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Substituindo cogumelos por carne para controlar o peso corporal

30 de março de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Substituindo cogumelos por carne: um ensaio clínico controlado para controlar o peso corporal

Este é um ensaio clínico de um ano para avaliar a perda de peso, a manutenção do peso e os parâmetros bioquímicos após uma dieta de controle de peso usando a pirâmide alimentar padrão sozinha ou a pirâmide alimentar padrão com substituição de cogumelos por carne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de intervenção tem como objetivo principal avaliar a capacidade de machos e fêmeas adultos onívoros de controlar seu peso durante um período de 1 ano. O grupo de controle será obrigado a usar 90% de carne moída magra algumas vezes por semana durante um ano, mantendo seus planos de dieta personalizados. O grupo experimental também terá que seguir suas dietas personalizadas, mas será obrigado a substituir a carne por cogumelos pelo menos três vezes por semana. Medidas bioquímicas também serão avaliadas em resposta à dieta e perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, feminino, >=18 anos
  • Onívoro
  • IMC 25-40
  • Buscando perda de peso

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • vegetarianos
  • Não gosto de cogumelo
  • Doença crônica
  • HIV+
  • Artrite reumatoide
  • Criança grávida ou amamentando
  • Não deve auto-relatar alergias a cogumelos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cogumelo
Dieta para perda de peso enriquecida com cogumelos. Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido por uma dieta de manutenção de peso por mais 6 meses.
Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com ou sem o uso de cogumelos como parte da dieta, em um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido de uma dieta de manutenção de peso por um período de 6 meses. mais 6 meses.
Comparador Ativo: Sem dieta de cogumelos
Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, sem o uso de cogumelos como parte da dieta, com um nível de calorias suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido por uma dieta de manutenção de peso por mais 6 meses. meses.
Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com ou sem o uso de cogumelos como parte da dieta, em um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido de uma dieta de manutenção de peso por um período de 6 meses. mais 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia de controle de peso
Prazo: 1 ano
1 ano
Eficácia na perda de peso
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de refeições substituídas por cogumelos em biomarcadores de estresse oxidativo, função imunológica e inflamação
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mush2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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