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Revisión prospectiva de la procalcitonina después de la cirugía cardíaca

16 de agosto de 2010 actualizado por: Tampa Bay Heart Foundation

Este estudio está diseñado para demostrar el valor de la procalcitonina (PCT) para ayudar al diagnóstico rápido de la infección posoperatoria que incluye la elevación de la procalcitonina por encima y más allá de los cambios observados con la respuesta aguda e inflamatoria inducida por el bypass cardiopulmonar.

La procalcitonina es un biomarcador innovador y altamente específico para infecciones bacterianas graves y sepsis clínicamente relevantes. PCT apoya el diagnóstico temprano y la toma de decisiones clínicas. Este es un estudio prospectivo de un solo centro diseñado para evaluar el cambio normal en los niveles de PCT después de una cirugía mayor y la utilización de PCT con respecto al diagnóstico de infección y la respuesta al tratamiento después de una cirugía cardíaca mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

CABG electivo + / - Pacientes con válvula aórtica / mitral Casos sin bomba y con bomba

Criterio de exclusión:

Pacientes con infección reciente en la última semana y/o Antibióticos en la última semana o fiebre preoperatoria > 99.5f/38C en las 24 horas previas a la cirugía Pacientes con corticosteroides orales o intravenosos dentro de la semana de haberlos tomado. Disfunción inmunitaria conocida Insuficiencia cardíaca congestiva activa/Recuperación de un shock cardiogénico\ Bomba de balón intraaórtico antes de la operación No hay pacientes con CABG con CRYO MAZE o ablación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Morton Plant Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con CABG electiva +/- Pacientes con válvula aórtica/mitral Sin bomba y con bomba

Descripción

Criterios de inclusión:

CABG electivo + / - Pacientes con válvula aórtica / mitral Casos sin bomba y con bomba

Criterio de exclusión:

Criterio de exclusión:

Marque cualquier casilla que corresponda:

Pacientes con infección reciente en la última semana y/o Antibióticos en la última semana o fiebre preoperatoria > 99.5f/38C en las 24 horas previas a la cirugía Pacientes con corticosteroides orales o intravenosos dentro de la semana de haberlos tomado. Disfunción inmunitaria conocida Insuficiencia cardíaca congestiva activa/Recuperación de un shock cardiogénico\ Bomba de balón intraaórtico antes de la operación No hay pacientes con CABG con CRYO MAZE o ablación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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