- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01182688
Prospectieve beoordeling van procalcitonine na hartchirurgie
Deze studie is opgezet om de waarde van procalcitonine (PCT) aan te tonen bij het ondersteunen van de snelle diagnose van postoperatieve infectie, waaronder een verhoging van procalcitonine boven en voorbij de veranderingen die worden gezien bij de acute en ontstekingsreactie veroorzaakt door cardiopulmonale bypass.
Procalcitonine is een innovatieve en zeer specifieke biomarker voor klinisch relevante ernstige bacteriële infecties en sepsis. PCT ondersteunt vroege diagnose en klinische besluitvorming. Dit is een prospectieve studie in één centrum, ontworpen om de normale verandering in PCT-niveaus na een grote operatie en het gebruik van PCT te beoordelen met betrekking tot de diagnose van infectie en de respons op behandeling, na een grote hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Electieve CABG + / - Aorta- / mitraliskleppatiënten Zonder pomp en met pompcassettes
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een recente infectie in de afgelopen week en/of antibiotica in de afgelopen 1 week of pre-operatieve koorts > 99,5f/38C in 24 uur voorafgaand aan de operatie Patiënten die orale of intraveneuze corticosteroïden gebruiken binnen 1 week nadat ze deze hebben gebruikt. Bekende immuundisfunctie Actief congestief hartfalen / Herstellen van cardiogene shock\ Intra-aortaballonpomp pre - op Geen CABG-patiënten met CRYO MAZE of ablatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Morton Plant Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Electieve CABG + / - Aorta- / mitraliskleppatiënten Zonder pomp en met pompcassettes
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
Vink elk vakje aan dat van toepassing is:
Patiënten met een recente infectie in de afgelopen week en/of antibiotica in de afgelopen 1 week of pre-operatieve koorts > 99,5f/38C in 24 uur voorafgaand aan de operatie Patiënten die orale of intraveneuze corticosteroïden gebruiken binnen 1 week nadat ze deze hebben gebruikt. Bekende immuundisfunctie Actief congestief hartfalen / Herstellen van cardiogene shock\ Intra-aortaballonpomp pre - op Geen CABG-patiënten met CRYO MAZE of ablatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008.023 (OTHER_GRANT: TampaBay Heart Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .