Zastępowanie mięsa grzybami w celu kontrolowania masy ciała
30 marca 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Zastępowanie grzybów mięsem: kontrolowane badanie kliniczne w celu kontrolowania masy ciała
Jest to roczne badanie kliniczne mające na celu ocenę utraty wagi, utrzymania wagi i parametrów biochemicznych po diecie kontrolującej wagę przy użyciu samej standardowej piramidy żywieniowej lub standardowej piramidy żywieniowej z zastąpieniem mięsa grzybami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania interwencyjnego jest ocena zdolności wszystkożernych dorosłych samców i samic do kontrolowania swojej wagi w okresie 1 roku.
Grupa kontrolna będzie zobowiązana do spożywania 90% chudej mielonej wołowiny kilka razy w tygodniu przez rok, zachowując przy tym swoje spersonalizowane plany żywieniowe.
Grupa eksperymentalna będzie również musiała przestrzegać swoich spersonalizowanych diet, ale będzie musiała zastąpić mięso grzybami co najmniej trzy razy w tygodniu.
Środki biochemiczne zostaną również ocenione w odpowiedzi na dietę i utratę wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, kobieta, >=18 lat
- Nienasycony
- BMI 25-40
- W poszukiwaniu utraty wagi
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- wegetarianie
- Nie lubie grzyba
- Przewlekła choroba
- HIV+
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Dziecko w ciąży lub karmiące piersią
- Nie wolno samodzielnie zgłaszać alergii na grzyby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grzyb
Dieta odchudzająca wzbogacona grzybami.
Uczestnicy otrzymają spersonalizowany plan diety, na poziomie kalorii wystarczająco ograniczonym, aby spowodować utratę wagi 20 funtów w okresie 6 miesięcy, a następnie dietę utrzymującą wagę przez kolejne 6 miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowany plan diety, z wykorzystaniem lub bez grzybów jako część diety, na poziomie kalorii wystarczająco ograniczonym, aby spowodować utratę wagi 20 funtów w okresie 6 miesięcy, a następnie dietę utrzymującą wagę przez okres 6 miesięcy. dalsze 6 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Bez diety grzybowej
Uczestnicy otrzymają spersonalizowany plan diety, bez użycia grzybów jako części diety, na poziomie kalorii wystarczająco ograniczonym, aby spowodować utratę wagi 20 funtów w okresie 6 miesięcy, a następnie dietę utrzymującą wagę przez kolejne 6 miesięcy miesiące.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowany plan diety, z wykorzystaniem lub bez grzybów jako część diety, na poziomie kalorii wystarczająco ograniczonym, aby spowodować utratę wagi 20 funtów w okresie 6 miesięcy, a następnie dietę utrzymującą wagę przez okres 6 miesięcy. dalsze 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność kontroli wagi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Skuteczność odchudzania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ posiłków zastępowanych grzybami na biomarkery stresu oksydacyjnego, funkcji odpornościowych i stanów zapalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mush2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .