- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01182688
Revisão Prospectiva da Procalcitonina Após Cirurgia Cardíaca
Este estudo é projetado para demonstrar o valor da Procalcitonina (PCT) em auxiliar no diagnóstico rápido de infecção pós-operatória que inclui elevação de Procalcitonina acima e além das alterações observadas com a resposta aguda e inflamatória induzida por circulação extracorpórea.
A procalcitonina é um biomarcador inovador e altamente específico para infecções bacterianas graves e sepse clinicamente relevantes. A PCT auxilia no diagnóstico precoce e na tomada de decisão clínica. Este é um estudo prospectivo de um único centro desenhado para avaliar a alteração normal nos níveis de PCT após cirurgia de grande porte e a utilização da PCT em relação ao diagnóstico de infecção e a resposta ao tratamento, após cirurgia cardíaca de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
CABG eletiva +/- Pacientes com válvula aórtica/mitral Casos sem bomba e com bomba
Critério de exclusão:
Pacientes com infecção recente na última semana e/ou Antibióticos na última semana 1 ou febre pré-operatória > 99,5f / 38C nas 24 horas anteriores à cirurgia Pacientes em uso de corticosteroides orais ou IV dentro de 1 semana após o uso. Disfunção imunológica conhecida Insuficiência cardíaca congestiva ativa / Recuperando-se de choque cardiogênico\ Bomba de balão intra-aórtico pré-operatório Sem CABG pacientes com CRYO MAZE ou Ablação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
CABG eletiva +/- Pacientes com válvula aórtica/mitral Casos sem bomba e com bomba
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
Marque qualquer caixa que se aplique:
Pacientes com infecção recente na última semana e/ou Antibióticos na última semana 1 ou febre pré-operatória > 99,5f / 38C nas 24 horas anteriores à cirurgia Pacientes em uso de corticosteroides orais ou IV dentro de 1 semana após o uso. Disfunção imunológica conhecida Insuficiência cardíaca congestiva ativa / Recuperando-se de choque cardiogênico\ Bomba de balão intra-aórtico pré-operatório Sem CABG pacientes com CRYO MAZE ou Ablação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
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