- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01182688
Prospektiv gjennomgang av prokalsitonin etter hjertekirurgi
Denne studien er designet for å demonstrere verdien av Procalcitonin (PCT) for å hjelpe til med rask diagnostisering av postoperativ infeksjon som inkluderer forhøyelse av Procalcitonin utover endringene sett med den akutte og inflammatoriske responsen indusert av kardiopulmonal bypass.
Procalcitonin er en innovativ og svært spesifikk biomarkør for klinisk relevante alvorlige bakterielle infeksjoner og sepsis. PCT støtter tidlig diagnose og klinisk beslutningstaking. Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie designet for å vurdere den normale endringen i PCT-nivåer etter større kirurgi og bruk av PCT angående diagnostisering av infeksjon og respons på behandling, etter større hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektiv CABG + / - Aorta / Mitralklaffpasienter Av pumpe og på pumpehus
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med nylig infeksjon i forrige uke og/eller antibiotika siste uke eller feber før operasjon > 99,5f / 38C i 24 timer før operasjonen. Pasienter på orale eller IV-kortikosteroider innen 1 uke etter at de har fått dem. Kjent immundysfunksjon Aktiv kongestiv hjertesvikt / gjenoppretting etter kardiogent sjokk\ Intra aorta ballongpumpe pre-op Ingen CABG-pasienter med CRYO MAZE eller ablasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Morton Plant Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Elektiv CABG + / - Aorta / Mitralklaffpasienter Av pumpe og på pumpehus
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
Kryss av i boksene som gjelder:
Pasienter med nylig infeksjon i forrige uke og/eller antibiotika siste uke eller feber før operasjon > 99,5f / 38C i 24 timer før operasjonen. Pasienter på orale eller IV-kortikosteroider innen 1 uke etter at de har fått dem. Kjent immundysfunksjon Aktiv kongestiv hjertesvikt / gjenoppretting etter kardiogent sjokk\ Intra aorta ballongpumpe pre-op Ingen CABG-pasienter med CRYO MAZE eller ablasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .