At erstatte kød med svampe for at kontrollere kropsvægten
30. marts 2018 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
At erstatte kød med svampe: et kontrolleret klinisk forsøg for at kontrollere kropsvægt
Dette er et etårigt klinisk forsøg for at vurdere vægttab, vægtvedligeholdelse og biokemiske parametre efter en vægtkontroldiæt, der enten bruger standard madguidepyramide alene eller standard madguidepyramide med erstatning af svampe med kød.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse har primært til formål at vurdere altædende voksne mænd og hunners evne til at kontrollere deres vægt over en periode på 1 år.
Kontrolgruppen vil være forpligtet til at bruge 90 % magert hakket oksekød et par gange om ugen i et år, mens de opretholder deres personlige kostplaner.
Forsøgsgruppen skal også følge deres personlige diæter, men vil være forpligtet til at erstatte kød med svampe mindst tre gange om ugen.
Biokemiske foranstaltninger vil også blive vurderet som reaktion på kosten og vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, kvinde, >=18 år
- Altædende
- BMI 25-40
- Søger vægttab
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Vegetarer
- Kan ikke lide svamp
- Kronisk sygdom
- HIV+
- Rheumatoid arthritis
- Gravide eller ammende barn
- Må ikke selvanmelde allergi over for svampe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Champignon
Svampe beriget vægttab diæt.
Deltagerne vil få en personlig diætplan på et kalorieniveau, der er tilstrækkeligt begrænset til at resultere i et vægttab på 20 lb over en periode på 6 måneder, efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesdiæt i yderligere 6 måneder.
|
Deltagerne vil få en personlig kostplan, med eller uden brug af svampe som en del af kosten, på et kalorieniveau, der er tilstrækkeligt begrænset til at resultere i et vægttab på 20 lb over en periode på 6 måneder, efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesdiæt i en yderligere 6 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Ingen svampekost
Deltagerne vil få en personlig kostplan uden brug af svampe som en del af kosten, på et kalorieniveau, der er tilstrækkeligt begrænset til at resultere i et vægttab på 20 lb over en periode på 6 måneder, efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesdiæt i yderligere 6 måneder.
|
Deltagerne vil få en personlig kostplan, med eller uden brug af svampe som en del af kosten, på et kalorieniveau, der er tilstrækkeligt begrænset til at resultere i et vægttab på 20 lb over en periode på 6 måneder, efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesdiæt i en yderligere 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv vægtkontrol
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Vægttabseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af svampe-substituerede måltider på biomarkører for oxidativt stress, immunfunktion og inflammation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2010
Først opslået (Skøn)
6. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mush2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .