- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01182688
Revisione prospettica della procalcitonina dopo cardiochirurgia
Questo studio è progettato per dimostrare il valore della procalcitonina (PCT) nell'aiutare la diagnosi rapida di infezione post-operatoria che include l'elevazione della procalcitonina al di sopra e al di là dei cambiamenti osservati con la risposta acuta e infiammatoria indotta dal bypass cardiopolmonare.
La procalcitonina è un biomarcatore innovativo e altamente specifico per infezioni batteriche gravi e sepsi clinicamente rilevanti. PCT supporta la diagnosi precoce e il processo decisionale clinico. Si tratta di uno studio prospettico in un unico centro progettato per valutare il normale cambiamento dei livelli di PCT dopo interventi di chirurgia maggiore e l'utilizzo di PCT per quanto riguarda la diagnosi di infezione e la risposta al trattamento, a seguito di interventi di cardiochirurgia maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
CABG elettivo + / - Pazienti con valvola aortica / mitralica Casi senza pompa e con pompa
Criteri di esclusione:
Pazienti con infezione recente nell'ultima settimana e / o antibiotici nell'ultima settimana 1 o febbre preoperatoria> 99,5f / 38C nelle 24 ore prima dell'intervento chirurgico Pazienti in corticosteroidi orali o IV entro 1 settimana dall'assunzione. Disfunzione immunitaria nota Insufficienza cardiaca congestizia attiva / Recupero da shock cardiogeno\ Pompa a palloncino intraaortico pre-operatoria Nessun paziente CABG con CRYO MAZE o ablazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Morton Plant Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
CABG elettivo + / - Pazienti con valvola aortica / mitralica Casi senza pompa e con pompa
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
Seleziona le caselle pertinenti:
Pazienti con infezione recente nell'ultima settimana e / o antibiotici nell'ultima settimana 1 o febbre preoperatoria> 99,5f / 38C nelle 24 ore prima dell'intervento chirurgico Pazienti in corticosteroidi orali o IV entro 1 settimana dall'assunzione. Disfunzione immunitaria nota Insufficienza cardiaca congestizia attiva / Recupero da shock cardiogeno\ Pompa a palloncino intraaortico pre-operatoria Nessun paziente CABG con CRYO MAZE o ablazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
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