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Fleisch durch Pilze ersetzen, um das Körpergewicht zu kontrollieren

30. März 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fleisch durch Pilze ersetzen: Eine kontrollierte klinische Studie zur Kontrolle des Körpergewichts

Dies ist eine einjährige klinische Studie zur Bewertung von Gewichtsverlust, Gewichtserhaltung und biochemischen Parametern nach einer gewichtskontrollierenden Diät, die entweder die Standard-Ernährungspyramide allein oder die Standard-Ernährungspyramide mit Ersatz von Fleisch durch Pilze verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie hat das primäre Ziel, die Fähigkeit von männlichen und weiblichen Allesfressern zu beurteilen, ihr Gewicht über einen Zeitraum von einem Jahr zu kontrollieren. Die Kontrollgruppe muss ein Jahr lang mehrmals pro Woche 90 % mageres Rinderhackfleisch verwenden und dabei ihre individuellen Ernährungspläne beibehalten. Die Versuchsgruppe muss ebenfalls ihre individuelle Ernährung einhalten, muss jedoch mindestens dreimal pro Woche Pilze durch Fleisch ersetzen. Biochemische Maßnahmen werden auch als Reaktion auf die Ernährung und den Gewichtsverlust bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, weiblich, >=18 Jahre alt
  • Allesfresser
  • BMI 25-40
  • Ich suche Gewichtsverlust

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Vegetarier
  • Mag Pilze nicht
  • Chronische Erkrankung
  • HIV+
  • Rheumatoide Arthritis
  • Schwangeres oder stillendes Kind
  • Allergien gegen Pilze dürfen nicht selbst gemeldet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilz
Mit Pilzen angereicherte Diät zur Gewichtsabnahme. Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsplan mit einem Kaloriengehalt, der ausreichend begrenzt ist, um über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer Gewichtsabnahme von 20 Pfund zu führen, gefolgt von einer Gewichtserhaltungsdiät für weitere 6 Monate.
Verhalten: Diäten zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung
Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsplan, mit oder ohne Verwendung von Pilzen als Teil der Ernährung, mit einem Kaloriengehalt, der ausreichend begrenzt ist, um über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer Gewichtsabnahme von 20 Pfund zu führen, gefolgt von einer Gewichtserhaltungsdiät für a weitere 6 Monate.
Aktiver Komparator: Keine Pilzdiät
Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsplan ohne die Verwendung von Pilzen als Teil der Ernährung mit einem Kaloriengehalt, der ausreichend begrenzt ist, um über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer Gewichtsabnahme von 20 Pfund zu führen, gefolgt von einer Gewichtserhaltungsdiät für weitere 6 Monate Monate.
Verhalten: Diäten zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung
Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsplan, mit oder ohne Verwendung von Pilzen als Teil der Ernährung, mit einem Kaloriengehalt, der ausreichend begrenzt ist, um über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer Gewichtsabnahme von 20 Pfund zu führen, gefolgt von einer Gewichtserhaltungsdiät für a weitere 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit bei der Gewichtskontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Wirksamkeit beim Abnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von durch Pilze ersetzten Mahlzeiten auf Biomarker für oxidativen Stress, Immunfunktion und Entzündungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Mushroom Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mush2

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