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Examen prospectif de la procalcitonine après chirurgie cardiaque

16 août 2010 mis à jour par: Tampa Bay Heart Foundation

Cette étude est conçue pour démontrer la valeur de la procalcitonine (PCT) pour aider au diagnostic rapide de l'infection postopératoire qui comprend une élévation de la procalcitonine au-delà des changements observés avec la réponse aiguë et inflammatoire induite par la circulation extracorporelle.

La procalcitonine est un biomarqueur innovant et hautement spécifique pour les infections bactériennes sévères cliniquement pertinentes et la septicémie. La PCT soutient le diagnostic précoce et la prise de décision clinique. Il s'agit d'une étude prospective monocentrique conçue pour évaluer le changement normal des niveaux de PCT après une chirurgie majeure et l'utilisation de la PCT concernant le diagnostic d'infection et la réponse au traitement, après une chirurgie cardiaque majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Critère d'intégration:

CABG électif + / - Patients avec valve aortique / mitrale Cas hors pompe et sur pompe

Critère d'exclusion:

Patients avec infection récente au cours de la semaine dernière et/ou antibiotiques au cours de la dernière semaine ou fièvre préopératoire > 99,5 f/38 C dans les 24 heures précédant la chirurgie Patients sous corticostéroïdes oraux ou IV dans la semaine suivant leur traitement. Dysfonctionnement immunitaire connu Insuffisance cardiaque congestive active / Récupération d'un choc cardiogénique \ Pompe à ballonnet intra-aortique pré-op Aucun patient PAC avec CRYO MAZE ou ablation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Morton Plant Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant un PAC électif + / - Patients avec valve aortique / mitrale Cas sans pompe et avec pompe

La description

Critère d'intégration:

CABG électif + / - Patients avec valve aortique / mitrale Cas hors pompe et sur pompe

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion:

Cochez toutes les cases qui s'appliquent :

Patients avec infection récente au cours de la semaine dernière et/ou antibiotiques au cours de la dernière semaine ou fièvre préopératoire > 99,5 f/38 C dans les 24 heures précédant la chirurgie Patients sous corticostéroïdes oraux ou IV dans la semaine suivant leur traitement. Dysfonctionnement immunitaire connu Insuffisance cardiaque congestive active / Récupération d'un choc cardiogénique \ Pompe à ballonnet intra-aortique pré-op Aucun patient PAC avec CRYO MAZE ou ablation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampa Bay Heart Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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