- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01177085
Att ersätta kött med svamp för att kontrollera kroppsvikten
30 mars 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Att ersätta kött med svamp: en kontrollerad klinisk prövning för att kontrollera kroppsvikten
Detta är en ettårig klinisk prövning för att bedöma viktminskning, viktunderhåll och biokemiska parametrar efter en viktkontrolldiet med antingen standardmatguidepyramid ensam eller standardmatguidepyramid med ersättning av svamp mot kött.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie har ett primärt syfte att bedöma allätande vuxna män och kvinnors förmåga att kontrollera sin vikt under en period av 1 år.
Kontrollgruppen kommer att behöva använda 90 % magert nötfärs några gånger i veckan under ett år samtidigt som de behåller sina personliga dietplaner.
Den experimentella gruppen kommer att behöva följa sin personliga diet också, men kommer att behöva ersätta kött med svamp minst tre gånger i veckan.
Biokemiska åtgärder kommer också att bedömas som svar på kosten och viktminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, kvinna, >=18 år
- Allätande
- BMI 25-40
- Söker viktminskning
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Vegetarianer
- Ogillar svamp
- Kronisk sjukdom
- HIV+
- Reumatism
- Gravid eller ammande barn
- Får inte självrapportera allergier mot svamp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Svamp
Svampberikad viktminskningsdiet.
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i ytterligare 6 månader.
|
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, med eller utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i en ytterligare 6 månader.
|
Aktiv komparator: Ingen svampdiet
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 pund under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i ytterligare 6 månader.
|
Deltagarna kommer att få en personlig dietplan, med eller utan användning av svamp som en del av kosten, på en kalorinivå som är tillräckligt begränsad för att resultera i en viktminskning på 20 kg under en period av 6 månader, följt av en diet för viktupprätthållande i en ytterligare 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effektiv viktkontroll
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Effektiv viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekt av svampsubstituerade måltider på biomarkörer för oxidativ stress, immunfunktion och inflammation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mush2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Dieter för viktminskning och viktupprätthållande
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2
-
University of VermontAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringFetma | Övervikt | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeFetma | HetsätningsstörningFörenta staterna