Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ersätta kött med svamp för att kontrollera kroppsvikten

Att ersätta kött med svamp: en kontrollerad klinisk prövning för att kontrollera kroppsvikten

Detta är en ettårig klinisk prövning för att bedöma viktminskning, viktunderhåll och biokemiska parametrar efter en viktkontrolldiet med antingen standardmatguidepyramid ensam eller standardmatguidepyramid med ersättning av svamp mot kött.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna interventionsstudie har ett primärt syfte att bedöma allätande vuxna män och kvinnors förmåga att kontrollera sin vikt under en period av 1 år. Kontrollgruppen kommer att behöva använda 90 % magert nötfärs några gånger i veckan under ett år samtidigt som de behåller sina personliga dietplaner. Den experimentella gruppen kommer att behöva följa sin personliga diet också, men kommer att behöva ersätta kött med svamp minst tre gånger i veckan. Biokemiska åtgärder kommer också att bedömas som svar på kosten och viktminskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, kvinna, >=18 år
  • Allätande
  • BMI 25-40
  • Söker viktminskning

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Vegetarianer
  • Ogillar svamp
  • Kronisk sjukdom
  • HIV+
  • Reumatism
  • Gravid eller ammande barn
  • Får inte självrapportera allergier mot svamp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svamp
Svampberikad viktminskningsdiet. Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i ytterligare 6 månader.
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, med eller utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i en ytterligare 6 månader.
Aktiv komparator: Ingen svampdiet
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 pund under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i ytterligare 6 månader.
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, med eller utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i en ytterligare 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiv viktkontroll
Tidsram: 1 år
1 år
Effektiv viktminskning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av svampsubstituerade måltider på biomarkörer för oxidativ stress, immunfunktion och inflammation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mush2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dieter för viktminskning och viktupprätthållande

3
Prenumerera