupina bude muset používat 90 % libového mletého hovězího masa několikrát týdně po dobu jednoho roku při zachování jejich personalizovaných dietních plánů.
Experimentální skupina bude muset také dodržovat svou personalizovanou stravu, ale bude muset nahradit maso houbami alespoň třikrát týdně.
Biochemická opatření budou také hodnocena v reakci na dietu a úbytek hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, žena, >=18 let
- Všežravý
- BMI 25-40
- Hledání hubnutí
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Vegetariáni
- Nesnáší houby
- Chronické onemocnění
- HIV+
- Revmatoidní artritida
- Těhotné nebo kojící dítě
- Nesmí hlásit alergie na houby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Houba
Dieta na hubnutí obohacená o houby.
Účastníci dostanou personalizovaný dietní plán s dostatečně omezeným množstvím kalorií, aby vedly k úbytku hmotnosti 20 lb po dobu 6 měsíců, po kterém bude následovat dieta na udržení hmotnosti po dobu dalších 6 měsíců.
|
Účastníkům bude poskytnut individuální dietní plán, s použitím hub jako součásti stravy nebo bez nich, na úrovni kalorií dostatečně omezených na to, aby vedly ke snížení hmotnosti o 20 lb po dobu 6 měsíců, po kterém bude následovat dieta na udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců. dalších 6 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná houbová dieta
Účastníci dostanou personalizovaný dietní plán bez použití hub jako součásti diety s dostatečně omezeným množstvím kalorií, aby vedly ke snížení hmotnosti o 20 lb po dobu 6 měsíců, po kterém bude následovat dieta na udržení hmotnosti po dobu dalších 6 měsíců. měsíce.
|
Účastníkům bude poskytnut individuální dietní plán, s použitím hub jako součásti stravy nebo bez nich, na úrovni kalorií dostatečně omezených na to, aby vedly ke snížení hmotnosti o 20 lb po dobu 6 měsíců, po kterém bude následovat dieta na udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců. dalších 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost regulace hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Účinnost hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv jídel s houbami na biomarkery oxidačního stresu, imunitní funkce a zánět
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mush2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .