Sostituire i funghi con la carne per controllare il peso corporeo
30 marzo 2018 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sostituzione dei funghi per la carne: uno studio clinico controllato per controllare il peso corporeo
Si tratta di uno studio clinico di un anno per valutare la perdita di peso, il mantenimento del peso e i parametri biochimici seguendo una dieta per il controllo del peso utilizzando solo la piramide della guida alimentare standard o la piramide della guida alimentare standard con la sostituzione dei funghi con la carne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervento ha l'obiettivo primario di valutare la capacità di maschi e femmine adulti onnivori di controllare il proprio peso per un periodo di 1 anno.
Il gruppo di controllo dovrà utilizzare il 90% di carne macinata magra alcune volte alla settimana per un anno, pur mantenendo i propri piani dietetici personalizzati.
Anche il gruppo sperimentale dovrà seguire la propria dieta personalizzata, ma dovrà sostituire la carne con i funghi almeno tre volte alla settimana.
Le misure biochimiche saranno valutate anche in risposta alla dieta e alla perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, femmina, >=18 anni
- Onnivoro
- IMC 25-40
- Cerco perdita di peso
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Vegetariani
- Non mi piace il fungo
- Malattia cronica
- HIV+
- Artrite reumatoide
- Bambino in stato di gravidanza o allattamento
- Non deve auto-segnalare allergie ai funghi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fungo
Dieta dimagrante arricchita con funghi.
Ai partecipanti verrà fornito un programma dietetico personalizzato, a un livello calorico sufficientemente limitato da provocare una perdita di peso di 20 libbre per un periodo di 6 mesi, seguito da una dieta di mantenimento del peso per altri 6 mesi.
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Ai partecipanti verrà fornito un programma dietetico personalizzato, con o senza l'uso di funghi come parte della dieta, a un livello calorico sufficientemente limitato da provocare una perdita di peso di 20 libbre per un periodo di 6 mesi, seguito da una dieta di mantenimento del peso per un ulteriori 6 mesi.
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Comparatore attivo: Nessuna dieta a base di funghi
Ai partecipanti verrà fornito un programma dietetico personalizzato, senza l'uso di funghi come parte della dieta, a un livello calorico sufficientemente limitato da provocare una perdita di peso di 20 libbre per un periodo di 6 mesi, seguito da una dieta di mantenimento del peso per ulteriori 6 mesi.
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Ai partecipanti verrà fornito un programma dietetico personalizzato, con o senza l'uso di funghi come parte della dieta, a un livello calorico sufficientemente limitato da provocare una perdita di peso di 20 libbre per un periodo di 6 mesi, seguito da una dieta di mantenimento del peso per un ulteriori 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia nel controllo del peso
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Efficacia nella perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto dei pasti sostituiti con funghi sui biomarcatori per lo stress ossidativo, la funzione immunitaria e l'infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mush2
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