- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01177085
Substituindo cogumelos por carne para controlar o peso corporal
30 de março de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Substituindo cogumelos por carne: um ensaio clínico controlado para controlar o peso corporal
Este é um ensaio clínico de um ano para avaliar a perda de peso, a manutenção do peso e os parâmetros bioquímicos após uma dieta de controle de peso usando a pirâmide alimentar padrão sozinha ou a pirâmide alimentar padrão com substituição de cogumelos por carne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção tem como objetivo principal avaliar a capacidade de machos e fêmeas adultos onívoros de controlar seu peso durante um período de 1 ano.
O grupo de controle será obrigado a usar 90% de carne moída magra algumas vezes por semana durante um ano, mantendo seus planos de dieta personalizados.
O grupo experimental também terá que seguir suas dietas personalizadas, mas será obrigado a substituir a carne por cogumelos pelo menos três vezes por semana.
Medidas bioquímicas também serão avaliadas em resposta à dieta e perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, feminino, >=18 anos
- Onívoro
- IMC 25-40
- Buscando perda de peso
Critério de exclusão:
- <18 anos
- vegetarianos
- Não gosto de cogumelo
- Doença crônica
- HIV+
- Artrite reumatoide
- Criança grávida ou amamentando
- Não deve auto-relatar alergias a cogumelos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cogumelo
Dieta para perda de peso enriquecida com cogumelos.
Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido por uma dieta de manutenção de peso por mais 6 meses.
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Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com ou sem o uso de cogumelos como parte da dieta, em um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido de uma dieta de manutenção de peso por um período de 6 meses. mais 6 meses.
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Comparador Ativo: Sem dieta de cogumelos
Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, sem o uso de cogumelos como parte da dieta, com um nível de calorias suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido por uma dieta de manutenção de peso por mais 6 meses. meses.
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Os participantes receberão um plano de dieta personalizado, com ou sem o uso de cogumelos como parte da dieta, em um nível calórico suficientemente restrito para resultar em uma perda de peso de 20 libras em um período de 6 meses, seguido de uma dieta de manutenção de peso por um período de 6 meses. mais 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia de controle de peso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Eficácia na perda de peso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito de refeições substituídas por cogumelos em biomarcadores de estresse oxidativo, função imunológica e inflamação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mush2
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