Sienten korvaaminen lihalla painonhallintaan
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sienten korvaaminen lihalla: Kontrolloitu kliininen tutkimus kehon painon hallitsemiseksi
Tämä on vuoden mittainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan painonpudotusta, painon pysymistä ja biokemiallisia parametreja painonhallintaruokavalion jälkeen käyttämällä joko standardia ravinnon opaspyramidia yksinään tai standardiruokaopaspyramidia, jossa sienet korvataan lihalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaikkiruokaisten aikuisten miesten ja naisten kykyä hallita painoaan yhden vuoden aikana.
Kontrolliryhmän tulee käyttää 90-prosenttista vähärasvaista jauhelihaa muutaman kerran viikossa vuoden ajan samalla, kun hän noudattaa henkilökohtaisia ruokavaliosuunnitelmiaan.
Koeryhmän tulee noudattaa myös yksilöllistä ruokavaliotaan, mutta sen on korvattava liha sienillä vähintään kolme kertaa viikossa.
Biokemiallisia toimenpiteitä arvioidaan myös vastauksena ruokavalioon ja painonpudotukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, nainen, >=18v
- Kaikkiruokainen
- BMI 25-40
- Painonpudotusta etsimässä
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Kasvissyöjät
- Ei pidä sienestä
- Krooninen sairaus
- HIV+
- Nivelreuma
- Raskaana oleva tai imettävä lapsi
- Sieniallergioista ei saa ilmoittaa itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sieni
Sienillä rikastettu laihdutusruokavalio.
Osallistujille annetaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, jonka kaloritaso on riittävän rajoitettu johtamaan 20 kilon painonpudotukseen 6 kuukauden aikana, minkä jälkeen seuraa painonhallintaruokavalio vielä 6 kuukauden ajan.
|
Osallistujille annetaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma joko sienillä tai ilman niitä osana ruokavaliota, kaloritasolla, joka on riittävän rajoitettu johtamaan 20 kilon painonpudotukseen kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen seuraa painonhallintaruokavalio koko ajan. vielä 6 kuukautta.
|
|
Active Comparator: Ei sieniruokavaliota
Osallistujille annetaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, jossa ei käytetä sieniä osana ruokavaliota ja jonka kaloritaso on riittävän rajoitettu johtaakseen 20 kilon painonpudotukseen 6 kuukauden aikana, minkä jälkeen seuraa painoa ylläpitävä ruokavalio vielä 6 kuukauden ajan. kuukaudet.
|
Osallistujille annetaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma joko sienillä tai ilman niitä osana ruokavaliota, kaloritasolla, joka on riittävän rajoitettu johtamaan 20 kilon painonpudotukseen kuuden kuukauden aikana, minkä jälkeen seuraa painonhallintaruokavalio koko ajan. vielä 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonhallinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Painonpudotuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sienikorvattujen aterioiden vaikutus oksidatiivisen stressin, immuunijärjestelmän ja tulehduksen biomarkkereihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mush2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .