- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01182688
Revisión prospectiva de la procalcitonina después de la cirugía cardíaca
Este estudio está diseñado para demostrar el valor de la procalcitonina (PCT) para ayudar al diagnóstico rápido de la infección posoperatoria que incluye la elevación de la procalcitonina por encima y más allá de los cambios observados con la respuesta aguda e inflamatoria inducida por el bypass cardiopulmonar.
La procalcitonina es un biomarcador innovador y altamente específico para infecciones bacterianas graves y sepsis clínicamente relevantes. PCT apoya el diagnóstico temprano y la toma de decisiones clínicas. Este es un estudio prospectivo de un solo centro diseñado para evaluar el cambio normal en los niveles de PCT después de una cirugía mayor y la utilización de PCT con respecto al diagnóstico de infección y la respuesta al tratamiento después de una cirugía cardíaca mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
CABG electivo + / - Pacientes con válvula aórtica / mitral Casos sin bomba y con bomba
Criterio de exclusión:
Pacientes con infección reciente en la última semana y/o Antibióticos en la última semana o fiebre preoperatoria > 99.5f/38C en las 24 horas previas a la cirugía Pacientes con corticosteroides orales o intravenosos dentro de la semana de haberlos tomado. Disfunción inmunitaria conocida Insuficiencia cardíaca congestiva activa/Recuperación de un shock cardiogénico\ Bomba de balón intraaórtico antes de la operación No hay pacientes con CABG con CRYO MAZE o ablación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CABG electivo + / - Pacientes con válvula aórtica / mitral Casos sin bomba y con bomba
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
Marque cualquier casilla que corresponda:
Pacientes con infección reciente en la última semana y/o Antibióticos en la última semana o fiebre preoperatoria > 99.5f/38C en las 24 horas previas a la cirugía Pacientes con corticosteroides orales o intravenosos dentro de la semana de haberlos tomado. Disfunción inmunitaria conocida Insuficiencia cardíaca congestiva activa/Recuperación de un shock cardiogénico\ Bomba de balón intraaórtico antes de la operación No hay pacientes con CABG con CRYO MAZE o ablación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
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