肉の代わりにきのこで体重をコントロールする
2018年3月30日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
きのこを肉に置き換える: 体重をコントロールする対照臨床試験
これは、標準的な食品ガイド ピラミッドのみ、または肉の代わりにキノコを使用した標準的な食品ガイド ピラミッドのいずれかを使用して、体重管理食後の減量、体重維持、および生化学的パラメーターを評価するための 1 年間の臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究の主な目的は、雑食性の成人男性と女性が 1 年間にわたって体重をコントロールする能力を評価することです。
対照群は、個別の食事計画を維持しながら、90% の赤身の牛ひき肉を 1 年間、週に数回使用する必要があります。
実験グループも同様に個別の食事に従う必要がありますが、週に少なくとも 3 回、肉の代わりにキノコを使用する必要があります。
生化学的測定も、食事と減量に応じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性、女性、>=18 歳
- 雑食性
- BMI 25-40
- 減量を求めて
除外基準:
- 18歳未満
- ベジタリアン
- きのこ嫌い
- 慢性疾患
- HIV+
- 関節リウマチ
- 妊娠中または授乳中の子供
- きのこアレルギーを自己申告してはいけません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キノコ
キノコが豊富な減量ダイエット.
参加者には、6 か月間で 20 ポンドの減量をもたらすのに十分に制限されたカロリー レベルで、個別の食事計画が与えられ、その後さらに 6 か月間の体重維持食が続きます。
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参加者には、食事の一部としてキノコを使用するかどうかにかかわらず、6 か月間で 20 ポンドの減量をもたらすのに十分に制限されたカロリー レベルで、パーソナライズされた食事計画が与えられます。さらに6ヶ月。
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アクティブコンパレータ：きのこダイエット禁止
参加者には、食事の一部としてキノコを使用せずに、6 か月間で 20 ポンドの減量をもたらすのに十分に制限されたカロリー レベルで、個別の食事計画が与えられ、その後、さらに 6 か月の体重維持食が続きます。月。
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参加者には、食事の一部としてキノコを使用するかどうかにかかわらず、6 か月間で 20 ポンドの減量をもたらすのに十分に制限されたカロリー レベルで、パーソナライズされた食事計画が与えられます。さらに6ヶ月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重管理効果
時間枠：1年
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1年
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減量効果
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸化ストレス、免疫機能、炎症のバイオマーカーに対するキノコ代替食事の効果
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lawrence J Cheskin, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。