Sustitución de hongos por carne para controlar el peso corporal
30 de marzo de 2018 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sustitución de hongos por carne: un ensayo clínico controlado para controlar el peso corporal
Este es un ensayo clínico de un año para evaluar la pérdida de peso, el mantenimiento del peso y los parámetros bioquímicos después de una dieta de control de peso utilizando la pirámide de guía de alimentos estándar sola o la pirámide de guía de alimentos estándar con sustitución de champiñones por carne.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención tiene como objetivo principal evaluar la capacidad de los machos y hembras adultos omnívoros para controlar su peso durante un período de 1 año.
Se requerirá que el grupo de control use carne molida de res magra al 90% varias veces por semana durante un año mientras mantiene sus planes de dieta personalizados.
El grupo experimental también deberá seguir sus dietas personalizadas, pero deberá sustituir la carne por champiñones al menos tres veces por semana.
También se evaluarán medidas bioquímicas en respuesta a la dieta y pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, mujer, >=18 años
- Omnívoro
- IMC 25-40
- Buscando bajar de peso
Criterio de exclusión:
- <18 años
- vegetarianos
- no me gusta la seta
- Enfermedad crónica
- VIH+
- Artritis reumatoide
- Niño embarazada o lactante
- No debe autoinformar alergias a los hongos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Champiñón
Dieta para bajar de peso enriquecida con hongos.
Los participantes recibirán un plan de dieta personalizado, con un nivel de calorías lo suficientemente restringido como para resultar en una pérdida de peso de 20 lb durante un período de 6 meses, seguido de una dieta de mantenimiento de peso durante otros 6 meses.
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Los participantes recibirán un plan de dieta personalizado, con o sin el uso de hongos como parte de la dieta, con un nivel de calorías lo suficientemente restringido como para resultar en una pérdida de peso de 20 lb durante un período de 6 meses, seguido de una dieta de mantenimiento de peso durante un otros 6 meses.
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Comparador activo: Dieta sin hongos
Los participantes recibirán un plan de dieta personalizado, sin el uso de hongos como parte de la dieta, con un nivel de calorías lo suficientemente restringido como para resultar en una pérdida de peso de 20 lb durante un período de 6 meses, seguido de una dieta de mantenimiento de peso durante otros 6 meses. meses.
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Los participantes recibirán un plan de dieta personalizado, con o sin el uso de hongos como parte de la dieta, con un nivel de calorías lo suficientemente restringido como para resultar en una pérdida de peso de 20 lb durante un período de 6 meses, seguido de una dieta de mantenimiento de peso durante un otros 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia del control de peso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Eficacia de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de las comidas sustituidas con hongos en biomarcadores de estrés oxidativo, función inmune e inflamación
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mush2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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