- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182688
Prospektywny przegląd prokalcytoniny po operacji kardiochirurgicznej
To badanie ma na celu wykazanie wartości prokalcytoniny (PCT) we wspomaganiu szybkiej diagnozy infekcji pooperacyjnej, która obejmuje podwyższenie prokalcytoniny powyżej zmian obserwowanych w przypadku ostrej i zapalnej odpowiedzi wywołanej przez krążenie pozaustrojowe.
Prokalcytonina jest innowacyjnym i wysoce swoistym biomarkerem istotnych klinicznie ciężkich zakażeń bakteryjnych i sepsy. PCT wspiera wczesną diagnozę i podejmowanie decyzji klinicznych. Jest to jednoośrodkowe prospektywne badanie mające na celu ocenę normalnej zmiany poziomu PCT po poważnej operacji oraz wykorzystanie PCT w rozpoznawaniu infekcji i odpowiedzi na leczenie po poważnej operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Elektywne CABG + / - Pacjenci z zastawką aortalną / mitralną Bez pompy i na obudowach pompy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niedawną infekcją w ostatnim tygodniu i/lub Antybiotyki w ciągu ostatniego tygodnia lub gorączka przedoperacyjna > 99,5f / 38C w ciągu 24 godzin przed operacją Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy doustne lub dożylne w ciągu 1 tygodnia od ich przyjmowania. Znana dysfunkcja układu odpornościowego Czynna zastoinowa niewydolność serca / Rekonwalescencja po wstrząsie kardiogennym\ Przedoperacyjna pompa balonowa wewnątrzaortalna Brak pacjentów po CABG z CRYO MAZE lub ablacją
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Morton Plant Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Elektywne CABG + / - Pacjenci z zastawką aortalną / mitralną Bez pompy i na obudowach pompy
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
Zaznacz odpowiednie pole:
Pacjenci z niedawną infekcją w ostatnim tygodniu i/lub Antybiotyki w ciągu ostatniego tygodnia lub gorączka przedoperacyjna > 99,5f / 38C w ciągu 24 godzin przed operacją Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy doustne lub dożylne w ciągu 1 tygodnia od ich przyjmowania. Znana dysfunkcja układu odpornościowego Czynna zastoinowa niewydolność serca / Rekonwalescencja po wstrząsie kardiogennym\ Przedoperacyjna pompa balonowa wewnątrzaortalna Brak pacjentów po CABG z CRYO MAZE lub ablacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .