Champignons vervangen door vlees om het lichaamsgewicht onder controle te houden
30 maart 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Champignons vervangen door vlees: een gecontroleerde klinische proef om het lichaamsgewicht onder controle te houden
Dit is een klinisch onderzoek van een jaar om gewichtsverlies, gewichtsbehoud en biochemische parameters te beoordelen na een dieet voor gewichtsbeheersing met alleen de standaard voedselpiramide of de standaard voedselpiramide met vervanging van vlees door paddenstoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie heeft als primair doel om het vermogen van omnivore volwassen mannetjes en vrouwtjes om hun gewicht onder controle te houden te beoordelen over een periode van 1 jaar.
De controlegroep zal een jaar lang een paar keer per week 90% mager rundergehakt moeten eten, met behoud van hun persoonlijke dieetplannen.
De experimentele groep zal ook hun gepersonaliseerde dieet moeten volgen, maar zal minimaal drie keer per week paddenstoelen moeten vervangen door vlees.
Ook zullen biochemische maatregelen worden beoordeeld naar aanleiding van het dieet en gewichtsverlies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, vrouw, >=18 jaar oud
- Alleseter
- BMI 25-40
- Op zoek naar gewichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Vegetariërs
- Houd niet van paddenstoelen
- Chronische ziekte
- Hiv+
- Reumatoïde artritis
- Zwanger of zogend kind
- Mag geen allergieën voor paddenstoelen zelf melden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paddestoel
Met paddenstoelen verrijkt afslankdieet.
De deelnemers krijgen een gepersonaliseerd dieetplan, met een calorieniveau dat voldoende beperkt is om te resulteren in een gewichtsverlies van 20 pond over een periode van 6 maanden, gevolgd door een dieet voor gewichtsbehoud gedurende nog eens 6 maanden.
|
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd dieetplan, met of zonder gebruik van paddenstoelen als onderdeel van het dieet, met een calorieniveau dat voldoende beperkt is om te resulteren in een gewichtsverlies van 20 pond over een periode van 6 maanden, gevolgd door een dieet voor gewichtsbehoud gedurende een periode van 6 maanden. nog 6 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Geen paddenstoelen dieet
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd dieetplan, zonder paddenstoelen als onderdeel van het dieet, met een calorieniveau dat voldoende beperkt is om te resulteren in een gewichtsverlies van 20 pond over een periode van 6 maanden, gevolgd door een gewichtsbehouddieet voor nog eens 6 maanden. maanden.
|
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd dieetplan, met of zonder gebruik van paddenstoelen als onderdeel van het dieet, met een calorieniveau dat voldoende beperkt is om te resulteren in een gewichtsverlies van 20 pond over een periode van 6 maanden, gevolgd door een dieet voor gewichtsbehoud gedurende een periode van 6 maanden. nog 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit bij gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van door paddenstoelen gesubstitueerde maaltijden op biomarkers voor oxidatieve stress, immuunfunctie en ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mush2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .