- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01182688
Prospektivní přehled prokalcitoninu po kardiochirurgii
Tato studie je navržena tak, aby prokázala hodnotu prokalcitoninu (PCT) při napomáhání rychlé diagnóze pooperační infekce, která zahrnuje zvýšení prokalcitoninu nad a za změny pozorované u akutní a zánětlivé reakce vyvolané kardiopulmonálním bypassem.
Prokalcitonin je inovativní a vysoce specifický biomarker pro klinicky relevantní těžké bakteriální infekce a sepsi. PCT podporuje včasnou diagnostiku a klinické rozhodování. Jedná se o prospektivní studii v jediném centru navrženou k posouzení normálních změn v hladinách PCT po velké operaci a využití PCT s ohledem na diagnostiku infekce a odpověď na léčbu po velké srdeční operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
Volitelné CABG + / - Pacienti s aortální / mitrální chlopní Vypnutá pumpa a na pouzdrech pumpy
Kritéria vyloučení:
Pacienti s nedávnou infekcí v posledním týdnu a/nebo antibiotiky za poslední 1 týden nebo horečka před operací > 99,5f / 38C za 24 hodin před operací Pacienti užívající perorální nebo IV kortikosteroidy do 1 týdne od jejich užívání. Známá imunitní dysfunkce Aktivní městnavé srdeční selhání / Zotavení z kardiogenního šoku\ Intraaortální balónková pumpa před operací Bez CABG pacientů s CRYO MAZE nebo ablací
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Morton Plant Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Volitelné CABG + / - Pacienti s aortální / mitrální chlopní Vypnutá pumpa a na pouzdrech pumpy
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
Zaškrtněte libovolné políčko, které platí:
Pacienti s nedávnou infekcí v posledním týdnu a/nebo antibiotiky za poslední 1 týden nebo horečka před operací > 99,5f / 38C za 24 hodin před operací Pacienti užívající perorální nebo IV kortikosteroidy do 1 týdne od jejich užívání. Známá imunitní dysfunkce Aktivní městnavé srdeční selhání / Zotavení z kardiogenního šoku\ Intraaortální balónková pumpa před operací Bez CABG pacientů s CRYO MAZE nebo ablací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .